- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02332564
자연 내유 동맥-관상 동맥 우회를 통한 관상 동맥 도용 (CIMA)
관상 동맥 질환과 우회의 이점
의학의 상당한 발전에도 불구하고 심혈관 질환은 전 세계적으로 사망 원인 1위를 유지하고 있습니다. 산업화된 국가에서 관상동맥질환(CAD)은 심근경색(MI)의 결과인 주요 사망 원인입니다. 인공(또는 자연) 바이패스는 급성 관상동맥 폐색의 영향을 받을 가능성이 있는 심근 영역에 혈류의 대체 공급원을 제공하여 보호 효과를 발휘합니다. 관상 동맥 측부는 기존의 동맥 간 문합을 나타내므로 외과적으로 생성된 우회로의 자연스러운 대응 부분입니다. 만성 CAD 환자의 경우, 충분한 관상동맥 측부가 전체 사망률 및 심혈관 사건 측면에서 상당한 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다.
심장외-관상동맥 부수적 공급
일반적으로 관상 동맥 측부는 관상 동맥 가지 사이에 존재하는 것으로 암묵적으로 이해됩니다. 그러나 심장 외 연결이 있는 관상 측부부의 구조적 존재는 해부학적 조사를 통해 확인되었습니다. 병태생리학적으로 그리고 동맥생성 자극의 가능성과 관련하여 내유 동맥으로부터의 연결이 특히 중요합니다.
최근 발표된 연구에서 연구자들은 원위 IMA의 일시적인 풍선 폐색이 관상 동맥 측부 기능에 미치는 영향을 조사했습니다. 왼쪽 회선 관상 동맥에 대한 모호한 소견이 있었습니다: CFI는 동측 IMA 폐색에 의해 증가했지만 심근 허혈 수준은 변하지 않았습니다.
내부 유방 동맥을 통한 심근 스틸
조사자들의 이전 연구에서 내유-관상동맥 연결의 위양성 검출에 대한 보수적 조치로 원위부 IMA 동시 폐색을 동반한 관상동맥 폐색이 항상 먼저 수행되었습니다. 반복적인 관상 동맥 폐색 그 자체는 측부 모집에 의해 더 높은 측부 흐름을 초래하고 허혈성 전제 조건화 및 증강 측부 기능에 의해 허혈을 감소시킵니다. 반대로, 사용된 방법의 민감도는 감소했으며 왼쪽 회선 동맥의 경우 모호한 결과에 기여했을 수 있습니다. 더욱이 국부적인 압력 증가의 가설 d 메커니즘은 조사되지 않았습니다.
이 연구는 원위부 IMA 폐색에 의한 관상 측부 기능 증가의 혈역학 메커니즘을 조사할 뿐만 아니라 자연적인 동측 IMA-관상 연결의 유병률과 기능을 추가로 특성화하는 것을 목표로 합니다. 조사관의 마지막 연구에서, 잠재적인 관상 동맥 측부 기증자(이 경우 IMA)의 조작에 대한 반응으로 증가된 관상 동맥 측부 기능은 IMA-관상 동맥 연결의 존재에 대한 간접적인 증거로 간주되었습니다. 따라서 사용된 말단 IMA 폐색은 긍정적인 자극으로 작용했습니다. 개념적으로 부정적인 자극을 주는 추가 평가는 조사의 변별력을 높일 수 있습니다. 이것은 측부 기증자에게 영향을 미치는 충혈 자극의 형태일 수 있습니다. 즉, 심근 또는 관상 동맥 도루(즉, 측부 수혜자에 대한 관상 동맥 측부 공급 감소)와 유사합니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환과 우회의 이점
의학의 상당한 발전에도 불구하고 심혈관 질환은 전 세계적으로 사망 원인 1위를 유지하고 있습니다. 산업화된 국가에서 관상동맥질환(CAD)은 심근경색(MI)의 결과인 주요 사망 원인입니다.
급성 관상동맥 증후군 환자의 경우 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.2 그러나 안정적인 CAD에서 PCI는 심근 경색 또는 사망의 발생률을 감소시키는 것으로 입증되지 않았습니다. 관상동맥우회술(CABG)은 당뇨병과 다혈관 관상동맥질환 환자에서 PCI보다 우수했다. CABG는 PCI에 비해 사망률과 심근경색 발생률을 크게 줄였지만 뇌졸중 발생률은 더 높았다. 또한 진행성 관상동맥질환 환자에서 심근경색 발생률은 PCI에 비해 CABG가 60% 이상 낮았다.
개념적으로, PCI가 허혈을 일으키는 원인이 되는 것으로 생각되는 중요한 관상 동맥 병변을 표적으로 하기 때문에 PCI보다 CABG의 이점은 놀라운 일이 아닙니다. 그러나, 죽상동맥경화증의 유해한 영향은 전형적으로 현저한 내강 혈관 협착이 선행되지 않습니다. 취약한 플라크는 궁극적으로 범인 플라크(심근 경색 또는 심장 돌연사 유발)가 되며 일반적으로 상대적으로 협착이 없습니다. 더욱이 플라크 취약성은 다발성이며 널리 퍼져 있기 때문에 PCI의 대상이 아니며 PCI 대상이 아닙니다.
반대로, 인공 또는 자연 우회로는 급성 관상동맥 폐색의 영향을 받을 가능성이 있는 심근 영역에 혈류의 대체 공급원을 제공함으로써 보호 효과를 발휘합니다. 관상 동맥 측부는 기존의 동맥 간 문합을 나타내므로 외과적으로 생성된 우회로의 자연스러운 대응 부분입니다. 만성 CAD 환자의 경우, 충분한 관상동맥 측부가 전체 사망률 및 심혈관 사건 측면에서 상당한 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다.
심장외-관상동맥 부수적 공급
일반적으로 관상 동맥 측부는 관상 동맥 가지 사이에 존재하는 것으로 암묵적으로 이해됩니다. 그러나 심장 외 연결이 있는 관상 측부부의 구조적 존재는 해부학적 조사를 통해 확인되었습니다. 병태생리학적으로 그리고 동맥생성 자극의 가능성과 관련하여 내유 동맥으로부터의 연결이 특히 중요합니다. 실제로, 관상동맥우회술이 등장하기 전에 여러 임상 연구에서 협심증 환자에서 이러한 내유-관상동맥 연결을 통해 심장으로의 측부 혈류를 증가시키는 최소 침습 수술의 유용성을 조사했습니다. 내유 동맥의 말단 양측 결찰술은 내유 동맥과 관상 순환 사이의 자연적으로 존재하는 문합에 대한 흐름을 개선하는 것으로 생각되었습니다.
최근 발표된 연구에서 연구자들은 원위 IMA의 일시적인 풍선 폐색이 관상 동맥 측부 기능에 미치는 영향을 조사했습니다. 관상동맥 조영술을 위해 선택적으로 추천된 120명의 환자에서 180쌍의 측정이 수행되었습니다. 측부 기능 및 심근 허혈의 수준은 2회의 관상 동맥 풍선 폐색 동안 결정되었으며, 첫 번째는 원위 IMA 풍선 폐색이 있고 두 번째는 없는 것입니다. collateral flow index(CFI)에 의해 결정된 관상동맥 기능은 동측에 의해 지속적으로 증가했지만 좌전하행(LAD) 관상동맥과 우측 관상동맥(RCA)에서 반대측 IMA 풍선 폐색은 그렇지 않았습니다. 또한, 이러한 발견은 관동맥 내 ECG의 민감한 도구에 의해 평가된 허혈의 관찰된 감소에 의해 확증되었습니다. 그러나 좌측 회선 관상동맥에 대해서는 모호한 소견이 있었다: 동측 IMA 폐색에 의해 CFI가 증가했지만 심근 허혈 수준은 변하지 않았다.
내부 유방 동맥을 통한 심근 스틸
조사자들의 이전 연구에서 내유-관상동맥 연결의 위양성 검출에 대한 보수적 조치로 원위부 IMA 동시 폐색을 동반한 관상동맥 폐색이 항상 먼저 수행되었습니다. 반복적인 관상 동맥 폐색 그 자체는 측부 모집에 의해 더 높은 측부 흐름을 초래하고 허혈성 전제 조건화 및 증강 측부 기능에 의해 허혈을 감소시킵니다. 반대로, 사용된 방법의 민감도는 감소했으며 왼쪽 회선 동맥의 경우 모호한 결과에 기여했을 수 있습니다. 더욱이 국부적인 압력 증가의 가설 d 메커니즘은 조사되지 않았습니다.
이 연구는 원위부 IMA 폐색에 의한 관상 측부 기능 증가의 혈역학 메커니즘을 조사할 뿐만 아니라 자연적인 동측 IMA-관상 연결의 유병률과 기능을 추가로 특성화하는 것을 목표로 합니다. 조사관의 마지막 연구에서, 잠재적인 관상 동맥 측부 기증자(이 경우 IMA)의 조작에 대한 반응으로 증가된 관상 동맥 측부 기능은 IMA-관상 동맥 연결의 존재에 대한 간접적인 증거로 간주되었습니다. 따라서 사용된 말단 IMA 폐색은 긍정적인 자극으로 작용했습니다. 개념적으로 부정적인 자극을 주는 추가 평가는 조사의 변별력을 높일 수 있습니다. 이것은 측부 기증자에게 영향을 미치는 충혈 자극의 형태일 수 있습니다. 즉, 심근 또는 관상 동맥 도루(즉, 측부 수혜자에 대한 관상 동맥 측부 공급 감소)와 유사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Bern University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 선택적 관상 동맥 조영술을 의뢰함
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 관상동맥 증후군; 불안정한 심폐 상태
- 심한 심장 판막 질환
- 울혈성 심부전 NYHA III-IV
- 이전 관상 동맥 우회로 수술 / 이전 심장 수술
- 관상동맥 내압 측정에 부적합한 관상동맥질환
- 부수적 기능 결정을 받는 혈관 영역의 사전 Q-파 심근경색
- 심한 신부전 또는 간부전
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관상동맥 질환
중대한 관상 동맥 질환이 있는 환자
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측부 혈류 지수 결정을 위한 관상 동맥 풍선 폐색
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관상 동맥 질환 없음
중대한 관상동맥질환이 없는 환자
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측부 혈류 지수 결정을 위한 관상 동맥 풍선 폐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상동맥 측부 기능(CFI)
기간: 기준선
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관상동맥 측부 기능(CFI)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일시적인 관상 풍선 폐색 동안의 심근 허혈
기간: 기준선
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기준선
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(동측) 반응성 팔 충혈 직전 및 도중의 근위 IMA 압력.
기간: 기준선
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기준선
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원위 IMA CFI
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stoller M, de Marchi SF, Seiler C. Function of natural internal mammary-to-coronary artery bypasses and its effect on myocardial ischemia. Circulation. 2014 Jun 24;129(25):2645-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008898. Epub 2014 Apr 17.
- BLAIR CR, ROTH RF, ZINTEL HA. Measurement of coronary artery blood-flow following experimental ligation of the internal mammary artery. Ann Surg. 1960 Aug;152(2):325-9. doi: 10.1097/00000658-196008000-00018. No abstract available.
- Bigler MR, Buffle E, Stoller M, Grossenbacher R, Tschannen C, Seiler C. Extracardiac coronary steal induced by upper limb hyperemia: a feature of internal mammary artery arteriogenesis. J Appl Physiol (1985). 2021 Sep 1;131(3):905-913. doi: 10.1152/japplphysiol.00082.2021. Epub 2021 Jul 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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