Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární steal přes přirozené vnitřní bypassy z prsní tepny do koronární tepny (CIMA)

13. února 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

ONEMOCNĚNÍ ICHS A VÝHODY BYPASŮ

Navzdory značnému pokroku v medicíně zůstávají kardiovaskulární onemocnění celosvětově nejčastější příčinou úmrtí. V průmyslových zemích je ischemická choroba srdeční (CAD) hlavní příčinou úmrtí v důsledku infarktu myokardu (MI). Umělé - nebo přirozené - bypassy mají ochranný účinek tím, že poskytují alternativní zdroj průtoku krve do oblasti myokardu potenciálně postižené akutní koronární okluzí. Koronární kolaterály představují již existující interarteriální anastomózy a jako takové jsou přirozeným protějškem chirurgicky vytvořených bypassů. U pacientů s chronickou ICHS bylo prokázáno, že dostatečné koronární kolaterály poskytují významný přínos z hlediska celkové mortality a kardiovaskulárních příhod.

KOLATERÁLNÍ DODÁVKA Z EXTRAKARDIÁLNÍHO A KORONÁRNÍHO

Běžně se implicitně rozumí, že koronární kolaterály existují mezi větvemi koronární artérie. Strukturální existence koronárních kolaterál s extrakardiálním spojením však byla potvrzena anatomickými vyšetřeními. Patofyziologicky as ohledem na potenciál pro arteriogenní stimulaci jsou zvláště zajímavé spoje z vnitřních mamárních tepen.

V nedávno publikované práci vyšetřovatelé zkoumali účinek dočasné balónkové okluze distální IMA na funkci koronární kolaterál. U levé cirkumflexní koronární tepny byly nálezy nejednoznačné: CFI byla zvýšena ipsilaterální IMA okluzí, ale úroveň ischemie myokardu zůstala nezměněna.

KRÁDEŽ MYOKARDU PŘES VNITŘNÍ PRSNÍ TEPINY

V předchozí studii vyšetřovatelů byla vždy nejprve provedena koronární okluze se současnou distální okluzí IMA jako konzervativní opatření proti falešně pozitivní detekci spojení vnitřní prsní žlázy s koronární tepnou. Opakované koronární okluze samy o sobě vedou k vyššímu kolaterálnímu průtoku kolaterálním náborem a ke snížení ischemie ischemickým předkondicionováním a zesílením kolaterální funkce. Senzitivita použité metody byla naopak snížena a mohla přispět k nejednoznačným nálezům v případě levé cirkumflexní tepny. Kromě toho nebyl zkoumán mechanismus hypotézy d lokalizovaného zvýšení tlaku.

Tato studie si klade za cíl dále charakterizovat prevalenci a funkci přirozených ipsilaterálních IMA-koronárních spojení, stejně jako prozkoumat hemodynamické mechanismy augmentace koronární kolaterální funkce distální IMA okluzí. V poslední studii vyšetřovatelů byla zvýšená funkce koronárního kolaterálu v reakci na manipulaci s potenciálním dárcem koronárního kolaterálu (v tomto případě IMA) považována za nepřímý důkaz existence spojení IMA s koronárními tepnami. Použitá distální IMA okluze tedy sloužila jako pozitivní stimul. Koncepčně by dodatečné hodnocení s negativním podnětem mohlo zvýšit diskriminační sílu vyšetřování. To by mohlo být ve formě hyperemického stimulu ovlivňujícího kolaterálního dárce, tj. analogicky k myokardiálnímu nebo koronárnímu stealu (tj. snížení koronárního kolaterálního zásobení kolaterálního příjemce).

Přehled studie

Detailní popis

ONEMOCNĚNÍ ICHS A VÝHODY BYPASŮ

Navzdory značnému pokroku v medicíně zůstávají kardiovaskulární onemocnění celosvětově nejčastější příčinou úmrtí. V průmyslových zemích je ischemická choroba srdeční (CAD) hlavní příčinou úmrtí v důsledku infarktu myokardu (MI).

U pacientů s akutním koronárním syndromem se ukázalo, že perkutánní koronární intervence (PCI) zlepšuje výsledky.2 U stabilní ICHS však nebylo prokázáno, že by PCI snižovala výskyt infarktu myokardu nebo úmrtí. Koronární arteriální bypass (CABG) byl lepší než PCI u pacientů s diabetem a multicévním onemocněním koronárních tepen. CABG významně snížila četnost úmrtí a infarktu myokardu ve srovnání s PCI, ale s vyšším výskytem mrtvice. Navíc u pacientů s pokročilým onemocněním koronárních tepen byl výskyt infarktu myokardu o více než 60 % nižší u CABG ve srovnání s PCI.

Koncepčně není přínos CABG oproti PCI překvapující, protože PCI se zaměřuje na významné koronární léze, o nichž se předpokládá, že jsou odpovědné za způsobení ischemie. Škodlivým účinkům aterosklerózy však typicky nepředchází významné luminální vaskulární zúžení. Zranitelný plak, který se nakonec stane plakem viníka (způsobující infarkt myokardu nebo náhlou srdeční smrt), je typicky relativně nestekotický. Kromě toho, vzhledem k tomu, že je multifokální a rozšířená, zranitelnost plaků není cílem ani přístupná PCI.

Naopak umělé - nebo přirozené - bypassy mají ochranný účinek tím, že poskytují alternativní zdroj průtoku krve do oblasti myokardu potenciálně postižené akutní koronární okluzí. Koronární kolaterály představují již existující interarteriální anastomózy a jako takové jsou přirozeným protějškem chirurgicky vytvořených bypassů. U pacientů s chronickou ICHS bylo prokázáno, že dostatečné koronární kolaterály poskytují významný přínos z hlediska celkové mortality a kardiovaskulárních příhod.

KOLATERÁLNÍ DODÁVKA Z EXTRAKARDIÁLNÍHO A KORONÁRNÍHO

Běžně se implicitně rozumí, že koronární kolaterály existují mezi větvemi koronární artérie. Strukturální existence koronárních kolaterál s extrakardiálním spojením však byla potvrzena anatomickými vyšetřeními. Patofyziologicky as ohledem na potenciál pro arteriogenní stimulaci jsou zvláště zajímavé spoje z vnitřních mamárních tepen. Před příchodem koronárního bypassu zkoumalo několik klinických studií užitečnost minimálně invazivního chirurgického zákroku ke zvýšení kolaterálního průtoku do srdce prostřednictvím těchto vnitřních spojení prsní žlázy s koronární tepnou u pacientů s anginou pectoris. Předpokládá se, že provedená distální bilaterální ligace vnitřních prsních arterií zlepší průtok oproti přirozeně již existujícím anastomózám mezi vnitřními prsními artériemi a koronárním oběhem.

V nedávno publikované práci vyšetřovatelé zkoumali účinek dočasné balónkové okluze distální IMA na funkci koronární kolaterál. Bylo provedeno 180 párů měření u 120 pacientů elektivně odeslaných ke koronarografii. Hladiny kolaterální funkce a ischemie myokardu byly stanoveny během dvou koronárních balonkových okluzí, první s, druhá bez distální IMA balonkové okluze. Koronární kolaterální funkce stanovená indexem kolaterálního průtoku (CFI) byla konzistentně zvyšována ipsilaterální, ale ne kontralaterální okluzí balónku IMA v levé přední sestupné (LAD) koronární tepně a pravé koronární tepně (RCA). Tyto nálezy byly dále potvrzeny pozorovaným snížením ischemie, jak bylo hodnoceno citlivým nástrojem intrakoronárního EKG. U levé cirkumflexní věnčité tepny však byly nálezy nejednoznačné: CFI byla zvýšena ipsilaterální IMA okluzí, ale úroveň ischemie myokardu zůstala nezměněna.

KRÁDEŽ MYOKARDU PŘES VNITŘNÍ PRSNÍ TEPINY

V předchozí studii vyšetřovatelů byla vždy nejprve provedena koronární okluze se současnou distální okluzí IMA jako konzervativní opatření proti falešně pozitivní detekci spojení vnitřní prsní žlázy s koronární tepnou. Opakované koronární okluze samy o sobě vedou k vyššímu kolaterálnímu průtoku kolaterálním náborem a ke snížení ischemie ischemickým předkondicionováním a zesílením kolaterální funkce. Senzitivita použité metody byla naopak snížena a mohla přispět k nejednoznačným nálezům v případě levé cirkumflexní tepny. Kromě toho nebyl zkoumán mechanismus hypotézy d lokalizovaného zvýšení tlaku.

Tato studie si klade za cíl dále charakterizovat prevalenci a funkci přirozených ipsilaterálních IMA-koronárních spojení, stejně jako prozkoumat hemodynamické mechanismy augmentace koronární kolaterální funkce distální IMA okluzí. V poslední studii vyšetřovatelů byla zvýšená funkce koronárního kolaterálu v reakci na manipulaci s potenciálním dárcem koronárního kolaterálu (v tomto případě IMA) považována za nepřímý důkaz existence spojení IMA s koronárními tepnami. Použitá distální IMA okluze tedy sloužila jako pozitivní stimul. Koncepčně by dodatečné hodnocení s negativním podnětem mohlo zvýšit diskriminační sílu vyšetřování. To by mohlo být ve formě hyperemického stimulu ovlivňujícího kolaterálního dárce, tj. analogicky k myokardiálnímu nebo koronárnímu stealu (tj. snížení koronárního kolaterálního zásobení kolaterálního příjemce).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Bern University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti elektivně odeslaní na koronarografii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Doporučeno pro elektivní koronarografii
  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Akutní koronární syndrom; nestabilní kardiopulmonální stavy
  • Závažné onemocnění srdečních chlopní
  • Městnavé srdeční selhání NYHA III-IV
  • Předchozí operace bypassu koronární tepny / předchozí operace srdce
  • Onemocnění koronárních tepen nevhodné pro měření intrakoronárního tlaku
  • Předchozí infarkt myokardu s Q-vlnou ve vaskulární oblasti podstupující stanovení kolaterální funkce
  • Těžké selhání ledvin nebo jater
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ischemická choroba srdeční
Pacient s významným onemocněním koronárních tepen
Balónková okluze koronární tepny pro stanovení indexu kolaterálního průtoku
Žádné onemocnění koronárních tepen
Pacient bez významného onemocnění koronárních tepen
Balónková okluze koronární tepny pro stanovení indexu kolaterálního průtoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce koronárního kolaterálu (CFI)
Časové okno: Základní linie
Funkce koronárního kolaterálu (CFI)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ischemie myokardu při dočasné okluzi koronárního balónku
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Proximální tlak IMA bezprostředně před a během (ipsilaterální) reaktivní hyperémie paže.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Distální IMA CFI
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit