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Roubo coronário por meio de desvios naturais da artéria mamária interna para a artéria coronária (CIMA)

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

DOENÇA DA ARTÉRIA CORONÁRIA E O BENEFÍCIO DOS BYPASSES

Apesar dos consideráveis ​​avanços na medicina, as doenças cardiovasculares continuam a ser a principal causa de morte em todo o mundo. Nos países industrializados, a doença arterial coronariana (DAC) é a principal causa de morte, consequência do infarto do miocárdio (IM). Os desvios artificiais - ou naturais - exercem um efeito protetor ao fornecer uma fonte alternativa de fluxo sanguíneo para um território miocárdico potencialmente afetado por uma oclusão coronariana aguda. As colaterais coronárias representam anastomoses interarteriais pré-existentes e, como tal, são a contrapartida natural dos bypasses criados cirurgicamente. Em pacientes com DAC crônica, colaterais coronarianos suficientes têm mostrado benefícios significativos em termos de mortalidade geral e eventos cardiovasculares.

SUPRIMENTO DE COLATERAL EXTRACARDÍACO PARA CORONÁRIO

Comumente, as colaterais coronárias são implicitamente entendidas como existindo entre os ramos das artérias coronárias. Entretanto, a existência estrutural de colaterais coronarianos com conexão extracardíaca tem sido confirmada por investigações anatômicas. Fisiopatologicamente e no que diz respeito ao potencial de estimulação arteriogênica, as conexões das artérias mamárias internas são de especial interesse.

Em um trabalho publicado recentemente, os pesquisadores investigaram o efeito da oclusão temporária por balão da AMI distal na função colateral coronariana. Houve achados duvidosos para a artéria coronária circunflexa esquerda: o CFI foi aumentado pela oclusão ipsilateral da AMI, mas o nível de isquemia miocárdica permaneceu inalterado.

ROUBO DE MIOCÁRDIO VIA ARTÉRIAS MAMÁRIAS INTERNAS

No estudo anterior dos investigadores, a oclusão coronariana com oclusão distal simultânea da IMA foi sempre realizada primeiro como uma medida conservadora contra a detecção de falsos positivos de conexões mamárias internas com artérias coronárias. As oclusões coronárias repetitivas per se resultam em maior fluxo colateral por recrutamento colateral e isquemia reduzida por pré-condicionamento isquêmico e função colateral aumentada. Por outro lado, a sensibilidade do método empregado foi reduzida e pode ter contribuído para os achados equívocos no caso da artéria circunflexa esquerda. Além disso, o mecanismo hipotético de aumento localizado da pressão não foi investigado.

Este estudo visa caracterizar ainda mais a prevalência e a função das conexões IMA-coronárias ipsilaterais naturais, bem como investigar os mecanismos hemodinâmicos do aumento da função colateral coronariana pela oclusão da AMI distal. No último estudo dos investigadores, o aumento da função colateral coronariana em resposta à manipulação de um potencial doador colateral coronariano (neste caso, o IMA) foi considerado uma evidência indireta da existência de conexões IMA-artéria-coronária. Assim, a oclusão distal da AMI empregada serviu como estímulo positivo. Conceitualmente, uma avaliação adicional com um estímulo negativo poderia aumentar o poder discriminatório da investigação. Isso pode ocorrer na forma de um estímulo hiperêmico afetando o doador colateral, ou seja, em analogia ao roubo do miocárdio ou coronário (ou seja, uma redução no fornecimento de colateral coronariano para um receptor colateral).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

DOENÇA DA ARTÉRIA CORONÁRIA E O BENEFÍCIO DOS BYPASSES

Apesar dos consideráveis ​​avanços na medicina, as doenças cardiovasculares continuam a ser a principal causa de morte em todo o mundo. Nos países industrializados, a doença arterial coronariana (DAC) é a principal causa de morte, consequência do infarto do miocárdio (IM).

Em pacientes com síndrome coronariana aguda, a intervenção coronária percutânea (ICP) demonstrou melhorar os resultados.2 No entanto, na DAC estável, a ICP não demonstrou reduzir a incidência de infarto do miocárdio ou morte. A cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) foi superior à ICP em pacientes com diabetes e doença arterial coronariana multiarterial. CABG reduziu significativamente as taxas de morte e infarto do miocárdio em comparação com a ICP, mas com maior taxa de acidente vascular cerebral. Além disso, em pacientes com doença arterial coronariana avançada, as taxas de infarto do miocárdio foram mais de 60% menores com CABG em comparação com ICP.

Conceitualmente, o benefício da CABG sobre a ICP não é surpreendente, pois a ICP visa lesões coronárias significativas consideradas responsáveis ​​por causar isquemia. No entanto, os efeitos deletérios da aterosclerose não são tipicamente precedidos por estreitamento vascular luminal significativo. A placa vulnerável eventualmente se tornando a placa culpada (causando infarto do miocárdio ou morte cardíaca súbita) é tipicamente relativamente não estenótica. Além disso, por ser multifocal e disseminada, a vulnerabilidade da placa não é alvo nem passível de ICP.

Por outro lado, os desvios artificiais - ou naturais - exercem um efeito protetor ao fornecer uma fonte alternativa de fluxo sanguíneo para um território miocárdico potencialmente afetado por uma oclusão coronariana aguda. As colaterais coronárias representam anastomoses interarteriais pré-existentes e, como tal, são a contrapartida natural dos bypasses criados cirurgicamente. Em pacientes com DAC crônica, colaterais coronarianos suficientes têm mostrado benefícios significativos em termos de mortalidade geral e eventos cardiovasculares.

SUPRIMENTO DE COLATERAL EXTRACARDÍACO PARA CORONÁRIO

Comumente, as colaterais coronárias são implicitamente entendidas como existindo entre os ramos das artérias coronárias. Entretanto, a existência estrutural de colaterais coronarianos com conexão extracardíaca tem sido confirmada por investigações anatômicas. Fisiopatologicamente e no que diz respeito ao potencial de estimulação arteriogênica, as conexões das artérias mamárias internas são de especial interesse. De fato, antes do advento da cirurgia de revascularização do miocárdio, vários estudos clínicos examinaram a utilidade de uma cirurgia minimamente invasiva para aumentar o fluxo colateral para o coração por meio dessas conexões mamárias internas com a artéria coronária em pacientes com angina pectoris. A ligadura bilateral distal realizada das artérias mamárias internas foi pensada para melhorar o fluxo sobre anastomoses naturalmente pré-existentes entre as artérias mamárias internas e a circulação coronária.

Em um trabalho publicado recentemente, os pesquisadores investigaram o efeito da oclusão temporária por balão da AMI distal na função colateral coronariana. Foram realizados 180 pares de medidas em 120 pacientes encaminhados eletivamente para coronariografia. Níveis de função colateral e isquemia miocárdica foram determinados durante duas oclusões coronárias por balão, a primeira com e a segunda sem oclusão distal por balão IMA. A função colateral coronária, determinada pelo índice de fluxo colateral (CFI) foi consistentemente aumentada pela oclusão do balão IMA ipsilateral, mas não contralateral na artéria coronária descendente anterior esquerda (DAE) e na artéria coronária direita (RCA). Além disso, esses achados foram corroborados pela redução observada na isquemia avaliada pela ferramenta sensível do ECG intracoronário. No entanto, houve achados duvidosos para a artéria coronária circunflexa esquerda: o CFI foi aumentado pela oclusão ipsilateral da AMI, mas o nível de isquemia miocárdica permaneceu inalterado.

ROUBO DE MIOCÁRDIO VIA ARTÉRIAS MAMÁRIAS INTERNAS

No estudo anterior dos investigadores, a oclusão coronariana com oclusão distal simultânea da IMA foi sempre realizada primeiro como uma medida conservadora contra a detecção de falsos positivos de conexões mamárias internas com artérias coronárias. As oclusões coronárias repetitivas per se resultam em maior fluxo colateral por recrutamento colateral e isquemia reduzida por pré-condicionamento isquêmico e função colateral aumentada. Por outro lado, a sensibilidade do método empregado foi reduzida e pode ter contribuído para os achados equívocos no caso da artéria circunflexa esquerda. Além disso, o mecanismo hipotético de aumento localizado da pressão não foi investigado.

Este estudo visa caracterizar ainda mais a prevalência e a função das conexões IMA-coronárias ipsilaterais naturais, bem como investigar os mecanismos hemodinâmicos do aumento da função colateral coronariana pela oclusão da AMI distal. No último estudo dos investigadores, o aumento da função colateral coronariana em resposta à manipulação de um potencial doador colateral coronariano (neste caso, o IMA) foi considerado uma evidência indireta da existência de conexões IMA-artéria-coronária. Assim, a oclusão distal da AMI empregada serviu como estímulo positivo. Conceitualmente, uma avaliação adicional com um estímulo negativo poderia aumentar o poder discriminatório da investigação. Isso pode ocorrer na forma de um estímulo hiperêmico afetando o doador colateral, ou seja, em analogia ao roubo do miocárdio ou coronário (ou seja, uma redução no fornecimento de colateral coronariano para um receptor colateral).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Bern University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes encaminhados eletivamente para angiografia coronária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Encaminhado para angiografia coronária eletiva
  • Consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • síndrome coronária aguda; condições cardiopulmonares instáveis
  • Doença valvar cardíaca grave
  • Insuficiência cardíaca congestiva NYHA III-IV
  • Cirurgia de revascularização do miocárdio prévia/cirurgia cardíaca prévia
  • Doença arterial coronariana inadequada para medições de pressão intracoronária
  • Infarto do miocárdio prévio por onda Q no território vascular submetido à determinação da função colateral
  • Insuficiência renal ou hepática grave
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença arterial coronária
Paciente com doença arterial coronariana significativa
Oclusão de balão de artéria coronária para determinação do índice de fluxo colateral
Sem Doença Arterial Coronariana
Paciente sem doença arterial coronariana significativa
Oclusão de balão de artéria coronária para determinação do índice de fluxo colateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função colateral coronária (CFI)
Prazo: Linha de base
Função colateral coronária (CFI)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Isquemia miocárdica durante oclusão temporária por balão coronariano
Prazo: Linha de base
Linha de base
Pressão IMA proximal imediatamente antes e durante a hiperemia reativa (ipsilateral) do braço.
Prazo: Linha de base
Linha de base
Distal IMA CFI
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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