Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar stjæle via naturlige interne brystpulsårer-til-koronararterie-bypasser (CIMA)

13. februar 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

KRONARARTERIESYGDOM OG GDELEN VED BYPASSER

På trods af betydelige fremskridt inden for medicin er hjerte-kar-sygdomme fortsat den største dødsårsag på verdensplan. I industrialiserede lande er koronararteriesygdom (CAD) den hyppigste dødsårsag som følge af myokardieinfarkt (MI). Kunstige - eller naturlige - bypass udøver en beskyttende virkning ved at give en alternativ kilde til blodgennemstrømning til et myokardieterritorium, der potentielt er påvirket af en akut koronar okklusion. Koronare kollateraler repræsenterer allerede eksisterende interarterielle anastomoser og er som sådan den naturlige modstykke til kirurgisk skabte bypass. Hos patienter med kronisk CAD har tilstrækkelige koronare sikkerhedsstillelser vist sig at give betydelige fordele med hensyn til overordnet dødelighed og kardiovaskulære hændelser.

EKSTRAKARDIAL-TIL-KORONAR SIKKERHEDSFORSYNING

Almindeligvis forstås det implicit at der eksisterer koronare sikkerhedsstillelser mellem koronararteriegrene. Imidlertid er den strukturelle eksistens af koronare kollateraler med en ekstrakardial forbindelse blevet bekræftet af anatomiske undersøgelser. Patofysiologisk og med hensyn til et potentiale for arteriogen stimulering er forbindelserne fra de indre brystarterier af særlig interesse.

I et nyligt offentliggjort arbejde har efterforskerne undersøgt effekten af ​​midlertidig ballonokklusion af den distale IMA på koronar kollateral funktion. Der var tvetydige fund for den venstre cirkumfleks koronararterie: CFI blev øget ved ipsilateral IMA-okklusion, men niveauet af myokardieiskæmi var uændret.

MYOKARDIET STJÆL VIA INDRE MAMMARY-ARTERIER

I efterforskernes tidligere undersøgelse blev koronarokklusion med samtidig distal IMA-okklusion altid udført først som en konservativ foranstaltning mod falsk-positiv påvisning af intern-mammær-til-koronararterieforbindelser. Gentagne koronare okklusioner i sig selv resulterer i højere sikkerhedsstrøm ved collateral rekruttering og reduceret iskæmi ved iskæmisk prækonditionering og forøget kollateral funktion. Omvendt var følsomheden af ​​den anvendte metode reduceret og kunne have bidraget til de tvetydige fund i tilfælde af venstre cirkumfleksarterie. Desuden blev hypotese-mekanismen for lokaliseret trykforøgelse ikke undersøgt.

Denne undersøgelse har til formål yderligere at karakterisere prævalensen og funktionen af ​​naturlige ipsilaterale IMA-til-koronar forbindelser, samt at undersøge de hæmodynamiske mekanismer for koronar kollateral funktionsforøgelse ved distal IMA-okklusion. I efterforskernes sidste undersøgelse blev den øgede koronar kollaterale funktion som reaktion på manipulation af en potentiel koronar kollateral donor (i dette tilfælde IMA) taget som indirekte bevis for eksistensen af ​​IMA-til-koronar-arterie-forbindelser. Den anvendte distale IMA-okklusion fungerede således som en positiv stimulus. Begrebsmæssigt kunne yderligere evaluering med en negativ stimulus øge undersøgelsens diskriminerende kraft. Dette kunne være i form af en hyperæmisk stimulus, der påvirker den kollaterale donor, dvs. analogt med myokardie eller koronar stjæle (dvs. en reduktion i koronar sikkerhedsstillelse til en modtager af sikkerhedsstillelse).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

KRONARARTERIESYGDOM OG GDELEN VED BYPASSER

På trods af betydelige fremskridt inden for medicin er hjerte-kar-sygdomme fortsat den største dødsårsag på verdensplan. I industrialiserede lande er koronararteriesygdom (CAD) den hyppigste dødsårsag som følge af myokardieinfarkt (MI).

Hos patienter med akut koronarsyndrom har perkutan koronar intervention (PCI) vist sig at forbedre resultaterne.2 Ved stabil CAD er PCI dog ikke vist at reducere forekomsten af ​​myokardieinfarkt eller død. Koronararterie-bypasstransplantation (CABG) var overlegen i forhold til PCI hos patienter med diabetes og multikar-koronararteriesygdom. CABG reducerede signifikant antallet af dødsfald og myokardieinfarkt sammenlignet med PCI, men med en højere rate af slagtilfælde. Hos patienter med fremskreden koronararteriesygdom var hyppigheden af ​​myokardieinfarkt desuden mere end 60 % lavere med CABG sammenlignet med PCI.

Konceptuelt er fordelen ved CABG i forhold til PCI ikke overraskende, da PCI retter sig mod betydelige koronare læsioner, der menes at være ansvarlige for at forårsage iskæmi. Imidlertid er de skadelige virkninger af aterosklerose typisk ikke forudgået af signifikant luminal vaskulær indsnævring. Den sårbare plak, der til sidst bliver den skyldige plak (forårsager myokardieinfarkt eller pludselig hjertedød), er typisk relativt ikke-stenotisk. På grund af at plaque er multifokal og udbredt, er sårbarhed desuden ikke et mål for og heller ikke modtagelig for PCI.

Omvendt udøver kunstige - eller naturlige - bypass en beskyttende effekt ved at tilvejebringe en alternativ kilde til blodgennemstrømning til et myokardieterritorium, der potentielt er påvirket af en akut koronar okklusion. Koronare kollateraler repræsenterer allerede eksisterende interarterielle anastomoser og er som sådan den naturlige modstykke til kirurgisk skabte bypass. Hos patienter med kronisk CAD har tilstrækkelige koronare sikkerhedsstillelser vist sig at give betydelige fordele med hensyn til overordnet dødelighed og kardiovaskulære hændelser.

EKSTRAKARDIAL-TIL-KORONAR SIKKERHEDSFORSYNING

Almindeligvis forstås det implicit at der eksisterer koronare sikkerhedsstillelser mellem koronararteriegrene. Imidlertid er den strukturelle eksistens af koronare kollateraler med en ekstrakardial forbindelse blevet bekræftet af anatomiske undersøgelser. Patofysiologisk og med hensyn til et potentiale for arteriogen stimulering er forbindelserne fra de indre brystarterier af særlig interesse. Faktisk, før fremkomsten af ​​koronar bypass-kirurgi, undersøgte adskillige kliniske undersøgelser nytten af ​​en minimalt invasiv kirurgi for at øge den kollaterale flow til hjertet via disse interne-mammary-til-coronary-arterie-forbindelser hos patienter med angina pectoris. Den udførte distale bilaterale ligering af de indre brystarterier mentes at forbedre flowet over naturligt eksisterende anastomoser mellem de indre brystarterier og koronarkredsløbet.

I et nyligt offentliggjort arbejde har efterforskerne undersøgt effekten af ​​midlertidig ballonokklusion af den distale IMA på koronar kollateral funktion. 180 par målinger blev udført hos 120 patienter, der var elektivt henvist til koronar angiografi. Niveauer af kollateral funktion og myokardieiskæmi blev bestemt under to koronare ballonokklusioner, den første med og den anden uden distal IMA ballonokklusion. Koronar kollateral funktion, bestemt af collateral flow index (CFI) blev konsekvent øget af ipsilateral, men ikke kontralateral IMA ballonokklusion i venstre anterior descendens (LAD) koronararterie og højre koronararterie (RCA). Desuden blev disse resultater bekræftet af den observerede reduktion i iskæmi som vurderet ved det følsomme værktøj til intrakoronar EKG. Der var dog tvetydige fund for den venstre cirkumfleks koronararterie: CFI blev øget ved ipsilateral IMA-okklusion, men niveauet af myokardieiskæmi var uændret.

MYOKARDIET STJÆL VIA INDRE MAMMARY-ARTERIER

I efterforskernes tidligere undersøgelse blev koronarokklusion med samtidig distal IMA-okklusion altid udført først som en konservativ foranstaltning mod falsk-positiv påvisning af intern-mammær-til-koronararterieforbindelser. Gentagne koronare okklusioner i sig selv resulterer i højere sikkerhedsstrøm ved collateral rekruttering og reduceret iskæmi ved iskæmisk prækonditionering og forøget kollateral funktion. Omvendt var følsomheden af ​​den anvendte metode reduceret og kunne have bidraget til de tvetydige fund i tilfælde af venstre cirkumfleksarterie. Desuden blev hypotese-mekanismen for lokaliseret trykforøgelse ikke undersøgt.

Denne undersøgelse har til formål yderligere at karakterisere prævalensen og funktionen af ​​naturlige ipsilaterale IMA-til-koronar forbindelser, samt at undersøge de hæmodynamiske mekanismer for koronar kollateral funktionsforøgelse ved distal IMA-okklusion. I efterforskernes sidste undersøgelse blev den øgede koronar kollaterale funktion som reaktion på manipulation af en potentiel koronar kollateral donor (i dette tilfælde IMA) taget som indirekte bevis for eksistensen af ​​IMA-til-koronar-arterie-forbindelser. Den anvendte distale IMA-okklusion fungerede således som en positiv stimulus. Begrebsmæssigt kunne yderligere evaluering med en negativ stimulus øge undersøgelsens diskriminerende kraft. Dette kunne være i form af en hyperæmisk stimulus, der påvirker den kollaterale donor, dvs. analogt med myokardie eller koronar stjæle (dvs. en reduktion i koronar sikkerhedsstillelse til en modtager af sikkerhedsstillelse).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter elektivt henvist til koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Henvist til elektiv koronar angiografi
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom; ustabile kardiopulmonale tilstande
  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Kongestiv hjertesvigt NYHA III-IV
  • Tidligere koronar bypass-operation / tidligere hjertekirurgi
  • Koronararteriesygdom uegnet til intrakoronar trykmåling
  • Forudgående Q-bølge myokardieinfarkt i det vaskulære territorium, der gennemgår kollateral funktionsbestemmelse
  • Alvorlig nyre- eller leversvigt
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koronararteriesygdom
Patient med betydelig koronararteriesygdom
Koronararterieballonokklusion til bestemmelse af Collateral Flow Index
Ingen koronararteriesygdom
Patient uden signifikant koronararteriesygdom
Koronararterieballonokklusion til bestemmelse af Collateral Flow Index

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coronary collateral function (CFI)
Tidsramme: Baseline
Coronary collateral function (CFI)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardieiskæmi under midlertidig koronar ballonokklusion
Tidsramme: Baseline
Baseline
Proksimalt IMA-tryk umiddelbart før og under (ipsilateral) reaktiv armhyperæmi.
Tidsramme: Baseline
Baseline
Distal IMA CFI
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (SKØN)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner