Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon intensiteetti – puheen apraksia

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Hoidon intensiteetin vaikutus hankitun puheapraksian kuntoutukseen

Kasvava neurorehabilitaatiokirjallisuus viittaa siihen, että intensiivinen hoito voi olla toivottavaa hoidon vaikutusten maksimoimiseksi neurologisen vamman jälkeen. Tämä tutkimus on suunniteltu helpottamaan tehokkaan, kliinisesti käyttökelpoisen hoidon kehittämistä hankittua puheapraksiaa varten tutkimalla hoidon intensiteetin vaikutuksia (esim. 9 tuntia viikossa vs. 3 tuntia viikossa, pitäen hoitokertojen kokonaismäärän vakiona) ryhmä puhujia, joilla on krooninen puheapraksia ja afasia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan hoidon intensiteetin vaikutuksia tuloksiin, jotka liittyvät hankitun puheapraksian (AOS) vakiintuneeseen hoitoon. Intensiteetti annostiheyden ja toimenpiteen kokonaiskeston muodossa arvioitiin Sound Production Treatment (SPT) -menetelmällä. Tutkijat tutkivat intensiivisen annostiheyden (yhdeksän tunnin mittaista hoitokertaa viikossa) ja perinteisen annostiheyden (kolme tunnin mittaista hoitokertaa viikossa) vaikutuksia. Hoitoistuntojen kokonaismäärä pidettiin vakiona, mikä mahdollisti interventioiden kokonaiskeston vertailun (27 hoitokertaa 3 viikon aikana vs. 27 hoitokertaa 9 viikon aikana). Käytettiin kaksivaiheista, ryhmäristikytkentämallia. Rekrytoitiin 36 osallistujaa, joilla oli krooninen afasia ja AOS. Kaksikymmentäneljä osallistujaa suoritti sitten koko tutkimuksen ja heidät määrättiin lähes satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä - ensin intensiiviseen tai perinteiseen ensimmäiseen (12 per ryhmä). Yksi ryhmä sai SPT:tä levitettynä intensiivisellä annostaajuudella (SPT-I) ja sen jälkeen SPT:llä perinteisellä annostaajuudella (SPT-T). Toinen ryhmä sai hoidot käänteisessä järjestyksessä (SPT-T ja SPT-I). Kahden viikon ilman hoitojaksoa erotti hoitovaiheet. Mielenkiintoiset tulokset käsittelivät muutoksia koulutetussa ja kouluttamattomassa puhekäyttäytymisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit ja ei-veteraanit
  • Miehet tai naaraat
  • Aivohalvauksesta selvinnyt henkilö, joka on vähintään 4 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Englantia puhunut lapsuudesta asti
  • Kyky läpäistä puhdasäänisen kuulotutkimuksen (avulla tai ilman)
  • ei ole tällä hetkellä sairaalahoidossa
  • Ikä 21-90 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus
  • tällä hetkellä kliinisesti masentunut
  • puhe-/kieliongelmien historia ennen aivohalvausta
  • hoitamaton psykopatologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SPT - Intense First
Osallistujat saavat intensiivisen hoidon ensimmäisessä vaiheessa, jota seuraa ei-intensiivinen hoito.
Käyttäytyminen: Sound Production Treatment (SPT)
SPT on käyttäytymishoito hankitun puheapraksiaan. Se sisältää kliinikon suorittaman kohdesanojen verbaalisen mallintamisen, samanaikaisia ​​tuotantoja, artikulatiivisia sijoitusohjeita ja toistuvaa harjoittelua. Hoito tapahtuu hierarkian puitteissa.
Kokeellinen: SPT - Perinteinen ensin
Osallistujat saavat ei-intensiivistä, "perinteistä" hoitoa hoidon ensimmäisessä vaiheessa, jota seuraa intensiivinen hoito.
Käyttäytyminen: Sound Production Treatment (SPT)
SPT on käyttäytymishoito hankitun puheapraksiaan. Se sisältää kliinikon suorittaman kohdesanojen verbaalisen mallintamisen, samanaikaisia ​​tuotantoja, artikulatiivisia sijoitusohjeita ja toistuvaa harjoittelua. Hoito tapahtuu hierarkian puitteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsiteltyjen kohteiden artikuloinnin tarkkuus mitattuna vaikutuksen kokona - muutos lähtötilanteesta hoitovaiheen loppumiseen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikkoa ensimmäisen hoitovaiheen jälkeen, 2 viikkoa toisen hoitovaiheen jälkeen
Äänien artikuloinnin tarkkuus sanoissa, lauseissa, hoitoon tarkoitetuissa lauseissa. Arvioitu käsittelemättömissä koettimissa, joissa tuotanto on saatu aikaan toiston kautta. Muutos koulutettujen kohteiden artikulaatiotarkkuudessa mitattiin lähtötasosta 2 viikkoon hoidon jälkeen käyttämällä vaikutuksen kokolaskelmia muutoksen suuruuden indikaattorina. Prosenttitarkkuus laskettiin jokaiselle koettimelle (maksimi = 100 %, minimi = 0 % oikein). Vaikutuskokolaskelmat sisälsivät käsittelyn jälkeisen ja esikäsittelyn anturin tarkkuusprosenttien välisen eron laskemisen vaihtelevuuden (suorituskyvyn keskihajonnan) perusteella tehdyillä korjauksilla. Mitä suurempi vaikutuskoko on, sitä suurempi on suorituskyvyn muutos esikäsittelystä. Positiivisten vaikutusten koot = tarkkuuden kasvu & negatiivisten vaikutusten koot = tarkkuuden heikkeneminen.
Ennen hoitoa, 2 viikkoa ensimmäisen hoitovaiheen jälkeen, 2 viikkoa toisen hoitovaiheen jälkeen
Käsittelemättömien kohteiden artikuloinnin tarkkuus (yleistys) mitattuna vaikutuksen kokona - muutos lähtötilanteesta hoitovaiheen loppuun
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 2 viikkoa ensimmäisen hoitovaiheen jälkeen, 2 viikkoa toisen hoitovaiheen jälkeen
Muutos kouluttamattomien esineiden artikulaatiotarkkuudessa mitattuna vaikutuskoolla, joka heijastaa muutoksen suuruutta. Hoitoa saamatta jätettyjen sanojen (eli yleistyskohteiden) tuotto mitattiin toistuvasti hoitoon kuulumattomissa koettimissa ennen hoitoa kaikissa tutkimusvaiheissa ja 2 viikkoa hoidon jälkeen kunkin koettimen prosentin tarkkuudella (0–100 % oikein) ). Vaikutuskokolaskelmat sisälsivät käsittelyn jälkeisen ja esikäsittelyn anturin tarkkuusprosenttien välisen eron laskemisen vaihtelevuuden (suorituskyvyn keskihajonnan) perusteella tehdyillä korjauksilla. Mitä suurempi vaikutuskoko on, sitä suurempi on suorituskyvyn muutos esikäsittelystä.
Ennen hoitoa, 2 viikkoa ensimmäisen hoitovaiheen jälkeen, 2 viikkoa toisen hoitovaiheen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen ymmärrettävyys – ymmärrettävien sanojen prosenttiosuus vertaamalla lähtötilannetta hoidon loppuvaiheisiin
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 2 viikkoa kunkin hoitovaiheen jälkeen
Mittaa kuinka hyvin tuntematon kuuntelija ymmärtää puhetta. Dysartrisen puheen ymmärrettävyyden arviointia käytetään. Osallistuja toistaa sanat, jotka äänitetään. Koulutettu, mutta tuntematon kuuntelija kirjoittaa ortografisesti tuotetut sanat. Transkriptioita verrataan kohdeluetteloon (tarkoitetut sanat) oikein ymmärrettyjen sanojen prosenttiosuuden määrittämiseksi. Pistemäärä voi vaihdella 0–100 % ymmärretyistä sanoista.
Ennen hoitoa ja 2 viikkoa kunkin hoitovaiheen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C1782-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki seuraavat tiedot jaetaan tunnistamattomille osallistujille: Yksittäisten osallistujien kokeellisia ärsykkeitä tarjotaan julkaisuissa. Yksittäisten osallistujien luotain suorituskykytiedot jaetaan julkaisuissa. Yksittäiset tehosteen kokotiedot jaetaan julkaisuissa. Yksittäisen esikäsittelyn arviointisuoritus jaetaan julkaisuissa.

IPD-jaon aikakehys

17 osallistujan henkilötiedot on jaettu julkaisuissa. Jäljellä olevien 7 osallistujan tiedot jaetaan lopullisessa julkaisussa - suunnilleen tammikuuhun 2022 mennessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset tiedot ovat saatavilla julkaisuissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa