Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv orální vibrační stimulace na kognitivní funkce starších jedinců (OVSCF)

3. ledna 2015 aktualizováno: Lee, Hyo-Jung, Seoul National University Bundang Hospital

Vliv orální vibrační stimulace na mozkovou aktivitu a kognitivní funkce starších jedinců s mírnou kognitivní poruchou

Účelem této studie je prozkoumat vliv orálního vibračního stimulu na mozkovou aktivitu a kognitivní funkce starších lidí s nedemencemi (kognitivní normální, mírná kognitivní porucha)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení vlivu orálního vibračního stimulu na mozkovou aktivitu a kognitivní funkce starších lidí s mírnou kognitivní poruchou

◇ Design testu: Otevřená, prospektivní, pre-post studie

○ Orální vibrační stimul: Jako optimální algoritmus vypracovaný během prvního ročníku studia je vibrační stimul aplikován 10krát po dobu 15 dnů (5minutový stimul se aplikuje dvakrát denně po dobu 10 dnů a skládá se z opakovaných 15- druhý vibrační a 15sekundový nevibrační podnět o síle 3,3V).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Osoba, která má alespoň 20 přirozených zubů včetně prvních stoliček (včetně fixních protéz a implantátů, vyjma snímatelných protéz)
  • Osoba, která má systémové zdraví, včetně pacientů s kontrolovanou hypertenzí/hypotenzí a diabetem
  • Starší osoba, u které byla v neuropsychologickém testu a klinickém hodnocení CERAD diagnostikována normální kognitivní porucha nebo mírná kognitivní porucha (viz samostatná kritéria pro zařazení)

Kritéria vyloučení

  • Osoba, která má v anamnéze onemocnění nervového systému
  • Člověk, který je někdy alergický na pryskyřici
  • Osoba, která má neléčené onemocnění parodontu a/nebo silně uvolněné zuby
  • Osoba, která má v anamnéze léčbu temporomandibulárních poruch, která má výskyt stomatitidy jednou nebo vícekrát za měsíc během posledních 6 měsíců nebo která má v současné době stomatitidu
  • Osoba, která na základě diagnózy DSM-IV dostává nebo dostávala léčbu závažných duševních chorob, jako je demence, velká deprese nebo mánie
  • Osoba, která má zdravotní onemocnění, které může mít závažný vliv na kognitivní funkce, nebo užívá související léky
  • Osoba, která má transplantaci, která je ovládána elektricky nebo mechanicky nebo má cerebrovaskulární klip nebo která má klaustrofobii, takže vyšetření magnetickou rezonancí není možné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
20 starších osob (10 mírné kognitivní poškození, 10 kognitivních normálních starších), kteří dostali orální vibrační stimulaci
Přístroj: Orální vibrační stimulace

Orální aplikace vibračního podnětu

: S ústním zařízením, které je podobné zařízení obecně používanému k prevenci skřípání zubů v zubních klinikách, se opakovaně po dobu asi 5 minut vydávají 15sekundové vibrační a 15sekundové nevibrační stimuly pomocí vibrátoru, který má sílu menší než nebo rovnající se vibračnímu podnětu chytrého telefonu (3,3 V, 166 Hz, maximálně 180 Hz). Podnět dvakrát po 5 minutách, celkem minimálně 10 minut, se provádí po dobu 10 dnů v nemocnici nebo na určeném místě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní funkce
Časové okno: 15 dní

Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB, Cambridge Cognition, Cambridge, Spojené království) (Sahgal, a kol., 1992; Blackwell, a kol., 2004; O'Connell, a kol., 2004; Junkkila, Oja, Laine, & Karrasch, 2012)

  1. Paired Associates Learning (PAL) : Funkce paměti
  2. Prostorová pracovní paměť (SWM): frontální výkonná funkce
  3. Punčochy Cambridge (SOC): schopnost územního plánování a schopnost řešit problémy
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvantitativní elektroencefalografie (QEEG) a potenciály související s událostmi (ERP)
Časové okno: 15 dní

: Na základě významného snížení relativního výkonu α-vlny (8-13Hz) a výrazného zvýšení relativního výkonu β-vlny (13-30Hz)

- Krátkodobé a dlouhodobé změny ERP způsobené orálním vibračním podnětem: Změna amplitudy a doby latence P300, složky ERP související s pozorností
15 dní
funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: 15 dní
Posouzení, jaký rozdíl vykazují aktivované oblasti ve srovnání s výsledky předchozích studií, které identifikovaly aktivované části po žvýkacích činnostech, když je dán pouze orální vibrační stimul bez žvýkacích činností
15 dní
žvýkací schopnost
Časové okno: 15 dní

Jednostranná maximální síla skusu se měří jednoduchým měřidlem síly skusu s násadou (GM 10 okluzní siloměr: Nagano Keiki C., LTD, Japonsko). To se měří třikrát na místě, kde se subjekt cítí dobře.

  • Maximální síla skusu: Číselný rozdíl před a po aplikaci vibračního stimulu
  • Hodnocení žvýkací schopnosti: Změna tvaru a barevného rozdílu dásně před a po aplikaci vibračního podnětu
15 dní
sekrece slin
Časové okno: 15 dní
  • Hodnocení množství sekrece slin: ml za jednotku času (min) slin odebraných před a po aplikaci vibračního stimulu
  • Hodnocení shody: Měření T počtu výkonů provádění orálního vibračního stimulu po dobu 15 dnů dvakrát denně
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyo-Jung Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1407-260-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Orální vibrační stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit