A Influência da Estimulação Vibracional Oral na Função Cognitiva de Idosos (OVSCF)
A Influência da Estimulação Vibracional Oral na Atividade Cerebral e na Função Cognitiva de Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliando o efeito do estímulo vibratório oral na atividade cerebral e na função cognitiva de idosos com comprometimento cognitivo leve
◇ Desenho do teste: Estudo aberto, prospectivo, pré-pós
○ Estímulo vibratório oral: Como um algoritmo ideal desenhado durante o primeiro ano de estudo, o estímulo vibratório é aplicado 10 vezes durante 15 dias (um estímulo de 5 minutos é aplicado duas vezes ao dia durante 10 dias e é composto de 15 segundo estímulo vibratório e não vibratório de 15 segundos com uma força de 3,3V).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Uma pessoa que tenha pelo menos 20 dentes naturais, incluindo os primeiros molares (incluindo próteses fixas e implantes, excluindo próteses removíveis)
- Uma pessoa que tem saúde sistêmica, incluindo hipertensão/hipotensão controlada e pacientes com diabetes
- Uma pessoa idosa que foi diagnosticada com cognição normal ou comprometimento cognitivo leve em um teste neuropsicológico e avaliação clínica CERAD (consulte os critérios de inclusão separados)
Critério de exclusão
- Uma pessoa que tem histórico médico de doença do sistema nervoso
- Uma pessoa que já foi alérgica a resina
- Uma pessoa que tem doença periodontal não tratada e/ou perda severa de dentes
- Uma pessoa com história de tratamento médico de disfunção temporomandibular, que tenha ocorrido uma vez ou mais estomatite por mês nos últimos 6 meses, ou que atualmente tenha estomatite
- Uma pessoa que está recebendo ou recebeu tratamento para doenças mentais graves, como demência, depressão maior ou mania com base no diagnóstico do DSM-IV
- Uma pessoa que tem uma doença médica que pode ter um efeito sério na função cognitiva ou está tomando medicamentos relacionados
- Uma pessoa que tem um transplante que é operado eletricamente ou mecanicamente ou um clipe cerebrovascular ou que tem claustrofobia de modo que uma ressonância magnética é impossível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
20 idosos (10 com comprometimento cognitivo leve, 10 idosos cognitivos normais) que receberam estimulação vibracional oral
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Aplicação oral de estímulo vibratório : Com o equipamento oral, que é semelhante ao dispositivo geralmente usado para prevenir o ranger de dentes em clínicas odontológicas, estímulos vibratórios de 15 segundos e não vibratórios de 15 segundos são dados repetidamente por cerca de 5 minutos usando um vibrador com força menor que ou igual ao estímulo vibratório de um smartphone (3,3V, 166Hz, máximo 180Hz). Um estímulo de duas vezes por 5 minutos, um total de pelo menos 10 minutos é realizado por 10 dias em um hospital ou local designado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função cognitiva
Prazo: 15 dias
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Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos de Cambridge (CANTAB, Cambridge Cognition, Cambridge, Reino Unido) (Sahgal, et al., 1992; Blackwell, et al., 2004; O'Connell, et al., 2004; Junkkila, Oja, Laine, & Karrasch, 2012)
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eletroencefalografia quantitativa (QEEG) e potenciais relacionados a eventos (ERPs)
Prazo: 15 dias
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: Com base em uma redução significativa da potência relativa da onda α (8-13 Hz) e aumento significativo da potência relativa da onda β (13-30 Hz) - Alterações do ERP de curto e longo prazo causadas pelo estímulo vibratório oral: Alteração da amplitude e período de latência do P300, componente do ERP relacionado à atenção |
15 dias
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ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: 15 dias
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Avaliar qual a diferença que as áreas ativadas apresentam em relação aos resultados de estudos anteriores que identificaram as partes ativadas após atividades mastigatórias quando apenas estímulo vibratório oral é dado sem atividades mastigatórias
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15 dias
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habilidade mastigatória
Prazo: 15 dias
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A força de mordida máxima unilateral é medida com um medidor de força de mordida simples com uma forma de bastão (medidor de força oclusal GM 10: Nagano Keiki C., LTD, Japão). Isso é medido três vezes em um local onde o sujeito se sinta à vontade.
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15 dias
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secreção salivar
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyo-Jung Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Paganini-Hill A, White SC, Atchison KA. Dental health behaviors, dentition, and mortality in the elderly: the leisure world cohort study. J Aging Res. 2011;2011:156061. doi: 10.4061/2011/156061. Epub 2011 Jun 15.
- Shimazaki Y, Soh I, Saito T, Yamashita Y, Koga T, Miyazaki H, Takehara T. Influence of dentition status on physical disability, mental impairment, and mortality in institutionalized elderly people. J Dent Res. 2001 Jan;80(1):340-5. doi: 10.1177/00220345010800010801.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1407-260-006
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