Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimovarasta luonnollisten sisäisten rintavaltimon ja sepelvaltimoiden välisten ohitusteiden kautta (CIMA)

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

SEpelvaltimotaudit JA OHITUSTEN HYÖDYT

Huolimatta lääketieteen huomattavasta edistymisestä, sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen ykköskuolemien syy maailmanlaajuisesti. Teollisuusmaissa sepelvaltimotauti (CAD) on suurin kuolinsyy, joka on seurausta sydäninfarktista (MI). Keinotekoiset - tai luonnolliset - ohitusreitit tarjoavat suojaavan vaikutuksen tarjoamalla vaihtoehtoisen verenvirtauksen lähteen sydänlihaksen alueelle, johon akuutti sepelvaltimotukos mahdollisesti vaikuttaa. Sepelvaltimon sivukalvot edustavat jo olemassa olevia valtimoiden välisiä anastomoosia ja ovat sellaisenaan luonnollinen vastine kirurgisesti luoduille ohituksille. Kroonista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla riittävien sepelvaltimoiden on osoitettu tuovan merkittäviä etuja kokonaiskuolleisuuden ja sydän- ja verisuonitapahtumien kannalta.

EXTRASARDIAC-TO-CORONARY VAKUUKSET

Yleisesti sepelvaltimon haarojen välillä ymmärretään implisiittisesti sepelvaltimon vakuuksia. Kuitenkin sepelvaltimon kollateraalien rakenteellinen olemassaolo, jossa on ekstrakardiaalinen yhteys, on vahvistettu anatomisilla tutkimuksilla. Patofysiologisesti ja mitä tulee arteriogeenisen stimulaation mahdollisuuteen, yhteydet sisäisistä rintavaltimoista ovat erityisen kiinnostavia.

Äskettäin julkaistussa työssä tutkijat ovat tutkineet distaalisen IMA:n tilapäisen pallotukoksen vaikutusta sepelvaltimon vakuuksien toimintaan. Vasemmasta sepelvaltimosta oli epäselviä löydöksiä: ipsilateraalinen IMA-tukos lisäsi CFI:tä, mutta sydänlihaksen iskemian taso pysyi muuttumattomana.

SYDÄNVARASTUS SISÄISTEN RIDÄVALTION KAUTTA

Tutkijoiden aiemmassa tutkimuksessa sepelvaltimon okkluusio ja samanaikainen distaalinen IMA-tukkeuma tehtiin aina ensin konservatiivisena toimenpiteenä sisäisen rintamaidon ja sepelvaltimoiden välisten yhteyksien väärän positiivisen havaitsemisen varalta. Toistuvat sepelvaltimon tukkeumat itsessään johtavat suurempaan vakuuksien virtaukseen vakuuksien kerääntymisen ansiosta ja alentuneeseen iskemiaan iskeemisen esikäsittelyn ja lisääntyneen vakuuksien toiminnan ansiosta. Sitä vastoin käytetyn menetelmän herkkyys pieneni ja saattoi vaikuttaa epäselviin löydöksiin vasemman ympäryskummavaltimon tapauksessa. Lisäksi paikallisen paineen lisäyksen hypoteesi d -mekanismia ei tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen karakterisoida luonnollisten ipsilateraalisten IMA:n ja sepelvaltimon välisten yhteyksien esiintyvyyttä ja toimintaa sekä tutkia hemodynaamisia mekanismeja sepelvaltimon kollateraalifunktion vahvistamisessa distaalisen IMA-tukoksen avulla. Tutkijoiden viimeisessä tutkimuksessa lisääntynyt sepelvaltimon vakuuksien toiminta vasteena mahdollisen sepelvaltimon vakuuden luovuttajan (tässä tapauksessa IMA) manipuloinnille pidettiin epäsuorana todisteena IMA:n ja sepelvaltimoiden välisten yhteyksien olemassaolosta. Siten käytetty distaalinen IMA-tukos toimi positiivisena ärsykkeenä. Käsitteellisesti lisäarviointi negatiivisella ärsykkeellä voi lisätä tutkimuksen syrjivää voimaa. Tämä voi olla hypereminen ärsyke, joka vaikuttaa vakuuden luovuttajaan, ts. analogisesti sydänlihaksen tai sepelvaltimon varastamisen kanssa (eli sepelvaltimon vakuuksien määrän väheneminen vakuuden vastaanottajalle).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SEpelvaltimotaudit JA OHITUSTEN HYÖDYT

Huolimatta lääketieteen huomattavasta edistymisestä, sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen ykköskuolemien syy maailmanlaajuisesti. Teollisuusmaissa sepelvaltimotauti (CAD) on suurin kuolinsyy, joka on seurausta sydäninfarktista (MI).

Potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PCI) on osoitettu parantavan tuloksia.2 Vakaassa CAD:ssä PCI:n ei kuitenkaan ole osoitettu vähentävän sydäninfarktin tai kuoleman ilmaantuvuutta. Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) oli parempi kuin PCI potilailla, joilla oli diabetes ja monisuoninen sepelvaltimotauti. CABG vähensi merkittävästi kuolemien ja sydäninfarktien määrää PCI:hen verrattuna, mutta aivohalvausten määrä oli suurempi. Lisäksi potilailla, joilla oli pitkälle edennyt sepelvaltimotauti, sydäninfarktin määrä oli yli 60 % pienempi CABG:lla verrattuna PCI:hen.

Käsitteellisesti CABG:n hyöty PCI:hen verrattuna ei ole yllättävä, sillä PCI kohdistuu merkittäviin sepelvaltimovaurioihin, joiden uskotaan aiheuttavan iskemiaa. Ateroskleroosin haitallisia vaikutuksia ei kuitenkaan tyypillisesti edeltää merkittävä luminaalinen verisuonten kaventuminen. Haavoittuva plakki, josta tulee lopulta syyllinen plakki (aiheuttaa sydäninfarktin tai äkillisen sydänkuoleman), on tyypillisesti suhteellisen ahtautumaton. Lisäksi plakkien haavoittuvuus ei ole PCI:n kohteena, koska se on monitehoinen ja laajalle levinnyt.

Kääntäen, keinotekoiset - tai luonnolliset - ohitukset tarjoavat suojaavan vaikutuksen tarjoamalla vaihtoehtoisen verenvirtauksen lähteen sydänlihaksen alueelle, johon akuutti sepelvaltimotukos mahdollisesti vaikuttaa. Sepelvaltimon sivukalvot edustavat jo olemassa olevia valtimoiden välisiä anastomoosia ja ovat sellaisenaan luonnollinen vastine kirurgisesti luoduille ohituksille. Kroonista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla riittävien sepelvaltimoiden on osoitettu tuovan merkittäviä etuja kokonaiskuolleisuuden ja sydän- ja verisuonitapahtumien kannalta.

EXTRASARDIAC-TO-CORONARY VAKUUKSET

Yleisesti sepelvaltimon haarojen välillä ymmärretään implisiittisesti sepelvaltimon vakuuksia. Kuitenkin sepelvaltimon kollateraalien rakenteellinen olemassaolo, jossa on ekstrakardiaalinen yhteys, on vahvistettu anatomisilla tutkimuksilla. Patofysiologisesti ja mitä tulee arteriogeenisen stimulaation mahdollisuuteen, yhteydet sisäisistä rintavaltimoista ovat erityisen kiinnostavia. Itse asiassa ennen sepelvaltimon ohitusleikkauksen tuloa useat kliiniset tutkimukset tutkivat minimaalisesti invasiivisen leikkauksen hyödyllisyyttä lisäämään kollateraalivirtausta sydämeen näiden sisäisen rintamaidon ja sepelvaltimoiden välisten yhteyksien kautta potilailla, joilla on angina pectoris. Sisäisten rintavaltimoiden distaalisen bilateraalisen ligaation uskottiin parantavan virtausta luonnollisesti olemassa oleviin anastomoosiin sisäisten rintavaltimoiden ja sepelvaltimoiden välillä.

Äskettäin julkaistussa työssä tutkijat ovat tutkineet distaalisen IMA:n tilapäisen pallotukoksen vaikutusta sepelvaltimon vakuuksien toimintaan. 180 mittaparia tehtiin 120 potilaalle, jotka oli lähetetty valinnaisesti sepelvaltimon angiografiaan. Kollateraalisen toiminnan ja sydänlihaksen iskemian tasot määritettiin kahden sepelvaltimon pallotukoksen aikana, joista ensimmäinen oli, toinen ilman distaalista IMA-pallon okkluusiota. Sepelvaltimon vakuuksien toiminta, joka määritetään collateral flow index (CFI) perusteella, lisääntyi johdonmukaisesti ipsilateraalisella, mutta ei kontralateraalisella IMA-pallon tukkeutumalla vasemmassa etummaisessa laskevassa (LAD) sepelvaltimossa ja oikeassa sepelvaltimossa (RCA). Lisäksi näitä havaintoja vahvisti havaittu iskemian väheneminen, joka arvioitiin herkällä koronaarisen EKG:n työkalulla. Vasemmasta sepelvaltimosta oli kuitenkin epäselviä löydöksiä: ipsilateraalinen IMA-tukos lisäsi CFI:tä, mutta sydänlihaksen iskemian taso pysyi muuttumattomana.

SYDÄNVARASTUS SISÄISTEN RIDÄVALTION KAUTTA

Tutkijoiden aiemmassa tutkimuksessa sepelvaltimon okkluusio ja samanaikainen distaalinen IMA-tukkeuma tehtiin aina ensin konservatiivisena toimenpiteenä sisäisen rintamaidon ja sepelvaltimoiden välisten yhteyksien väärän positiivisen havaitsemisen varalta. Toistuvat sepelvaltimon tukkeumat itsessään johtavat suurempaan vakuuksien virtaukseen vakuuksien kerääntymisen ansiosta ja alentuneeseen iskemiaan iskeemisen esikäsittelyn ja lisääntyneen vakuuksien toiminnan ansiosta. Sitä vastoin käytetyn menetelmän herkkyys pieneni ja saattoi vaikuttaa epäselviin löydöksiin vasemman ympäryskummavaltimon tapauksessa. Lisäksi paikallisen paineen lisäyksen hypoteesi d -mekanismia ei tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen karakterisoida luonnollisten ipsilateraalisten IMA:n ja sepelvaltimon välisten yhteyksien esiintyvyyttä ja toimintaa sekä tutkia hemodynaamisia mekanismeja sepelvaltimon kollateraalifunktion vahvistamisessa distaalisen IMA-tukoksen avulla. Tutkijoiden viimeisessä tutkimuksessa lisääntynyt sepelvaltimon vakuuksien toiminta vasteena mahdollisen sepelvaltimon vakuuden luovuttajan (tässä tapauksessa IMA) manipuloinnille pidettiin epäsuorana todisteena IMA:n ja sepelvaltimoiden välisten yhteyksien olemassaolosta. Siten käytetty distaalinen IMA-tukos toimi positiivisena ärsykkeenä. Käsitteellisesti lisäarviointi negatiivisella ärsykkeellä voi lisätä tutkimuksen syrjivää voimaa. Tämä voi olla hypereminen ärsyke, joka vaikuttaa vakuuden luovuttajaan, ts. analogisesti sydänlihaksen tai sepelvaltimon varastamisen kanssa (eli sepelvaltimon vakuuksien määrän väheneminen vakuuden vastaanottajalle).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Bern University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetetään valinnaisesti sepelvaltimon angiografiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Lähetetty valinnaiseen sepelvaltimon angiografiaan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä; epävakaat kardiopulmonaalit tilat
  • Vaikea sydänläppäsairaus
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA III-IV
  • Aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus / aikaisempi sydänleikkaus
  • Sepelvaltimotauti, joka ei sovellu sepelvaltimopaineen mittaukseen
  • Aiempi Q-aallon sydäninfarkti verisuonialueella, jolle tehdään sivutoimintojen määritys
  • Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepelvaltimotauti
Potilas, jolla on merkittävä sepelvaltimotauti
Sepelvaltimon ilmapallon tukkeuma vakuuksien virtausindeksin määrittämiseksi
Ei sepelvaltimotautia
Potilas, jolla ei ole merkittävää sepelvaltimotautia
Sepelvaltimon ilmapallon tukkeuma vakuuksien virtausindeksin määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon vakuusfunktio (CFI)
Aikaikkuna: Perustaso
Sepelvaltimon vakuusfunktio (CFI)
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänlihasiskemia tilapäisen sepelvaltimon tukoksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Proksimaalinen IMA-paine juuri ennen (ipsilateraalista) reaktiivista käsivarren hyperemiaa ja sen aikana.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Distaalinen IMA CFI
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa