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Robo coronario a través de derivaciones naturales de la arteria mamaria interna a la arteria coronaria (CIMA)

13 de febrero de 2023 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

ENFERMEDAD DE LAS ARTERIAS CORONARIAS Y EL BENEFICIO DE LOS BYPASS

A pesar de los considerables avances en medicina, las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de muerte en todo el mundo. En los países industrializados, la enfermedad arterial coronaria (EAC) es la principal causa de muerte, consecuencia del infarto de miocardio (IM). Las derivaciones artificiales (o naturales) ejercen un efecto protector al proporcionar una fuente alternativa de flujo sanguíneo a un territorio miocárdico potencialmente afectado por una oclusión coronaria aguda. Las colaterales coronarias representan anastomosis interarteriales preexistentes y, como tales, son la contrapartida natural de las derivaciones creadas quirúrgicamente. En pacientes con CAD crónica, se ha demostrado que suficientes colaterales coronarios confieren beneficios significativos en términos de mortalidad general y eventos cardiovasculares.

SUMINISTRO COLATERAL EXTRACARDÍACO A CORONARIO

Comúnmente, se entiende implícitamente que existen colaterales coronarios entre las ramas de la arteria coronaria. Sin embargo, la existencia estructural de colaterales coronarios con conexión extracardíaca ha sido confirmada por investigaciones anatómicas. Desde el punto de vista fisiopatológico y con respecto a un potencial de estimulación arteriogénica, las conexiones desde las arterias mamarias internas son de especial interés.

En un trabajo publicado recientemente, los investigadores investigaron el efecto de la oclusión temporal con balón de la AMI distal sobre la función coronaria colateral. Hubo hallazgos equívocos para la arteria coronaria circunfleja izquierda: la CFI aumentó por la oclusión de la IMA ipsilateral, pero el nivel de isquemia miocárdica no cambió.

ROBO DE MIOCARDIO A TRAVÉS DE LAS ARTERIAS MAMARIAS INTERNAS

En el estudio anterior de los investigadores, la oclusión coronaria con la oclusión distal simultánea de la IMA siempre se realizó primero como medida conservadora contra la detección de falsos positivos de las conexiones de la arteria mamaria interna con la arteria coronaria. Las oclusiones coronarias repetitivas per se dan como resultado un mayor flujo colateral por el reclutamiento colateral y una isquemia reducida por el preacondicionamiento isquémico y la función colateral aumentada. Por el contrario, la sensibilidad del método empleado se redujo y podría haber contribuido a los resultados equívocos en el caso de la arteria circunfleja izquierda. Además, no se investigó el mecanismo hipotético de aumento de la presión localizada.

Este estudio tiene como objetivo caracterizar aún más la prevalencia y la función de las conexiones ipsilaterales naturales de la IMA a la coronaria, así como investigar los mecanismos hemodinámicos del aumento de la función coronaria colateral mediante la oclusión distal de la IMA. En el último estudio de los investigadores, el aumento de la función colateral coronaria en respuesta a la manipulación de un posible donante colateral coronario (en este caso, la IMA) se tomó como prueba indirecta de la existencia de conexiones entre la IMA y la arteria coronaria. Por lo tanto, la oclusión de la AMI distal empleada sirvió como un estímulo positivo. Conceptualmente, la evaluación adicional con un estímulo negativo podría aumentar el poder discriminatorio de la investigación. Esto podría ser en forma de un estímulo hiperémico que afecta al donante colateral, es decir, en analogía con el robo miocárdico o coronario (es decir, una reducción en el suministro colateral coronario a un receptor colateral).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ENFERMEDAD DE LAS ARTERIAS CORONARIAS Y EL BENEFICIO DE LOS BYPASS

A pesar de los considerables avances en medicina, las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de muerte en todo el mundo. En los países industrializados, la enfermedad arterial coronaria (EAC) es la principal causa de muerte, consecuencia del infarto de miocardio (IM).

En pacientes con síndrome coronario agudo, se ha demostrado que la intervención coronaria percutánea (ICP) mejora los resultados.2 Sin embargo, en CAD estable, no se ha demostrado que PCI reduzca la incidencia de infarto de miocardio o muerte. El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) fue superior a la ICP en pacientes con diabetes y enfermedad arterial coronaria multivaso. CABG redujo significativamente las tasas de muerte e infarto de miocardio en comparación con PCI, pero con una mayor tasa de accidente cerebrovascular. Además, en pacientes con arteriopatía coronaria avanzada, las tasas de infarto de miocardio fueron un 60 % más bajas con CABG en comparación con PCI.

Conceptualmente, el beneficio de CABG sobre PCI no es sorprendente ya que PCI se dirige a lesiones coronarias significativas que se cree que son responsables de causar isquemia. Sin embargo, los efectos nocivos de la aterosclerosis no suelen estar precedidos por un estrechamiento vascular luminal significativo. La placa vulnerable que finalmente se convierte en la placa culpable (causando infarto de miocardio o muerte cardíaca súbita) suele ser relativamente no estenótica. Además, debido a que es multifocal y generalizada, la vulnerabilidad de la placa no es un objetivo para la PCI ni es susceptible de ella.

Por el contrario, las derivaciones artificiales (o naturales) ejercen un efecto protector al proporcionar una fuente alternativa de flujo sanguíneo a un territorio miocárdico potencialmente afectado por una oclusión coronaria aguda. Las colaterales coronarias representan anastomosis interarteriales preexistentes y, como tales, son la contrapartida natural de las derivaciones creadas quirúrgicamente. En pacientes con CAD crónica, se ha demostrado que suficientes colaterales coronarios confieren beneficios significativos en términos de mortalidad general y eventos cardiovasculares.

SUMINISTRO COLATERAL EXTRACARDÍACO A CORONARIO

Comúnmente, se entiende implícitamente que existen colaterales coronarios entre las ramas de la arteria coronaria. Sin embargo, la existencia estructural de colaterales coronarios con conexión extracardíaca ha sido confirmada por investigaciones anatómicas. Desde el punto de vista fisiopatológico y con respecto a un potencial de estimulación arteriogénica, las conexiones desde las arterias mamarias internas son de especial interés. De hecho, antes del advenimiento de la cirugía de derivación coronaria, varios estudios clínicos examinaron la utilidad de una cirugía mínimamente invasiva para aumentar el flujo colateral al corazón a través de estas conexiones entre la mama interna y la arteria coronaria en pacientes con angina de pecho. Se pensaba que la ligadura bilateral distal realizada de las arterias mamarias internas mejoraba el flujo sobre las anastomosis preexistentes de forma natural entre las arterias mamarias internas y la circulación coronaria.

En un trabajo publicado recientemente, los investigadores investigaron el efecto de la oclusión temporal con balón de la AMI distal sobre la función coronaria colateral. Se realizaron 180 pares de mediciones en 120 pacientes remitidos electivamente para angiografía coronaria. Se determinaron los niveles de función colateral y de isquemia miocárdica durante dos oclusiones con balón coronario, la primera con oclusión con balón de la AMI distal y la segunda sin ella. La función coronaria colateral, determinada por el índice de flujo colateral (CFI), se incrementó constantemente por la oclusión del balón IMA ipsilateral, pero no contralateral, en la arteria coronaria descendente anterior izquierda (LAD) y la arteria coronaria derecha (RCA). Además, estos hallazgos fueron corroborados por la reducción observada en la isquemia evaluada por la herramienta sensible de ECG intracoronario. Sin embargo, hubo hallazgos equívocos para la arteria coronaria circunfleja izquierda: la CFI aumentó por la oclusión ipsilateral de la IMA, pero el nivel de isquemia miocárdica no cambió.

ROBO DE MIOCARDIO A TRAVÉS DE LAS ARTERIAS MAMARIAS INTERNAS

En el estudio anterior de los investigadores, la oclusión coronaria con la oclusión distal simultánea de la IMA siempre se realizó primero como medida conservadora contra la detección de falsos positivos de las conexiones de la arteria mamaria interna con la arteria coronaria. Las oclusiones coronarias repetitivas per se dan como resultado un mayor flujo colateral por el reclutamiento colateral y una isquemia reducida por el preacondicionamiento isquémico y la función colateral aumentada. Por el contrario, la sensibilidad del método empleado se redujo y podría haber contribuido a los resultados equívocos en el caso de la arteria circunfleja izquierda. Además, no se investigó el mecanismo hipotético de aumento de la presión localizada.

Este estudio tiene como objetivo caracterizar aún más la prevalencia y la función de las conexiones ipsilaterales naturales de la IMA a la coronaria, así como investigar los mecanismos hemodinámicos del aumento de la función coronaria colateral mediante la oclusión distal de la IMA. En el último estudio de los investigadores, el aumento de la función colateral coronaria en respuesta a la manipulación de un posible donante colateral coronario (en este caso, la IMA) se tomó como prueba indirecta de la existencia de conexiones entre la IMA y la arteria coronaria. Por lo tanto, la oclusión de la AMI distal empleada sirvió como un estímulo positivo. Conceptualmente, la evaluación adicional con un estímulo negativo podría aumentar el poder discriminatorio de la investigación. Esto podría ser en forma de un estímulo hiperémico que afecta al donante colateral, es decir, en analogía con el robo miocárdico o coronario (es decir, una reducción en el suministro colateral coronario a un receptor colateral).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Bern University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes remitidos de forma electiva para angiografía coronaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Derivado para angiografía coronaria electiva
  • Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • El síndrome coronario agudo; condiciones cardiopulmonares inestables
  • Enfermedad valvular cardiaca grave
  • Insuficiencia cardiaca congestiva NYHA III-IV
  • Cirugía previa de bypass de arteria coronaria/cirugía cardíaca previa
  • Enfermedad de la arteria coronaria inadecuada para mediciones de presión intracoronaria
  • Infarto de miocardio con onda Q previo en territorio vascular sometido a determinación de función colateral
  • Insuficiencia renal o hepática grave
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Arteriopatía coronaria
Paciente con enfermedad arterial coronaria significativa
Oclusión con balón de la arteria coronaria para la determinación del índice de flujo colateral
Sin enfermedad de las arterias coronarias
Paciente sin enfermedad arterial coronaria significativa
Oclusión con balón de la arteria coronaria para la determinación del índice de flujo colateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función coronaria colateral (CFI)
Periodo de tiempo: Base
Función coronaria colateral (CFI)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Isquemia miocárdica durante la oclusión temporal con balón coronario
Periodo de tiempo: Base
Base
Presión AMI proximal inmediatamente antes y durante la hiperemia reactiva del brazo (ipsilateral).
Periodo de tiempo: Base
Base
CFI IMA distal
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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