Suun värähtelystimulaation vaikutus iäkkäiden yksilöiden kognitiiviseen toimintaan (OVSCF)
Oraalisen värähtelystimulaation vaikutus lievää kognitiivista vajaatoimintaa omaavien iäkkäiden henkilöiden aivojen toimintaan ja kognitiiviseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaan suun värähtelyärsykkeen vaikutusta lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien iäkkäiden ihmisten aivotoimintaan ja kognitiiviseen toimintaan
◇ Testin suunnittelu: avoin, prospektiivinen, pre-post-tutkimus
○ Oraalinen tärinäärsyke: Ensimmäisen vuoden tutkimuksen aikana laaditun optimaalisena algoritmina värinäärsytystä käytetään 10 kertaa 15 päivän ajan (5 minuutin ärsyke annetaan kaksi kertaa päivässä 10 päivän ajan, ja se koostuu toistuvista 15- toinen värähtelevä ja 15 sekunnin ei-värähtelevä ärsyke, jonka voimakkuus on 3,3 V).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Henkilö, jolla on vähintään 20 luonnollista hammasta, mukaan lukien ensimmäiset poskihampaat (mukaan lukien kiinteät proteesit ja implantit, pois lukien irrotettavat proteesit)
- Henkilö, jolla on systeeminen terveys, mukaan lukien hallinnassa oleva verenpaine/hypotensio ja diabetespotilaat
- Iäkäs henkilö, jolla on diagnosoitu normaali kognitio tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta neuropsykologisessa testissä ja CERAD-kliinisessä arvioinnissa (katso erilliset osallistumiskriteerit)
Poissulkemiskriteerit
- Henkilö, jolla on hermoston sairaus
- Henkilö, joka on koskaan ollut allerginen hartsille
- Henkilö, jolla on hoitamaton parodontaalisairaus ja/tai vakavasti löysät hampaat
- Henkilö, jolla on lääketieteellisesti hoidettu temporomandibulaarinen sairaus, jolla on esiintynyt suutulehdus kerran tai useammin kuukaudessa viimeisen 6 kuukauden aikana tai jolla on tällä hetkellä stomatiitti
- Henkilö, joka saa tai on saanut hoitoa vakaviin mielenterveyssairauksiin, kuten dementiaan, vakavaan masennukseen tai maniaan DSM-IV-diagnoosin perusteella
- Henkilö, jolla on sairaus, jolla voi olla vakava vaikutus kognitiiviseen toimintaan tai joka käyttää siihen liittyvää lääkettä
- Henkilö, jolla on sähköisesti tai mekaanisesti toimiva elinsiirto tai aivoverisuoniklipsi tai jolla on klaustrofobia, joten magneettikuvaus on mahdoton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
20 vanhempaa (10 lievää kognitiivista vajaatoimintaa, 10 normaalia kognitiivista vanhempaa) ne, jotka saivat suun värähtelystimulaatiota
|
Värähtelyärsykkeen oraalinen käyttö : Suun laitteistolla, joka on samanlainen kuin hammasklinikoilla yleisesti käytettyjen hampaiden narskuttelun estämiseen käytettävä laite, annetaan 15 sekunnin värinäinen ja 15 sekunnin ei-värähtelevä ärsyke toistuvasti noin 5 minuutin ajan käyttämällä vibraattoria, jonka vahvuus on pienempi kuin tai yhtä suuri kuin älypuhelimen tärinäärsyke (3,3 V, 166 Hz, maksimi 180 Hz). Kaksi kertaa 5 minuutin ärsyke, yhteensä vähintään 10 minuuttia, suoritetaan 10 päivän ajan sairaalassa tai määrätyssä paikassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB, Cambridge Cognition, Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta) (Sahgal, et al., 1992; Blackwell, et al., 2004; O'Connell, et al., 2004; Junkkila, Oja, Laine, & Karrasch, 2012)
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kvantitatiivinen elektroenkefalografia (QEEG) ja tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
: Perustuu α-aallon suhteellisen tehon (8-13Hz) merkittävään vähenemiseen ja β-aallon suhteellisen tehon (13-30Hz) merkittävään kasvuun - Suun tärinäärsykkeen aiheuttamat lyhyen ja pitkän aikavälin ERP-muutokset: P300:n amplitudin ja latenssiajan muutos, tarkkaavaisuuteen liittyvä ERP-komponentti |
15 päivää
|
|
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Arvioimalla, mitä eroa aktivoiduilla alueilla on verrattuna aikaisempien tutkimusten tuloksiin, joissa tunnistettiin aktivoituneet osat puremistoimintojen jälkeen, kun vain suullinen tärinäärsyke annetaan ilman puremistoimintoja
|
15 päivää
|
|
pureskelukyky
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Yksipuolinen maksimaalinen purentavoima mitataan yksinkertaisella tikkumuotoisella purentavoimamittarilla (GM 10 purentavoimamittari: Nagano Keiki C., LTD, Japani). Tämä mitataan kolme kertaa paikassa, jossa kohde tuntee olonsa mukavaksi.
|
15 päivää
|
|
syljen eritystä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hyo-Jung Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paganini-Hill A, White SC, Atchison KA. Dental health behaviors, dentition, and mortality in the elderly: the leisure world cohort study. J Aging Res. 2011;2011:156061. doi: 10.4061/2011/156061. Epub 2011 Jun 15.
- Shimazaki Y, Soh I, Saito T, Yamashita Y, Koga T, Miyazaki H, Takehara T. Influence of dentition status on physical disability, mental impairment, and mortality in institutionalized elderly people. J Dent Res. 2001 Jan;80(1):340-5. doi: 10.1177/00220345010800010801.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1407-260-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .