Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'influence de la stimulation vibratoire orale sur la fonction cognitive des personnes âgées (OVSCF)

3 janvier 2015 mis à jour par: Lee, Hyo-Jung, Seoul National University Bundang Hospital

L'influence de la stimulation vibratoire orale sur l'activité cérébrale et la fonction cognitive des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un stimulus vibratoire oral sur l'activité cérébrale et la fonction cognitive des personnes âgées avec des sujets non déments (cognitif normal, léger trouble cognitif)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation de l'effet d'un stimulus vibratoire oral sur l'activité cérébrale et les fonctions cognitives de personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

◇ Conception du test : étude ouverte, prospective, pré-post

○ Stimulus vibratoire oral : En tant qu'algorithme optimal tiré de l'étude de la première année, le stimulus vibratoire est appliqué 10 fois pendant 15 jours (un stimulus de 5 minutes est appliqué deux fois par jour pendant 10 jours, et il est composé de 15- second stimulus vibratoire et non vibratoire de 15 secondes avec une force de 3,3 V).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Une personne qui a au moins 20 dents naturelles, y compris les premières molaires (y compris les prothèses fixes et les implants, à l'exclusion des prothèses amovibles)
  • Une personne qui a une santé systémique, y compris les patients souffrant d'hypertension/hypotension et de diabète contrôlés
  • Une personne âgée qui a été diagnostiquée avec une cognition normale ou une déficience cognitive légère lors d'un test neuropsychologique et d'une évaluation clinique CERAD (se référer aux critères d'inclusion séparés)

Critère d'exclusion

  • Une personne qui a des antécédents médicaux de maladie du système nerveux
  • Une personne qui a déjà été allergique à la résine
  • Une personne qui a une maladie parodontale non traitée et/ou des dents très mobiles
  • Une personne qui a des antécédents de traitement médical de troubles temporo-mandibulaires, qui a eu une stomatite une fois ou plus par mois au cours des 6 derniers mois, ou qui a actuellement une stomatite
  • Une personne qui reçoit ou a reçu un traitement pour des maladies mentales majeures telles que la démence, la dépression majeure ou la manie sur la base du diagnostic DSM-IV
  • Une personne qui a une maladie médicale qui peut avoir un effet grave sur la fonction cognitive ou qui prend un médicament connexe
  • Une personne qui a une greffe opérée électriquement ou mécaniquement ou un clip cérébrovasculaire ou qui souffre de claustrophobie de sorte qu'une IRM est impossible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
20 personnes âgées (10 troubles cognitifs légers, 10 personnes âgées cognitives normales) ceux qui ont reçu une stimulation vibratoire orale
Dispositif: Stimulation vibratoire orale

Application orale de stimulus vibratoire

: Avec l'équipement buccal, qui est similaire à l'appareil généralement utilisé pour prévenir le grincement des dents dans les cliniques dentaires, des stimuli vibratoires de 15 secondes et des stimuli non vibratoires de 15 secondes sont donnés à plusieurs reprises pendant environ 5 minutes à l'aide d'un vibrateur d'une force inférieure à ou égal au stimulus vibratoire d'un smartphone (3.3V, 166Hz, maximum 180Hz). Un stimulus de deux fois pendant 5 minutes, un total d'au moins 10 minutes est effectué pendant 10 jours dans un hôpital ou un lieu désigné.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: 15 jours

Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB, Cambridge Cognition, Cambridge, Royaume-Uni) (Sahgal, et al., 1992 ; Blackwell, et al., 2004 ; O'Connell, et al., 2004 ; Junkkila, Oja, Laine, & Karrasch, 2012)

  1. Paired Associates Learning (PAL) : Fonction mémoire
  2. Mémoire de Travail Spatiale (SWM) : fonction frontale-exécutive
  3. Stockings Of Cambridge (SOC): capacité d'aménagement du territoire et capacité de résolution de problèmes
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
électroencéphalographie quantitative (QEEG) et potentiels liés aux événements (ERP)
Délai: 15 jours

: Basé sur une réduction significative de la puissance relative de l'onde α (8-13Hz) et une augmentation significative de la puissance relative de l'onde β (13-30Hz)

- Modifications de l'ERP à court et à long terme causées par un stimulus vibratoire oral : modification de l'amplitude et de la période de latence de P300, la composante de l'ERP liée à l'attention
15 jours
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: 15 jours
Évaluer quelle différence les zones activées montrent par rapport aux résultats des études précédentes qui ont identifié les parties activées après des activités masticatoires lorsque seul un stimulus vibratoire oral est donné sans activités masticatoires
15 jours
capacité de mastication
Délai: 15 jours

La force de morsure maximale unilatérale est mesurée avec une simple jauge de force de morsure avec une forme de bâton (mètre de force occlusale GM 10 : Nagano Keiki C., LTD, Japon). Ceci est mesuré trois fois dans un endroit où le sujet se sent à l'aise.

  • Force de morsure maximale : Différence numérique avant et après l'application du stimulus vibratoire
  • Évaluation de la capacité masticatoire : Le changement de forme et la différence de couleur de la gomme avant et après l'application d'un stimulus vibratoire
15 jours
sécrétion salivaire
Délai: 15 jours
  • Évaluation de la quantité de sécrétion salivaire : mL par unité de temps (min) de salive recueillie avant et après l'application d'un stimulus vibratoire
  • Evaluation de l'observance : La mesure du nombre de réalisations de la réalisation du stimulus vibratoire oral pendant 15 jours à raison de 2 fois/jour
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyo-Jung Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2015

Première publication (Estimation)

6 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1407-260-006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive légère

Essais cliniques sur Stimulation vibratoire orale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jamaica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner