Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оральной вибрационной стимуляции на когнитивные функции пожилых людей (OVSCF)

3 января 2015 г. обновлено: Lee, Hyo-Jung, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние оральной вибрационной стимуляции на мозговую активность и когнитивные функции пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями

Целью данного исследования является изучение влияния орального вибрационного стимула на активность мозга и когнитивные функции пожилых людей с субъектами, не страдающими деменцией (когнитивные нормальные, легкие когнитивные нарушения).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка влияния орального вибрационного стимула на активность мозга и когнитивные функции у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями

◇ Дизайн теста: открытое, проспективное, предварительное исследование.

○ Оральный вибрационный стимул: в качестве оптимального алгоритма, разработанного в течение первого года обучения, вибрационный стимул применяется 10 раз в течение 15 дней (5-минутный стимул применяется два раза в день в течение 10 дней и состоит из повторяющихся 15-минутных стимулов). второй вибрационный и 15-секундный невибрационный раздражители силой 3,3В).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Лицо, имеющее не менее 20 естественных зубов, включая первые моляры (включая несъемные протезы и имплантаты, исключая съемные протезы)
  • Человек с системным здоровьем, включая пациентов с контролируемой гипертонией/гипотензией и диабетом.
  • Пожилой человек, у которого в результате нейропсихологического теста и клинической оценки CERAD были диагностированы нормальные когнитивные функции или легкие когнитивные нарушения (см. отдельные критерии включения).

Критерий исключения

  • Человек, имеющий в анамнезе заболевания нервной системы
  • Человек, у которого когда-либо была аллергия на смолу
  • Человек с невылеченным заболеванием пародонта и/или сильно расшатанными зубами
  • Лицо, имеющее в анамнезе лечение височно-нижнечелюстных расстройств, у которого стоматит возникал один или несколько раз в месяц в течение последних 6 месяцев или у которого стоматит в настоящее время
  • Человек, который получает или получал лечение от серьезных психических заболеваний, таких как слабоумие, глубокая депрессия или мания, на основании диагноза DSM-IV.
  • Человек, страдающий медицинским заболеванием, которое может серьезно повлиять на когнитивную функцию, или принимающий родственные лекарства.
  • Человек, у которого есть трансплантат, управляемый электрически или механически, или цереброваскулярный зажим, или страдающий клаустрофобией, так что МРТ-сканирование невозможно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
20 пожилых людей (10 пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями, 10 пожилых людей с нормальными когнитивными способностями), получивших оральную вибрационную стимуляцию
Устройство: Оральная вибрационная стимуляция

Оральное применение вибрационного стимула

: С помощью орального оборудования, похожего на устройство, обычно используемое для предотвращения скрежета зубами в стоматологических клиниках, 15-секундный вибрационный и 15-секундный невибрационный стимул повторяется в течение примерно 5 минут с использованием вибратора, сила которого меньше или равно вибрационному стимулу смартфона (3,3 В, 166 Гц, максимум 180 Гц). Стимуляцию двукратно по 5 минут, суммарно не менее 10 минут проводят в течение 10 дней в стационаре или специально отведенном месте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
когнитивные функции
Временное ограничение: 15 дней

Автоматизированная батарея Кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB, Cambridge Cognition, Кембридж, Соединенное Королевство) (Sahgal, et al., 1992; Blackwell, et al., 2004; O'Connell, et al., 2004; Junkkila, Oja, Laine, & Карраш, 2012 г.)

  1. Обучение в паре (PAL): функция памяти
  2. Пространственная рабочая память (SWM): фронтально-исполнительная функция
  3. Stockings Of Cambridge (SOC): способность пространственного планирования и способность решать проблемы
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количественная электроэнцефалография (QEEG) и связанные с событиями потенциалы (ERP)
Временное ограничение: 15 дней

: основано на значительном снижении относительной мощности α-волны (8–13 Гц) и значительном увеличении относительной мощности β-волны (13–30 Гц).

- Краткосрочные и долгосрочные изменения ССП, вызванные оральным вибрационным стимулом: изменение амплитуды и латентного периода Р300, компонента ССП, связанного с вниманием.
15 дней
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: 15 дней
Оценка того, какую разницу показывают активированные области по сравнению с результатами предыдущих исследований, которые идентифицировали активированные части после жевательной активности, когда давался только оральный вибрационный стимул без жевательной активности.
15 дней
жевательная способность
Временное ограничение: 15 дней

Односторонняя максимальная сила прикуса измеряется с помощью простого измерителя силы прикуса в форме стержня (измеритель окклюзионной силы GM 10: Nagano Keiki C., LTD, Япония). Это измеряется три раза в месте, где испытуемый чувствует себя непринужденно.

  • Максимальная сила укуса: числовая разница до и после применения вибрационного стимула.
  • Оценка жевательной способности: изменение формы и цветовых различий десны до и после применения вибрационного раздражителя.
15 дней
слюнная секреция
Временное ограничение: 15 дней
  • Оценка количества слюнного секрета: мл в единицу времени (мин) слюны, собранной до и после применения вибрационного стимула
  • Оценка соответствия: Измерение количества выполнений орального вибрационного стимула в течение 15 дней два раза в день.
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hyo-Jung Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-1407-260-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральная вибрационная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться