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通过天然内乳动脉-冠状动脉搭桥术进行冠状动脉窃血 (CIMA)

2023年2月13日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

冠状动脉疾病和搭桥术的好处

尽管医学取得了长足进步,但心血管疾病仍然是全球第一大死因。 在工业化国家,冠状动脉疾病 (CAD) 是导致死亡的主要原因,是心肌梗塞 (MI) 的后果。 人工或自然旁路通过向可能受急性冠状动脉闭塞影响的心肌区域提供替代血流来源而发挥保护作用。 冠状动脉侧枝代表预先存在的动脉间吻合,因此是手术创建的搭桥的自然对应部分。 在患有慢性 CAD 的患者中,充足的冠状动脉侧枝已被证明可以在总体死亡率和心血管事件方面带来显着益处。

心外到冠状动脉的侧支供应

通常,冠状动脉侧支被隐含地理解为存在于冠状动脉分支之间。 然而,解剖学研究证实了与心外连接的冠状动脉侧枝的结构存在。 从病理生理学和潜在的动脉源性刺激来看,与内乳动脉的连接具有特殊意义。

在最近发表的一篇文章中,研究人员调查了远端 IMA 临时球囊闭塞对冠状动脉侧支功能的影响。 左回旋支冠状动脉有模棱两可的发现:CFI 因同侧 IMA 闭塞而增加,但心肌缺血水平没有变化。

通过内乳动脉的心肌窃取

在研究人员之前的研究中,冠状动脉闭塞和同时远端 IMA 闭塞总是首先作为保守措施进行,以防止内乳-冠状动脉连接的假阳性检测。 重复的冠状动脉闭塞本身通过侧支募集导致更高的侧支血流,通过缺血预处理和增强的侧支功能减少缺血。 相反,所采用方法的敏感性降低,并且可能导致左回旋支动脉的模棱两可的发现。 此外,没有研究假设的局部压力增加机制。

本研究旨在进一步描述自然同侧 IMA 与冠状动脉连接的普遍性和功能,并研究远端 IMA 闭塞增强冠状动脉侧支功能的血流动力学机制。 在研究人员的最后一项研究中,冠状动脉侧支功能的增加对潜在冠状动脉侧支供体(在本例中为 IMA)的操纵作出反应,被视为存在 IMA 与冠状动脉连接的间接证据。 因此,采用的远端 IMA 闭塞起到了积极的刺激作用。 从概念上讲,带有负面刺激的额外评估可能会提高调查的歧视力。 这可以是影响侧枝供体的充血刺激的形式,即类似于心肌或冠状动脉窃取(即减少侧枝受体的冠状动脉侧枝供应)。

研究概览

详细说明

冠状动脉疾病和搭桥术的好处

尽管医学取得了长足进步,但心血管疾病仍然是全球第一大死因。 在工业化国家,冠状动脉疾病 (CAD) 是导致死亡的主要原因,是心肌梗塞 (MI) 的后果。

在急性冠状动脉综合征患者中,经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 已被证明可以改善预后。 2 然而,在稳定的 CAD 中,PCI 尚未被证明可以降低心肌梗死或死亡的发生率。 在患有糖尿病和多支冠状动脉疾病的患者中,冠状动脉旁路移植术 (CABG) 优于 PCI。 与 PCI 相比,CABG 显着降低了死亡率和心肌梗死率,但卒中发生率更高。 此外,在患有晚期冠状动脉疾病的患者中,与 PCI 相比,CABG 的心肌梗死发生率降低了 60% 以上。

从概念上讲,CABG 优于 PCI 并不令人惊讶,因为 PCI 的目标是被认为是导致缺血的重要冠状动脉病变。 然而,动脉粥样硬化的有害影响通常不会先于显着的管腔血管狭窄。 易损斑块最终成为罪魁祸首斑块(导致心肌梗塞或心源性猝死)通常是相对非狭窄的。 此外,由于多灶性和广泛性,斑块易损性不是 PCI 的目标,也不适合 PCI。

相反,人工或自然旁路通过为可能受急性冠状动脉闭塞影响的心肌区域提供替代血流来源而发挥保护作用。 冠状动脉侧枝代表预先存在的动脉间吻合,因此是手术创建的搭桥的自然对应部分。 在患有慢性 CAD 的患者中,充足的冠状动脉侧枝已被证明可以在总体死亡率和心血管事件方面带来显着益处。

心外到冠状动脉的侧支供应

通常,冠状动脉侧支被隐含地理解为存在于冠状动脉分支之间。 然而,解剖学研究证实了与心外连接的冠状动脉侧枝的结构存在。 从病理生理学和潜在的动脉源性刺激来看,与内乳动脉的连接具有特殊意义。 事实上,在冠状动脉旁路手术出现之前,几项临床研究检查了微创手术在心绞痛患者中通过这些内乳-冠状动脉连接增加心脏侧支循环的有效性。 对内乳动脉进行的远端双侧结扎被认为可以改善内乳动脉和冠状动脉循环之间自然预先存在的吻合处的血流。

在最近发表的一篇文章中,研究人员调查了远端 IMA 临时球囊闭塞对冠状动脉侧支功能的影响。 在 120 名选择性进行冠状动脉造影的患者中进行了 180 对测量。 在两次冠状动脉球囊闭塞期间确定侧支功能和心肌缺血的水平,第一次有远端 IMA 球囊闭塞,第二次没有远端 IMA 球囊闭塞。 由侧支血流指数 (CFI) 确定的冠状动脉侧支功能在左前降支 (LAD) 冠状动脉和右冠状动脉 (RCA) 的同侧而非对侧 IMA 球囊闭塞中持续增加。 此外,通过冠状动脉内 ECG 的敏感工具评估的观察到的缺血减少证实了这些发现。 然而,左回旋支冠状动脉有模棱两可的发现:同侧 IMA 闭塞增加了 CFI,但心肌缺血水平没有变化。

通过内乳动脉的心肌窃取

在研究人员之前的研究中,冠状动脉闭塞和同时远端 IMA 闭塞总是首先作为保守措施进行,以防止内乳-冠状动脉连接的假阳性检测。 重复的冠状动脉闭塞本身通过侧支募集导致更高的侧支血流,通过缺血预处理和增强的侧支功能减少缺血。 相反,所采用方法的敏感性降低,并且可能导致左回旋支动脉的模棱两可的发现。 此外,没有研究假设的局部压力增加机制。

本研究旨在进一步描述自然同侧 IMA 与冠状动脉连接的普遍性和功能,并研究远端 IMA 闭塞增强冠状动脉侧支功能的血流动力学机制。 在研究人员的最后一项研究中,冠状动脉侧支功能的增加对潜在冠状动脉侧支供体(在本例中为 IMA)的操纵作出反应,被视为存在 IMA 与冠状动脉连接的间接证据。 因此,采用的远端 IMA 闭塞起到了积极的刺激作用。 从概念上讲,带有负面刺激的额外评估可能会提高调查的歧视力。 这可以是影响侧枝供体的充血刺激的形式,即类似于心肌或冠状动脉窃取(即减少侧枝受体的冠状动脉侧枝供应)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Bern University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

选择性转诊进行冠状动脉造影的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 转介择期冠状动脉造影
  • 参与研究的书面知情同意书

排除标准:

  • 急性冠状动脉综合征;不稳定的心肺状况
  • 严重的心脏瓣膜病
  • 充血性心力衰竭 NYHA III-IV
  • 先前的冠状动脉旁路手术/先前的心脏手术
  • 冠状动脉疾病不适合进行冠状动脉内压测量
  • 在进行侧支功能测定的血管区域中的先前 Q 波心肌梗死
  • 严重的肾或肝功能衰竭
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
冠状动脉疾病
患有严重冠状动脉疾病的患者
冠状动脉球囊闭塞测定侧支血流指数
没有冠状动脉疾病
没有明显冠状动脉疾病的患者
冠状动脉球囊闭塞测定侧支血流指数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冠状动脉侧支功能 (CFI)
大体时间:基线
冠状动脉侧支功能 (CFI)
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
临时冠状动脉球囊闭塞期间的心肌缺血
大体时间:基线
基线
在(同侧)反应性手臂充血之前和期间的近端 IMA 压力。
大体时间:基线
基线
远端 IMA CFI
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月5日

首次发布 (估计)

2015年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月13日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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