- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02332564
Roubo coronário por meio de desvios naturais da artéria mamária interna para a artéria coronária (CIMA)
DOENÇA DA ARTÉRIA CORONÁRIA E O BENEFÍCIO DOS BYPASSES
Apesar dos consideráveis avanços na medicina, as doenças cardiovasculares continuam a ser a principal causa de morte em todo o mundo. Nos países industrializados, a doença arterial coronariana (DAC) é a principal causa de morte, consequência do infarto do miocárdio (IM). Os desvios artificiais - ou naturais - exercem um efeito protetor ao fornecer uma fonte alternativa de fluxo sanguíneo para um território miocárdico potencialmente afetado por uma oclusão coronariana aguda. As colaterais coronárias representam anastomoses interarteriais pré-existentes e, como tal, são a contrapartida natural dos bypasses criados cirurgicamente. Em pacientes com DAC crônica, colaterais coronarianos suficientes têm mostrado benefícios significativos em termos de mortalidade geral e eventos cardiovasculares.
SUPRIMENTO DE COLATERAL EXTRACARDÍACO PARA CORONÁRIO
Comumente, as colaterais coronárias são implicitamente entendidas como existindo entre os ramos das artérias coronárias. Entretanto, a existência estrutural de colaterais coronarianos com conexão extracardíaca tem sido confirmada por investigações anatômicas. Fisiopatologicamente e no que diz respeito ao potencial de estimulação arteriogênica, as conexões das artérias mamárias internas são de especial interesse.
Em um trabalho publicado recentemente, os pesquisadores investigaram o efeito da oclusão temporária por balão da AMI distal na função colateral coronariana. Houve achados duvidosos para a artéria coronária circunflexa esquerda: o CFI foi aumentado pela oclusão ipsilateral da AMI, mas o nível de isquemia miocárdica permaneceu inalterado.
ROUBO DE MIOCÁRDIO VIA ARTÉRIAS MAMÁRIAS INTERNAS
No estudo anterior dos investigadores, a oclusão coronariana com oclusão distal simultânea da IMA foi sempre realizada primeiro como uma medida conservadora contra a detecção de falsos positivos de conexões mamárias internas com artérias coronárias. As oclusões coronárias repetitivas per se resultam em maior fluxo colateral por recrutamento colateral e isquemia reduzida por pré-condicionamento isquêmico e função colateral aumentada. Por outro lado, a sensibilidade do método empregado foi reduzida e pode ter contribuído para os achados equívocos no caso da artéria circunflexa esquerda. Além disso, o mecanismo hipotético de aumento localizado da pressão não foi investigado.
Este estudo visa caracterizar ainda mais a prevalência e a função das conexões IMA-coronárias ipsilaterais naturais, bem como investigar os mecanismos hemodinâmicos do aumento da função colateral coronariana pela oclusão da AMI distal. No último estudo dos investigadores, o aumento da função colateral coronariana em resposta à manipulação de um potencial doador colateral coronariano (neste caso, o IMA) foi considerado uma evidência indireta da existência de conexões IMA-artéria-coronária. Assim, a oclusão distal da AMI empregada serviu como estímulo positivo. Conceitualmente, uma avaliação adicional com um estímulo negativo poderia aumentar o poder discriminatório da investigação. Isso pode ocorrer na forma de um estímulo hiperêmico afetando o doador colateral, ou seja, em analogia ao roubo do miocárdio ou coronário (ou seja, uma redução no fornecimento de colateral coronariano para um receptor colateral).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DOENÇA DA ARTÉRIA CORONÁRIA E O BENEFÍCIO DOS BYPASSES
Apesar dos consideráveis avanços na medicina, as doenças cardiovasculares continuam a ser a principal causa de morte em todo o mundo. Nos países industrializados, a doença arterial coronariana (DAC) é a principal causa de morte, consequência do infarto do miocárdio (IM).
Em pacientes com síndrome coronariana aguda, a intervenção coronária percutânea (ICP) demonstrou melhorar os resultados.2 No entanto, na DAC estável, a ICP não demonstrou reduzir a incidência de infarto do miocárdio ou morte. A cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) foi superior à ICP em pacientes com diabetes e doença arterial coronariana multiarterial. CABG reduziu significativamente as taxas de morte e infarto do miocárdio em comparação com a ICP, mas com maior taxa de acidente vascular cerebral. Além disso, em pacientes com doença arterial coronariana avançada, as taxas de infarto do miocárdio foram mais de 60% menores com CABG em comparação com ICP.
Conceitualmente, o benefício da CABG sobre a ICP não é surpreendente, pois a ICP visa lesões coronárias significativas consideradas responsáveis por causar isquemia. No entanto, os efeitos deletérios da aterosclerose não são tipicamente precedidos por estreitamento vascular luminal significativo. A placa vulnerável eventualmente se tornando a placa culpada (causando infarto do miocárdio ou morte cardíaca súbita) é tipicamente relativamente não estenótica. Além disso, por ser multifocal e disseminada, a vulnerabilidade da placa não é alvo nem passível de ICP.
Por outro lado, os desvios artificiais - ou naturais - exercem um efeito protetor ao fornecer uma fonte alternativa de fluxo sanguíneo para um território miocárdico potencialmente afetado por uma oclusão coronariana aguda. As colaterais coronárias representam anastomoses interarteriais pré-existentes e, como tal, são a contrapartida natural dos bypasses criados cirurgicamente. Em pacientes com DAC crônica, colaterais coronarianos suficientes têm mostrado benefícios significativos em termos de mortalidade geral e eventos cardiovasculares.
SUPRIMENTO DE COLATERAL EXTRACARDÍACO PARA CORONÁRIO
Comumente, as colaterais coronárias são implicitamente entendidas como existindo entre os ramos das artérias coronárias. Entretanto, a existência estrutural de colaterais coronarianos com conexão extracardíaca tem sido confirmada por investigações anatômicas. Fisiopatologicamente e no que diz respeito ao potencial de estimulação arteriogênica, as conexões das artérias mamárias internas são de especial interesse. De fato, antes do advento da cirurgia de revascularização do miocárdio, vários estudos clínicos examinaram a utilidade de uma cirurgia minimamente invasiva para aumentar o fluxo colateral para o coração por meio dessas conexões mamárias internas com a artéria coronária em pacientes com angina pectoris. A ligadura bilateral distal realizada das artérias mamárias internas foi pensada para melhorar o fluxo sobre anastomoses naturalmente pré-existentes entre as artérias mamárias internas e a circulação coronária.
Em um trabalho publicado recentemente, os pesquisadores investigaram o efeito da oclusão temporária por balão da AMI distal na função colateral coronariana. Foram realizados 180 pares de medidas em 120 pacientes encaminhados eletivamente para coronariografia. Níveis de função colateral e isquemia miocárdica foram determinados durante duas oclusões coronárias por balão, a primeira com e a segunda sem oclusão distal por balão IMA. A função colateral coronária, determinada pelo índice de fluxo colateral (CFI) foi consistentemente aumentada pela oclusão do balão IMA ipsilateral, mas não contralateral na artéria coronária descendente anterior esquerda (DAE) e na artéria coronária direita (RCA). Além disso, esses achados foram corroborados pela redução observada na isquemia avaliada pela ferramenta sensível do ECG intracoronário. No entanto, houve achados duvidosos para a artéria coronária circunflexa esquerda: o CFI foi aumentado pela oclusão ipsilateral da AMI, mas o nível de isquemia miocárdica permaneceu inalterado.
ROUBO DE MIOCÁRDIO VIA ARTÉRIAS MAMÁRIAS INTERNAS
No estudo anterior dos investigadores, a oclusão coronariana com oclusão distal simultânea da IMA foi sempre realizada primeiro como uma medida conservadora contra a detecção de falsos positivos de conexões mamárias internas com artérias coronárias. As oclusões coronárias repetitivas per se resultam em maior fluxo colateral por recrutamento colateral e isquemia reduzida por pré-condicionamento isquêmico e função colateral aumentada. Por outro lado, a sensibilidade do método empregado foi reduzida e pode ter contribuído para os achados equívocos no caso da artéria circunflexa esquerda. Além disso, o mecanismo hipotético de aumento localizado da pressão não foi investigado.
Este estudo visa caracterizar ainda mais a prevalência e a função das conexões IMA-coronárias ipsilaterais naturais, bem como investigar os mecanismos hemodinâmicos do aumento da função colateral coronariana pela oclusão da AMI distal. No último estudo dos investigadores, o aumento da função colateral coronariana em resposta à manipulação de um potencial doador colateral coronariano (neste caso, o IMA) foi considerado uma evidência indireta da existência de conexões IMA-artéria-coronária. Assim, a oclusão distal da AMI empregada serviu como estímulo positivo. Conceitualmente, uma avaliação adicional com um estímulo negativo poderia aumentar o poder discriminatório da investigação. Isso pode ocorrer na forma de um estímulo hiperêmico afetando o doador colateral, ou seja, em analogia ao roubo do miocárdio ou coronário (ou seja, uma redução no fornecimento de colateral coronariano para um receptor colateral).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Bern University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Encaminhado para angiografia coronária eletiva
- Consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- síndrome coronária aguda; condições cardiopulmonares instáveis
- Doença valvar cardíaca grave
- Insuficiência cardíaca congestiva NYHA III-IV
- Cirurgia de revascularização do miocárdio prévia/cirurgia cardíaca prévia
- Doença arterial coronariana inadequada para medições de pressão intracoronária
- Infarto do miocárdio prévio por onda Q no território vascular submetido à determinação da função colateral
- Insuficiência renal ou hepática grave
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença arterial coronária
Paciente com doença arterial coronariana significativa
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Oclusão de balão de artéria coronária para determinação do índice de fluxo colateral
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Sem Doença Arterial Coronariana
Paciente sem doença arterial coronariana significativa
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Oclusão de balão de artéria coronária para determinação do índice de fluxo colateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função colateral coronária (CFI)
Prazo: Linha de base
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Função colateral coronária (CFI)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Isquemia miocárdica durante oclusão temporária por balão coronariano
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Pressão IMA proximal imediatamente antes e durante a hiperemia reativa (ipsilateral) do braço.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Distal IMA CFI
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stoller M, de Marchi SF, Seiler C. Function of natural internal mammary-to-coronary artery bypasses and its effect on myocardial ischemia. Circulation. 2014 Jun 24;129(25):2645-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008898. Epub 2014 Apr 17.
- BLAIR CR, ROTH RF, ZINTEL HA. Measurement of coronary artery blood-flow following experimental ligation of the internal mammary artery. Ann Surg. 1960 Aug;152(2):325-9. doi: 10.1097/00000658-196008000-00018. No abstract available.
- Bigler MR, Buffle E, Stoller M, Grossenbacher R, Tschannen C, Seiler C. Extracardiac coronary steal induced by upper limb hyperemia: a feature of internal mammary artery arteriogenesis. J Appl Physiol (1985). 2021 Sep 1;131(3):905-913. doi: 10.1152/japplphysiol.00082.2021. Epub 2021 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNCTP000001138
- 2631 (Bern University Hospital)
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