Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire stelen via natuurlijke interne borstslagader-naar-coronaire bypasses (CIMA)

13 februari 2023 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

CORONAIRE ZIEKTE EN HET VOORDEEL VAN BYPASSEN

Ondanks aanzienlijke vooruitgang in de geneeskunde, blijven hart- en vaatziekten wereldwijd doodsoorzaak nummer één. In geïndustrialiseerde landen is coronaire hartziekte (CAD) de belangrijkste doodsoorzaak, gevolg van een hartinfarct (MI). Kunstmatige - of natuurlijke - bypasses oefenen een beschermend effect uit door een alternatieve bron van bloedtoevoer te bieden naar een myocardgebied dat mogelijk is aangetast door een acute coronaire occlusie. Coronaire collateralen vertegenwoordigen reeds bestaande interarteriële anastomosen en zijn als zodanig de natuurlijke tegenhanger van chirurgisch gecreëerde bypasses. Bij patiënten met chronische CAD is aangetoond dat voldoende coronaire collateralen aanzienlijke voordelen bieden in termen van algehele mortaliteit en cardiovasculaire gebeurtenissen.

EXTRACARDIAC NAAR CORONAIRE ONDERSTEUNING

Gewoonlijk wordt impliciet aangenomen dat coronaire collateralen bestaan ​​tussen kransslagadervertakkingen. Het structurele bestaan ​​van coronaire collateralen met een extracardiale verbinding is echter bevestigd door anatomisch onderzoek. Pathofysiologisch en met betrekking tot een potentieel voor arteriogene stimulatie zijn de verbindingen vanuit de interne borstslagaders van bijzonder belang.

In een recent gepubliceerd werk hebben de onderzoekers het effect onderzocht van tijdelijke ballonocclusie van de distale IMA op de coronaire onderpandfunctie. Er waren twijfelachtige bevindingen voor de linker circumflex-kransslagader: CFI was verhoogd door ipsilaterale IMA-occlusie, maar het niveau van myocardischemie was onveranderd.

MYOCARDIALE STEEL VIA INTERNE BORSTEN

In de eerdere studie van de onderzoekers werd de coronaire occlusie met gelijktijdige distale IMA-occlusie altijd eerst uitgevoerd als een conservatieve maatregel tegen vals-positieve detectie van interne borst-naar-coronaire verbindingen. Herhaalde coronaire occlusies resulteren op zich in een hogere onderpandstroom door onderpandrekrutering en verminderde ischemie door ischemische preconditionering en verhoogde onderpandfunctie. Omgekeerd was de gevoeligheid van de gebruikte methode verminderd en zou dit kunnen hebben bijgedragen aan de dubbelzinnige bevindingen in het geval van de linker circumflexslagader. Bovendien werd het veronderstelde mechanisme van lokale drukverhoging niet onderzocht.

Deze studie heeft tot doel de prevalentie en functie van natuurlijke ipsilaterale IMA-naar-coronaire verbindingen verder te karakteriseren, evenals de hemodynamische mechanismen van coronaire onderpandfunctievergroting door distale IMA-occlusie te onderzoeken. In de laatste studie van de onderzoekers werd de verhoogde coronaire onderpandfunctie als reactie op manipulatie van een potentiële coronaire onderpanddonor (in dit geval de IMA) beschouwd als indirect bewijs voor het bestaan ​​van IMA-naar-kransslagaderverbindingen. De gebruikte distale IMA-occlusie diende dus als een positieve stimulans. Conceptueel zou een aanvullende evaluatie met een negatieve prikkel het onderscheidend vermogen van het onderzoek kunnen vergroten. Dit kan in de vorm zijn van een hyperemische stimulus die de onderpanddonor beïnvloedt, dwz naar analogie van myocard- of coronair stelen (dwz een vermindering van de toevoer van coronair onderpand aan een ontvanger van het onderpand).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

CORONAIRE ZIEKTE EN HET VOORDEEL VAN BYPASSEN

Ondanks aanzienlijke vooruitgang in de geneeskunde, blijven hart- en vaatziekten wereldwijd doodsoorzaak nummer één. In geïndustrialiseerde landen is coronaire hartziekte (CAD) de belangrijkste doodsoorzaak, gevolg van een hartinfarct (MI).

Bij patiënten met acuut coronair syndroom is aangetoond dat percutane coronaire interventie (PCI) de uitkomsten verbetert.2 In stabiele CAD is echter niet aangetoond dat PCI de incidentie van myocardinfarct of overlijden vermindert. Coronary artery bypass grafting (CABG) was superieur aan PCI bij patiënten met diabetes en multivat coronaire hartziekte. CABG verlaagde het aantal sterftegevallen en hartinfarcten aanzienlijk in vergelijking met PCI, maar met een hoger percentage beroertes. Bovendien waren bij patiënten met vergevorderde coronaire hartziekte het aantal myocardinfarcten meer dan 60% lager met CABG in vergelijking met PCI.

Conceptueel is het voordeel van CABG ten opzichte van PCI niet verrassend, aangezien PCI zich richt op significante coronaire laesies waarvan wordt aangenomen dat ze verantwoordelijk zijn voor het veroorzaken van ischemie. De nadelige effecten van atherosclerose worden echter doorgaans niet voorafgegaan door significante vernauwing van de luminale bloedvaten. De kwetsbare plaque die uiteindelijk de boosdoener wordt (die een hartinfarct of plotselinge hartdood veroorzaakt) is typisch relatief niet-stenotisch. Bovendien is plaque-kwetsbaarheid, omdat het multifocaal en wijdverbreid is, geen doelwit voor PCI en ook niet vatbaar voor PCI.

Omgekeerd oefenen kunstmatige - of natuurlijke - bypasses een beschermend effect uit door een alternatieve bron van bloedtoevoer te bieden naar een myocardgebied dat mogelijk is aangetast door een acute coronaire occlusie. Coronaire collateralen vertegenwoordigen reeds bestaande interarteriële anastomosen en zijn als zodanig de natuurlijke tegenhanger van chirurgisch gecreëerde bypasses. Bij patiënten met chronische CAD is aangetoond dat voldoende coronaire collateralen aanzienlijke voordelen bieden in termen van algehele mortaliteit en cardiovasculaire gebeurtenissen.

EXTRACARDIAC NAAR CORONAIRE ONDERSTEUNING

Gewoonlijk wordt impliciet aangenomen dat coronaire collateralen bestaan ​​tussen kransslagadervertakkingen. Het structurele bestaan ​​van coronaire collateralen met een extracardiale verbinding is echter bevestigd door anatomisch onderzoek. Pathofysiologisch en met betrekking tot een potentieel voor arteriogene stimulatie zijn de verbindingen vanuit de interne borstslagaders van bijzonder belang. Inderdaad, vóór de komst van coronaire bypass-chirurgie, onderzochten verschillende klinische onderzoeken het nut van een minimaal invasieve operatie om de onderpandstroom naar het hart te vergroten via deze interne borst-naar-coronaire arterie-verbindingen bij patiënten met angina pectoris. Aangenomen werd dat de uitgevoerde distale bilaterale ligatie van de interne borstslagaders de doorstroming over natuurlijk reeds bestaande anastomosen tussen de interne borstslagaders en de coronaire circulatie zou verbeteren.

In een recent gepubliceerd werk hebben de onderzoekers het effect onderzocht van tijdelijke ballonocclusie van de distale IMA op de coronaire onderpandfunctie. Er werden 180 paar metingen uitgevoerd bij 120 patiënten die naar keuze waren verwezen voor coronaire angiografie. Niveaus van collaterale functie en myocardischemie werden bepaald tijdens twee coronaire ballonocclusies, de eerste met, de tweede zonder distale IMA-ballonocclusie. Coronaire collaterale functie, bepaald door collateral flow index (CFI) werd consequent verhoogd door ipsilaterale, maar niet contralaterale IMA-ballonocclusie in de linker anterieure dalende (LAD) kransslagader en de rechter kransslagader (RCA). Bovendien werden deze bevindingen bevestigd door de waargenomen vermindering van ischemie zoals beoordeeld door het gevoelige instrument van intracoronair ECG. Er waren echter dubbelzinnige bevindingen voor de linker circumflex-kransslagader: CFI was verhoogd door ipsilaterale IMA-occlusie, maar het niveau van myocardischemie was onveranderd.

MYOCARDIALE STEEL VIA INTERNE BORSTEN

In de eerdere studie van de onderzoekers werd de coronaire occlusie met gelijktijdige distale IMA-occlusie altijd eerst uitgevoerd als een conservatieve maatregel tegen vals-positieve detectie van interne borst-naar-coronaire verbindingen. Herhaalde coronaire occlusies resulteren op zich in een hogere onderpandstroom door onderpandrekrutering en verminderde ischemie door ischemische preconditionering en verhoogde onderpandfunctie. Omgekeerd was de gevoeligheid van de gebruikte methode verminderd en zou dit kunnen hebben bijgedragen aan de dubbelzinnige bevindingen in het geval van de linker circumflexslagader. Bovendien werd het veronderstelde mechanisme van lokale drukverhoging niet onderzocht.

Deze studie heeft tot doel de prevalentie en functie van natuurlijke ipsilaterale IMA-naar-coronaire verbindingen verder te karakteriseren, evenals de hemodynamische mechanismen van coronaire onderpandfunctievergroting door distale IMA-occlusie te onderzoeken. In de laatste studie van de onderzoekers werd de verhoogde coronaire onderpandfunctie als reactie op manipulatie van een potentiële coronaire onderpanddonor (in dit geval de IMA) beschouwd als indirect bewijs voor het bestaan ​​van IMA-naar-kransslagaderverbindingen. De gebruikte distale IMA-occlusie diende dus als een positieve stimulans. Conceptueel zou een aanvullende evaluatie met een negatieve prikkel het onderscheidend vermogen van het onderzoek kunnen vergroten. Dit kan in de vorm zijn van een hyperemische stimulus die de onderpanddonor beïnvloedt, dwz naar analogie van myocard- of coronair stelen (dwz een vermindering van de toevoer van coronair onderpand aan een ontvanger van het onderpand).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Bern University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen electief voor coronaire angiografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Verwezen voor electieve coronaire angiografie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Acute kransslagader syndroom; onstabiele cardiopulmonale aandoeningen
  • Ernstige hartklepaandoening
  • Congestief hartfalen NYHA III-IV
  • Eerdere coronaire bypassoperatie / eerdere hartoperatie
  • Coronaire hartziekte ongeschikt voor intracoronaire drukmetingen
  • Eerder Q-wave-myocardinfarct in het vasculaire territorium dat de bepaling van de collaterale functie ondergaat
  • Ernstig nier- of leverfalen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Coronaire hartziekte
Patiënt met significante coronaire hartziekte
Coronaire ballonocclusie voor bepaling van de secundaire stroomindex
Geen coronaire hartziekte
Patiënt zonder significante coronaire hartziekte
Coronaire ballonocclusie voor bepaling van de secundaire stroomindex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronaire onderpandfunctie (CFI)
Tijdsspanne: Basislijn
Coronaire onderpandfunctie (CFI)
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Myocardischemie tijdens tijdelijke coronaire ballonocclusie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Proximale IMA-druk direct voor en tijdens (ipsilaterale) reactieve armhyperemie.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Distale IMA CFI
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren