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自然な内胸動脈から冠動脈へのバイパスによる冠動脈盗用 (CIMA)

2023年2月13日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

冠動脈疾患とバイパスの利点

医学の大幅な進歩にもかかわらず、心血管疾患は依然として世界の死亡原因の第 1 位です。 先進国では、冠動脈疾患 (CAD) が心筋梗塞 (MI) の結果である主要な死因となっています。 人工的または自然なバイパスは、急性冠動脈閉塞の影響を受ける可能性のある心筋領域への代替血流源を提供することにより、保護効果を発揮します。 冠動脈側副血管は、既存の動脈間吻合を表し、外科的に作成されたバイパスの自然な対応物です。 慢性CAD患者では、十分な冠状動脈側副枝が全体的な死亡率と心血管イベントの点で大きな利益をもたらすことが示されています.

心外から冠動脈への担保供給

一般に、冠動脈側枝は、冠動脈枝の間に存在すると暗に理解されている。 しかし、心臓外接続を伴う冠状動脈側副枝の構造的存在は、解剖学的調査によって確認されています。 病態生理学的および動脈原性刺激の可能性に関して、内胸動脈からの接続は特に興味深いものです。

最近発表された研究では、研究者は遠位IMAの一時的なバルーン閉塞が冠状動脈側副機能に及ぼす影響を調査しました。 左冠動脈回旋枝についてはあいまいな所見がありました。CFI は同側の IMA 閉塞によって増加しましたが、心筋虚血のレベルは変化しませんでした。

内乳動脈を介した心筋の浸潤

研究者らの以前の研究では、内胸動脈から冠状動脈への接続の偽陽性検出に対する保守的な対策として、同時遠位IMA閉塞を伴う冠動脈閉塞が常に最初に実行されました。 繰り返しの冠動脈閉塞自体は、側副動員による側副血流の増加と、虚血性プレコンディショニングおよび側副機能の増強による虚血の減少をもたらします。 逆に、採用された方法の感度は低下し、左回旋動脈の場合のあいまいな所見に寄与した可能性があります。 さらに、局所的な圧力増強の仮説 d メカニズムは調査されていません。

この研究は、同側の IMA から冠動脈への自然な接続の有病率と機能をさらに特徴付け、遠位 IMA 閉塞による冠動脈側副機能増強の血行力学的メカニズムを調査することを目的としています。 研究者らの最後の研究では、潜在的な冠動脈側副ドナー (この場合は IMA) の操作に応じた冠動脈側副機能の増加は、IMA から冠動脈への接続の存在の間接的な証拠として採用されました。 したがって、採用された遠位IMAオクルージョンは、正の刺激として機能しました。 概念的には、負の刺激による追加の評価は、調査の差別力を高める可能性があります。 これは、側副提供者に影響を与える充血刺激の形である可能性があります。つまり、心筋または冠状動脈の盗血 (すなわち、側副受容者への冠状動脈側副供給の減少) に類似しています。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈疾患とバイパスの利点

医学の大幅な進歩にもかかわらず、心血管疾患は依然として世界の死亡原因の第 1 位です。 先進国では、冠動脈疾患 (CAD) が心筋梗塞 (MI) の結果である主要な死因となっています。

急性冠症候群の患者では、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が転帰を改善することが示されています.2 ただし、安定した CAD では、PCI が心筋梗塞または死亡の発生率を低下させることは実証されていません。 冠動脈バイパス移植 (CABG) は、糖尿病および多枝冠動脈疾患の患者において PCI よりも優れていました。 CABG は、PCI と比較して死亡率と心筋梗塞の発生率を大幅に低下させましたが、脳卒中の発生率は高くなりました。 さらに、進行した冠動脈疾患の患者では、心筋梗塞の発生率が PCI と比較して CABG で 60% 以上低くなりました。

概念的には、PCI は虚血の原因と考えられている重大な冠状動脈病変を標的とするため、PCI に対する CABG の利点は驚くべきことではありません。 しかし、アテローム性動脈硬化症の有害な影響は、通常、管腔血管の大幅な狭小化によって先行されるわけではありません。 最終的に原因プラークになる脆弱性プラーク (心筋梗塞または突然の心臓死を引き起こす) は、通常、比較的非狭窄性です。 さらに、多発性で広範囲に及ぶため、プラーク脆弱性は PCI の対象ではなく、PCI の対象にもなりません。

逆に、人工的または自然なバイパスは、急性冠動脈閉塞の影響を受ける可能性のある心筋領域への代替血流源を提供することにより、保護効果を発揮します。 冠動脈側副血管は、既存の動脈間吻合を表し、外科的に作成されたバイパスの自然な対応物です。 慢性CAD患者では、十分な冠状動脈側副枝が全体的な死亡率と心血管イベントの点で大きな利益をもたらすことが示されています.

心外から冠動脈への担保供給

一般に、冠動脈側枝は、冠動脈枝の間に存在すると暗に理解されている。 しかし、心臓外接続を伴う冠状動脈側副枝の構造的存在は、解剖学的調査によって確認されています。 病態生理学的および動脈原性刺激の可能性に関して、内胸動脈からの接続は特に興味深いものです。 実際、冠状動脈バイパス手術が出現する前に、いくつかの臨床研究で、狭心症患者のこれらの内部乳房から冠状動脈への接続を介して心臓への側副血流を増強するための低侵襲手術の有用性が調査されました。 実施された内胸動脈の遠位両側結紮は、内胸動脈と冠循環との間の自然に既存の吻合を超える流れを改善すると考えられていた。

最近発表された研究では、研究者は遠位IMAの一時的なバルーン閉塞が冠状動脈側副機能に及ぼす影響を調査しました。 冠動脈造影のために選択的に紹介された 120 人の患者で 180 対の測定が行われました。 側副機能と心筋虚血のレベルは、2 回の冠動脈バルーン閉塞中に測定されました。 側副流指数 (CFI) によって決定される冠状動脈側副機能は、左前下行枝 (LAD) 冠状動脈および右冠状動脈 (RCA) における同側の IMA バルーン閉塞によって一貫して増加しましたが、反対側の IMA バルーン閉塞では増加しませんでした。 さらに、これらの調査結果は、冠動脈内心電図の高感度ツールによって評価される虚血の観察された減少によって裏付けられました。 しかし、左冠状回旋動脈についてはあいまいな所見がありました。CFI は同側の IMA 閉塞によって増加しましたが、心筋虚血のレベルは変化しませんでした。

内乳動脈を介した心筋の浸潤

研究者らの以前の研究では、内胸動脈から冠状動脈への接続の偽陽性検出に対する保守的な対策として、同時遠位IMA閉塞を伴う冠動脈閉塞が常に最初に実行されました。 繰り返しの冠動脈閉塞自体は、側副動員による側副血流の増加と、虚血性プレコンディショニングおよび側副機能の増強による虚血の減少をもたらします。 逆に、採用された方法の感度は低下し、左回旋動脈の場合のあいまいな所見に寄与した可能性があります。 さらに、局所的な圧力増強の仮説 d メカニズムは調査されていません。

この研究は、同側の IMA から冠動脈への自然な接続の有病率と機能をさらに特徴付け、遠位 IMA 閉塞による冠動脈側副機能増強の血行力学的メカニズムを調査することを目的としています。 研究者らの最後の研究では、潜在的な冠動脈側副ドナー (この場合は IMA) の操作に応じた冠動脈側副機能の増加は、IMA から冠動脈への接続の存在の間接的な証拠として採用されました。 したがって、採用された遠位IMAオクルージョンは、正の刺激として機能しました。 概念的には、負の刺激による追加の評価は、調査の差別力を高める可能性があります。 これは、側副提供者に影響を与える充血刺激の形である可能性があります。つまり、心筋または冠状動脈の盗血 (すなわち、側副受容者への冠状動脈側副供給の減少) に類似しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Bern University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-冠動脈造影のために選択的に紹介された患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 待機的冠動脈造影に紹介
  • -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 急性冠症候群;不安定な心肺状態
  • 重度の心臓弁膜症
  • うっ血性心不全 NYHA III-IV
  • 冠動脈バイパス手術の既往 / 心臓手術の既往
  • 冠動脈内圧測定に適さない冠動脈疾患
  • -側副機能の決定を受けている血管領域における以前のQ波心筋梗塞
  • 重度の腎不全または肝不全
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈疾患
重大な冠動脈疾患を有する患者
側副流指数の決定のための冠動脈バルーン閉塞
冠動脈疾患なし
重大な冠動脈疾患のない患者
側副流指数の決定のための冠動脈バルーン閉塞

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠状動脈側副機能 (CFI)
時間枠:ベースライン
冠状動脈側副機能 (CFI)
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
一時的な冠動脈バルーン閉塞中の心筋虚血
時間枠:ベースライン
ベースライン
(同側)反応性腕充血の直前および最中の近位IMA圧。
時間枠:ベースライン
ベースライン
遠位IMA CFI
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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