Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywność leczenia - Apraksja mowy

17 marca 2022 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wpływ intensywności leczenia na rehabilitację nabytej apraksji mowy

Rosnąca literatura dotycząca neurorehabilitacji sugeruje, że intensywne leczenie może być pożądane, aby zmaksymalizować efekty terapii po urazie neurologicznym. To badanie ma na celu ułatwienie opracowania skutecznego, możliwego do zastosowania klinicznego leczenia nabytej apraksji mowy poprzez zbadanie wpływu intensywności leczenia (np. 9 godzin tygodniowo vs. 3 godziny tygodniowo, przy zachowaniu stałej całkowitej liczby sesji) z grupa mówców cierpiących na chroniczną apraksję mowy i afazję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu intensywności leczenia na wyniki związane z ustalonym leczeniem nabytej apraksji mowy (AOS). Intensywność w postaci częstotliwości dawkowania i całkowitego czasu trwania interwencji oceniono za pomocą Sound Production Treatment (SPT). Badacze zbadali wpływ częstotliwości intensywnych dawek (dziewięć jednogodzinnych sesji tygodniowo) i tradycyjnej częstotliwości dawek (trzy jednogodzinne sesje tygodniowo). Całkowita liczba sesji leczenia była stała, co pozwoliło na porównanie całkowitego czasu trwania interwencji (27 sesji w ciągu 3 tygodni w porównaniu z 27 sesjami w ciągu 9 tygodni). Zastosowano dwufazową, grupową konstrukcję krzyżową. Zrekrutowano trzydziestu sześciu uczestników z przewlekłą afazją i AOS. Dwudziestu czterech uczestników ukończyło wówczas całe badanie i zostało quasi-losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup terapeutycznych – pierwszej intensywnej lub pierwszej tradycyjnej (12 na grupę). Jedna grupa otrzymała SPT z intensywną częstotliwością dawkowania (SPT-I), a następnie SPT z tradycyjną częstotliwością dawkowania (SPT-T). Druga grupa otrzymywała leczenie w odwrotnej kolejności (SPT-T, a następnie SPT-I). Dwutygodniowa przerwa bez leczenia oddzielała fazy leczenia. Interesujące wyniki dotyczyły zmian w wyuczonych i niewytrenowanych zachowaniach związanych z mową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani i nie weterani
  • Mężczyźni lub kobiety
  • Osoba, która przeżyła udar, która jest co najmniej 4 miesiące po udarze
  • Od dziecka mówi po angielsku
  • Możliwość przejścia badania przesiewowego słuchu tonalnego (z pomocą lub bez)
  • obecnie nie hospitalizowany
  • Wiek od 21 do 90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • stan neurologiczny inny niż udar
  • obecnie w depresji klinicznej
  • historia problemów z mową/językiem przed udarem
  • nieleczona psychopatologia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SPT - najpierw intensywny
Uczestnicy otrzymają intensywną aplikację w pierwszej fazie leczenia, po której następuje mniej intensywna aplikacja leczenia.
Behawioralne: Leczenie produkcji dźwięku (SPT)
SPT to behawioralna terapia nabytej apraksji mowy. Obejmuje werbalne modelowanie docelowych słów przez klinicystę, jednoczesne produkcje, instrukcje umieszczania artykulacji i powtarzane ćwiczenia. Leczenie odbywa się w kontekście hierarchii.
Eksperymentalny: SPT - najpierw tradycyjny
Uczestnicy otrzymają nieintensywną, „tradycyjną” aplikację kuracji w pierwszej fazie kuracji, po której nastąpi intensywna aplikacja kuracji.
Behawioralne: Leczenie produkcji dźwięku (SPT)
SPT to behawioralna terapia nabytej apraksji mowy. Obejmuje werbalne modelowanie docelowych słów przez klinicystę, jednoczesne produkcje, instrukcje umieszczania artykulacji i powtarzane ćwiczenia. Leczenie odbywa się w kontekście hierarchii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność artykulacji LECZONYCH ELEMENTÓW mierzona jako wielkość efektu – zmiana od linii podstawowej do końca fazy leczenia
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 tygodnie po pierwszej fazie leczenia, 2 tygodnie po drugiej fazie leczenia
Dokładność artykulacji głosek w słowach, frazach, zdaniach przeznaczonych do leczenia. Oceniano w sondach bez leczenia z produkcjami wywołanymi przez powtórzenia. Zmianę dokładności artykulacji wytrenowanych pozycji mierzono od wartości wyjściowej do 2 tygodni po leczeniu, stosując obliczenia wielkości efektu jako wskaźnik wielkości zmiany. Dla każdej sondy obliczono procentową dokładność (maksimum = 100%, minimum = 0% poprawności). Obliczenia wielkości efektu obejmowały obliczenie różnicy między procentową dokładnością sondy po i przed leczeniem z poprawkami wykonanymi pod kątem zmienności (standardowe odchylenia wydajności). Im większy rozmiar efektu, tym większa zmiana wydajności od obróbki wstępnej. Pozytywne rozmiary efektu = wzrost dokładności i negatywne rozmiary efektu = spadek dokładności.
Przed leczeniem, 2 tygodnie po pierwszej fazie leczenia, 2 tygodnie po drugiej fazie leczenia
Dokładność artykulacji pozycji nietraktowanych (uogólnienie) mierzona jako wielkość efektu — zmiana od wartości początkowej do fazy zakończenia leczenia
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 tygodnie po pierwszej fazie leczenia, 2 tygodnie po drugiej fazie leczenia
Zmiana dokładności artykulacji niewytrenowanych elementów mierzona wielkością efektu odzwierciedlającą wielkość zmiany. Wytwarzanie słów wyznaczonych do nieotrzymywania leczenia (tj. elementy uogólniające) mierzono wielokrotnie w sondach bez leczenia przed leczeniem, we wszystkich fazach badania i 2 tygodnie po leczeniu z procentową dokładnością obliczoną dla każdej sondy (poprawność od 0% do 100% ). Obliczenia wielkości efektu obejmowały obliczenie różnicy między procentową dokładnością sondy po i przed leczeniem z poprawkami wykonanymi pod kątem zmienności (standardowe odchylenia wydajności). Im większy rozmiar efektu, tym większa zmiana wydajności od obróbki wstępnej.
Przed leczeniem, 2 tygodnie po pierwszej fazie leczenia, 2 tygodnie po drugiej fazie leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumiałość mowy — procent zrozumiałych słów w porównaniu ze stanem wyjściowym do końca faz leczenia
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i 2 tygodnie po każdym etapie leczenia
Miara tego, jak dobrze nieznany słuchacz może zrozumieć mowę. Zastosowana zostanie ocena zrozumiałości mowy dyzartrycznej. Uczestnik będzie powtarzał słowa, które zostaną nagrane. Wyszkolony, ale nieznajomy słuchacz dokona ortograficznej transkrypcji słów, które są produkowane. Transkrypcje zostaną porównane z listą docelowych (zamierzonych słów) w celu określenia procentu słów, które zostały poprawnie zrozumiane. Wynik może wahać się od 0% do 100% zrozumiałych słów.
Przed zabiegiem i 2 tygodnie po każdym etapie leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C1782-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie poniższe informacje zostaną udostępnione uczestnikom bez danych identyfikacyjnych: Indywidualne bodźce eksperymentalne uczestników zostaną podane w publikacjach. Dane dotyczące wyników sondy poszczególnych uczestników zostaną udostępnione w publikacjach. Indywidualne dane dotyczące wielkości efektu będą udostępniane w publikacjach. Indywidualne wyniki oceny wstępnej obróbki zostaną udostępnione w publikacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Indywidualne dane dla 17 uczestników zostały udostępnione w publikacjach. Dane pozostałych 7 uczestników zostaną udostępnione w ostatecznej publikacji – mniej więcej do stycznia 2022 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Poszczególne dane dostępne są w publikacjach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj