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治療強度 - 失語症

2022年3月17日 更新者：VA Office of Research and Development

後天性発語失行のリハビリテーションに対する治療強度の効果

増大する神経リハビリテーションの文献は、神経損傷後の治療効果を最大化するために、集中的な治療が望ましいことを示唆しています。 この調査は、治療の強度の効果を調べることにより、後天性言語失行症に対する有効で臨床的に適用可能な治療の開発を促進するように設計されています (たとえば、セッションの総数を一定に保ちながら、週に 9 時間対週に 3 時間)。慢性的な言語失行症と失語症を患っている話者のグループ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、後天性言語失行症 (AOS) の確立された治療に関連する結果に対する治療強度の影響を調べるために設計されました。 投与頻度と合計介入期間の形での強度は、Sound Production Treatment (SPT) で評価されました。 研究者らは、集中的な投与頻度（週に 9 回、1 時間のセッション）と従来の投与頻度（週に 3 回、1 時間のセッション）の影響を調べました。 総治療セッション数は一定に保たれ、総介入期間の比較が可能になりました (3 週間で 27 セッション対 9 週間で 27 セッション)。 2 フェーズのグループ クロスオーバー デザインが使用されました。 慢性失語症と AOS を持つ 36 人の参加者が募集されました。 24 人の参加者が研究全体を完了し、2 つの治療グループのいずれかに準ランダムに割り当てられました。 1 つのグループは、強力な投与頻度で適用される SPT (SPT-I) と、従来の投与頻度で適用される SPT (SPT-T) を受けました。 もう一方のグループは、逆の順序で治療を受けました (SPT-T に続いて SPT-I)。 2 週間の無治療間隔により、治療フェーズが分離されました。 関心のある結果は、訓練されたおよび訓練されていない発話行動の変化に対処しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 退役軍人と非退役軍人
  • 男性または女性
  • -脳卒中後少なくとも4か月の脳卒中生存者
  • 子供の頃からの英語スピーカー
  • 純音聴力検査に合格する能力（補助または補助なし）
  • 現在非入院
  • 21歳から90歳まで

除外基準:

  • 脳卒中以外の神経疾患
  • 現在臨床的に落ち込んでいる
  • 脳卒中前の発話/言語障害の病歴
  • 未治療の精神病理学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SPT - インテンスファースト
参加者は、治療の第 1 段階で集中的に塗布し、続いて非集中的に治療を行います。
行動：サウンドプロダクショントリートメント（SPT）
SPT は後天性言語失行症の行動療法です。 これには、臨床医によるターゲット ワードの言語モデリング、同時生成、調音配置の指示、および反復練習が含まれます。 治療は、階層のコンテキストで管理されます。
実験的：SPT - トラディショナルファースト
参加者は、治療の第 1 段階で非集中的な「伝統的な」治療を受け、続いて集中的な治療を受けます。
行動：サウンドプロダクショントリートメント（SPT）
SPT は後天性言語失行症の行動療法です。 これには、臨床医によるターゲット ワードの言語モデリング、同時生成、調音配置の指示、および反復練習が含まれます。 治療は、階層のコンテキストで管理されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効果サイズとして測定された治療済みアイテムの明瞭度 - ベースラインから治療フェーズの終了までの変化
時間枠：治療前、最初の治療段階の 2 週間後、2 番目の治療段階の 2 週間後
治療のために指定された単語、フレーズ、文の音の明瞭度。 繰り返しによって誘発された生成物を使用して、非治療プローブで評価されます。 訓練されたアイテムの調音の正確さの変化は、変化の大きさの指標として効果サイズの計算を使用して、ベースラインから治療後 2 週間まで測定されました。 各プローブの精度を計算しました (最大 = 100%、最小 = 0% 正解)。 効果量の計算には、変動性 (性能の標準偏差) を補正して、治療後と治療前のプローブ精度のパーセンテージの差を計算することが含まれていました。 効果サイズが大きいほど、前処理からのパフォーマンスの変化が大きくなります。 正の効果サイズ = 精度の向上 & 負の効果サイズ = 精度の低下。
治療前、最初の治療段階の 2 週間後、2 番目の治療段階の 2 週間後
効果サイズとして測定された未処理項目の明瞭度 (一般化) - ベースラインから処理フェーズの終了までの変化
時間枠：治療前、最初の治療段階の 2 週間後、2 番目の治療段階の 2 週間後
変化の大きさを反映する効果の大きさによって測定される、訓練されていないアイテムの調音の精度の変化。 治療を受けないように指定された単語 (つまり、一般化項目) の生成は、治療前、すべての研究フェーズを通じて、治療後 2 週間で非治療プローブで繰り返し測定され、各プローブについて計算されたパーセント精度 (0% から 100% 正しい) ）。 効果量の計算には、変動性 (性能の標準偏差) を補正して、治療後と治療前のプローブ精度のパーセンテージの差を計算することが含まれていました。 効果サイズが大きいほど、前処理からのパフォーマンスの変化が大きくなります。
治療前、最初の治療段階の 2 週間後、2 番目の治療段階の 2 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
会話理解度 - ベースラインと治療フェーズ終了時を比較した理解可能な言葉の割合
時間枠：治療前および各治療段階の 2 週間後
なじみのない聞き手がどれだけスピーチを理解できるかの尺度。 構音障害者の発話の理解度の評価が採用されます。 参加者は、音声録音される単語を繰り返します。 訓練されているが慣れていない聞き手は、生成された単語を正書法で書き起こします。 トランスクリプションは、正しく理解された単語の割合を決定するために、ターゲット (意図した単語) のリストと比較されます。 スコアは、理解された単語の 0% から 100% の範囲です。
治療前および各治療段階の 2 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Julie L Wambaugh, PhD、VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2019年10月10日

研究の完了 (実際)

2019年10月10日

試験登録日

最初に提出

2014年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月17日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C1782-R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者には、次のすべてが共有されます。個々の参加者の実験的刺激は、出版物で提供されます。 個々の参加者のプローブ パフォーマンス データは、出版物で共有されます。 個々の効果量データは出版物で共有されます。 個々の前処理評価のパフォーマンスは、出版物で共有されます。

IPD 共有時間枠

17人の参加者の個人データが出版物で共有されています。 残りの 7 人の参加者のデータは、2022 年 1 月頃までに最終刊行物で共有されます。

IPD 共有アクセス基準

個々のデータは出版物で入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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