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Koronar-Steal über natürliche interne Mammaarterie-zu-Koronararterie-Bypasses (CIMA)

13. Februar 2023 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

KORONARERKRANKUNG UND DER VORTEIL VON BYPASSEN

Trotz erheblicher Fortschritte in der Medizin bleiben Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit die Todesursache Nummer eins. In den Industrieländern ist die koronare Herzkrankheit (KHK) die häufigste Todesursache, Folge des Myokardinfarkts (MI). Künstliche – oder natürliche – Bypässe üben eine schützende Wirkung aus, indem sie eine alternative Blutflussquelle zu einem Myokardgebiet bereitstellen, das möglicherweise von einem akuten Koronarverschluss betroffen ist. Koronarkollateralen stellen vorbestehende interarterielle Anastomosen dar und sind als solche das natürliche Gegenstück zu chirurgisch angelegten Bypässen. Bei Patienten mit chronischer CAD hat sich gezeigt, dass ausreichende koronare Sicherheiten einen signifikanten Vorteil in Bezug auf die Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Ereignisse bieten.

EXTRAKARDIAC-ZU-KORONAR-SICHERHEITSVERSORGUNG

Üblicherweise wird davon ausgegangen, dass Koronarkollateralen implizit zwischen Koronararterienästen existieren. Die strukturelle Existenz von Koronarkollateralen mit extrakardialem Anschluss wurde jedoch durch anatomische Untersuchungen bestätigt. Pathophysiologisch und im Hinblick auf ein arteriogenes Stimulationspotential sind die Verbindungen aus den inneren Brustarterien von besonderem Interesse.

In einer kürzlich veröffentlichten Arbeit haben die Forscher die Wirkung eines temporären Ballonverschlusses der distalen IMA auf die koronare Kollateralfunktion untersucht. Für die linke Koronararterie zirkumflex gab es zweideutige Befunde: Der CFI war durch den ipsilateralen IMA-Verschluss erhöht, aber das Ausmaß der Myokardischämie blieb unverändert.

MYOKARDIALER STEHEN ÜBER DIE INTERNEN MAMMAARTERIEN

In der bisherigen Studie der Untersucher wurde der Koronarverschluss mit gleichzeitigem distalen IMA-Verschluss immer zuerst als konservative Maßnahme gegen falsch-positive Nachweise von internen Mamma-zu-Koronararterien-Verbindungen durchgeführt. Wiederholte Koronarverschlüsse per se führen zu einem höheren Kollateralfluss durch Kollateralrekrutierung und einer verringerten Ischämie durch ischämische Vorkonditionierung und gesteigerte Kollateralfunktion. Umgekehrt war die Sensitivität der verwendeten Methode reduziert und könnte im Falle der linken Zirkumflexarterie zu den zweifelhaften Befunden beigetragen haben. Darüber hinaus wurde der hypothetische Mechanismus der lokalisierten Drucksteigerung nicht untersucht.

Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz und Funktion natürlicher ipsilateraler IMA-zu-Koronar-Verbindungen weiter zu charakterisieren sowie die hämodynamischen Mechanismen der koronaren Kollateralfunktionssteigerung durch distalen IMA-Verschluss zu untersuchen. In der letzten Studie der Forscher wurde die erhöhte koronare Kollateralfunktion als Reaktion auf die Manipulation eines potenziellen koronaren Kollateralspenders (in diesem Fall der IMA) als indirekter Beweis für die Existenz von IMA-zu-Koronararterien-Verbindungen gewertet. Somit diente der eingesetzte distale IMA-Verschluss als positiver Stimulus. Konzeptionell könnte eine zusätzliche Bewertung mit einem negativen Stimulus die Trennschärfe der Untersuchung erhöhen. Dies könnte in Form eines hyperämischen Stimulus sein, der den Kollateralspender betrifft, dh in Analogie zu myokardialem oder koronarem Steal (dh einer Verringerung der koronaren Kollateralversorgung eines Kollateralempfängers).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

KORONARERKRANKUNG UND DER VORTEIL VON BYPASSEN

Trotz erheblicher Fortschritte in der Medizin bleiben Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit die Todesursache Nummer eins. In den Industrieländern ist die koronare Herzkrankheit (KHK) die häufigste Todesursache, Folge des Myokardinfarkts (MI).

Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom hat sich gezeigt, dass eine perkutane Koronarintervention (PCI) die Ergebnisse verbessert.2 Bei stabiler CAD wurde jedoch nicht gezeigt, dass PCI die Inzidenz von Myokardinfarkt oder Tod verringert. Die Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) war der PCI bei Patienten mit Diabetes und koronarer Mehrgefäßerkrankung überlegen. CABG reduzierte die Sterblichkeits- und Myokardinfarktraten im Vergleich zu PCI signifikant, jedoch mit einer höheren Schlaganfallrate. Darüber hinaus waren bei Patienten mit fortgeschrittener koronarer Herzkrankheit die Myokardinfarktraten mit CABG im Vergleich zu PCI um mehr als 60 % niedriger.

Konzeptionell ist der Vorteil von CABG gegenüber PCI nicht überraschend, da PCI auf signifikante Koronarläsionen abzielt, von denen angenommen wird, dass sie für die Verursachung von Ischämie verantwortlich sind. Den schädlichen Wirkungen der Atherosklerose geht jedoch typischerweise keine signifikante luminale Gefäßverengung voraus. Die anfällige Plaque, die schließlich zur verantwortlichen Plaque wird (die einen Myokardinfarkt oder plötzlichen Herztod verursacht), ist typischerweise relativ nicht stenotisch. Da die Anfälligkeit für Plaque multifokal und weit verbreitet ist, ist sie außerdem weder Ziel für PCI noch zugänglich.

Umgekehrt üben künstliche – oder natürliche – Bypässe eine schützende Wirkung aus, indem sie eine alternative Blutflussquelle zu einem myokardialen Gebiet bereitstellen, das möglicherweise von einem akuten Koronarverschluss betroffen ist. Koronarkollateralen stellen vorbestehende interarterielle Anastomosen dar und sind als solche das natürliche Gegenstück zu chirurgisch angelegten Bypässen. Bei Patienten mit chronischer CAD hat sich gezeigt, dass ausreichende koronare Sicherheiten einen signifikanten Vorteil in Bezug auf die Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Ereignisse bieten.

EXTRAKARDIAC-ZU-KORONAR-SICHERHEITSVERSORGUNG

Üblicherweise wird davon ausgegangen, dass Koronarkollateralen implizit zwischen Koronararterienästen existieren. Die strukturelle Existenz von Koronarkollateralen mit extrakardialem Anschluss wurde jedoch durch anatomische Untersuchungen bestätigt. Pathophysiologisch und im Hinblick auf ein arteriogenes Stimulationspotential sind die Verbindungen aus den inneren Brustarterien von besonderem Interesse. In der Tat untersuchten vor dem Aufkommen der koronaren Bypass-Chirurgie mehrere klinische Studien die Nützlichkeit einer minimal invasiven Operation, um den Kollateralfluss zum Herzen über diese Verbindungen zwischen der inneren Brust und der Koronararterie bei Patienten mit Angina pectoris zu verstärken. Es wurde angenommen, dass die durchgeführte distale bilaterale Ligatur der inneren Brustarterien den Fluss über natürlich vorbestehende Anastomosen zwischen den inneren Brustarterien und dem Koronarkreislauf verbessert.

In einer kürzlich veröffentlichten Arbeit haben die Forscher die Wirkung eines temporären Ballonverschlusses der distalen IMA auf die koronare Kollateralfunktion untersucht. 180 Messpaare wurden bei 120 Patienten durchgeführt, die elektiv zur Koronarangiographie überwiesen wurden. Kollateralfunktionsgrade und myokardiale Ischämie wurden während zweier koronarer Ballonverschlüsse bestimmt, der erste mit, der zweite ohne distalen IMA-Ballonverschluss. Die koronare Kollateralfunktion, bestimmt durch den Collateral Flow Index (CFI), wurde durch den ipsilateralen, aber nicht durch den kontralateralen IMA-Ballonverschluss in der linken vorderen absteigenden (LAD) Koronararterie und der rechten Koronararterie (RCA) konsistent erhöht. Darüber hinaus wurden diese Befunde durch die beobachtete Verringerung der Ischämie bestätigt, wie sie mit dem empfindlichen Instrument des intrakoronaren EKG bewertet wurde. Allerdings gab es zweideutige Befunde für die linke Koronararterie Circumflex: CFI wurde durch ipsilateralen IMA-Verschluss erhöht, aber das Ausmaß der myokardialen Ischämie blieb unverändert.

MYOKARDIALER STEHEN ÜBER DIE INTERNEN MAMMAARTERIEN

In der bisherigen Studie der Untersucher wurde der Koronarverschluss mit gleichzeitigem distalen IMA-Verschluss immer zuerst als konservative Maßnahme gegen falsch-positive Nachweise von internen Mamma-zu-Koronararterien-Verbindungen durchgeführt. Wiederholte Koronarverschlüsse per se führen zu einem höheren Kollateralfluss durch Kollateralrekrutierung und einer verringerten Ischämie durch ischämische Vorkonditionierung und gesteigerte Kollateralfunktion. Umgekehrt war die Sensitivität der verwendeten Methode reduziert und könnte im Falle der linken Zirkumflexarterie zu den zweifelhaften Befunden beigetragen haben. Darüber hinaus wurde der hypothetische Mechanismus der lokalisierten Drucksteigerung nicht untersucht.

Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz und Funktion natürlicher ipsilateraler IMA-zu-Koronar-Verbindungen weiter zu charakterisieren sowie die hämodynamischen Mechanismen der koronaren Kollateralfunktionssteigerung durch distalen IMA-Verschluss zu untersuchen. In der letzten Studie der Forscher wurde die erhöhte koronare Kollateralfunktion als Reaktion auf die Manipulation eines potenziellen koronaren Kollateralspenders (in diesem Fall der IMA) als indirekter Beweis für die Existenz von IMA-zu-Koronararterien-Verbindungen gewertet. Somit diente der eingesetzte distale IMA-Verschluss als positiver Stimulus. Konzeptionell könnte eine zusätzliche Bewertung mit einem negativen Stimulus die Trennschärfe der Untersuchung erhöhen. Dies könnte in Form eines hyperämischen Stimulus sein, der den Kollateralspender betrifft, dh in Analogie zu myokardialem oder koronarem Steal (dh einer Verringerung der koronaren Kollateralversorgung eines Kollateralempfängers).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Bern University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die elektiv zur Koronarangiographie überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Zur elektiven Koronarangiographie überwiesen
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Akutes Koronar-Syndrom; instabile kardiopulmonale Zustände
  • Schwere Herzklappenerkrankung
  • Herzinsuffizienz NYHA III-IV
  • Vorherige Koronararterien-Bypass-Operation / vorherige Herzoperation
  • Koronare Herzkrankheit ungeeignet für intrakoronare Druckmessungen
  • Vorheriger Q-Wellen-Myokardinfarkt im Gefäßgebiet, das einer Bestimmung der Kollateralfunktion unterzogen wird
  • Schweres Nieren- oder Leberversagen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Koronare Herzkrankheit
Patient mit schwerer koronarer Herzkrankheit
Ballonverschluss der Koronararterien zur Bestimmung des Collateral Flow Index
Keine koronare Herzkrankheit
Patient ohne signifikante koronare Herzkrankheit
Ballonverschluss der Koronararterien zur Bestimmung des Collateral Flow Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koronare Kollateralfunktion (CFI)
Zeitfenster: Grundlinie
Koronare Kollateralfunktion (CFI)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Myokardischämie während temporärer koronarer Ballonokklusion
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Proximaler IMA-Druck unmittelbar vor und während (ipsilateraler) reaktiver Armhyperämie.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Distales IMA CFI
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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