치료 강도 - 언어 실행증
2022년 3월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development
치료 강도가 후천성 언어 실행증의 재활에 미치는 영향
증가하는 신경재활 문헌은 신경학적 손상 후 치료 효과를 최대화하기 위해 집중적인 치료가 필요할 수 있음을 시사합니다.
이 연구는 치료 강도(예: 총 세션 수를 일정하게 유지하면서 주당 9시간 대 주당 3시간)의 효과를 조사하여 후천성 언어 실행증에 대한 효과적이고 임상적으로 적용 가능한 치료법의 개발을 촉진하도록 설계되었습니다. 만성 언어 실행증 및 실어증이 있는 화자 그룹.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 후천성 언어 실행증(AOS)에 대한 확립된 치료와 관련된 결과에 대한 치료 강도의 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.
SPT(Sound Production Treatment)를 사용하여 투여 빈도 및 총 개입 기간 형태의 강도를 평가했습니다.
연구자들은 강렬한 투여 빈도(주당 9회, 1시간 세션)와 전통적인 투여 빈도(주당 3회, 1시간 세션)의 효과를 조사했습니다.
총 치료 세션 수는 총 개입 기간을 비교할 수 있도록 일정하게 유지되었습니다(3주 동안 27개 세션 대 9주 동안 27개 세션).
2상 그룹 크로스오버 설계가 사용되었습니다.
만성 실어증 및 AOS가 있는 36명의 참가자가 모집되었습니다.
24명의 참가자가 전체 연구를 완료하고 두 치료 그룹 중 하나에 준 무작위로 할당되었습니다. 즉, 강렬한 우선 또는 전통적인 우선(그룹당 12명)입니다.
한 그룹은 강렬한 선량 빈도(SPT-I)가 적용된 SPT를 받은 후 전통적인 선량 빈도(SPT-T)가 적용된 SPT를 받았습니다.
다른 그룹은 역순으로 치료를 받았습니다(SPT-T에 이어 SPT-I).
2주의 무치료 간격으로 치료 단계를 분리했습니다.
관심 결과는 훈련된 언어 행동과 훈련되지 않은 언어 행동의 변화를 다루었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재향 군인 및 비 재향 군인
- 수컷 또는 암컷
- 뇌졸중 후 최소 4개월이 지난 뇌졸중 생존자
- 어린 시절부터 영어 스피커
- 순음 청력 검사 통과 능력(보조 또는 비보조)
- 현재 입원하지 않은
- 21세 ~ 90세
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 신경학적 상태
- 현재 임상적으로 우울하다
- 뇌졸중 이전의 말/언어 문제의 병력
- 치료되지 않은 정신 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SPT - 강렬한 우선
참가자는 트리트먼트의 첫 번째 단계에서 집중적으로 적용한 다음 트리트먼트를 강렬하지 않게 적용합니다.
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SPT는 후천성 언어 실행증에 대한 행동 치료입니다.
여기에는 임상의에 의한 대상 단어의 구두 모델링, 동시 생산, 조음 배치 지침 및 반복 연습이 포함됩니다.
계층 구조의 맥락에서 치료가 시행됩니다.
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실험적: SPT - 기존 우선
참가자는 트리트먼트의 첫 번째 단계에서 집중적이지 않은 "전통적인" 트리트먼트를 적용한 다음 집중 트리트먼트를 적용합니다.
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SPT는 후천성 언어 실행증에 대한 행동 치료입니다.
여기에는 임상의에 의한 대상 단어의 구두 모델링, 동시 생산, 조음 배치 지침 및 반복 연습이 포함됩니다.
계층 구조의 맥락에서 치료가 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과 크기로 측정된 치료 항목의 조음 정확도 - 기준선에서 치료 단계 종료까지의 변화
기간: 치료 전, 1차 치료 2주 후, 2차 치료 2주 후
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치료를 위해 지정된 단어, 구, 문장의 소리 조음 정확도.
반복을 통해 도출된 프로덕션으로 비치료 프로브에서 평가됩니다.
훈련된 항목의 조음 정확도의 변화는 기준선에서 치료 후 2주까지 변화 크기의 지표로 효과 크기 계산을 사용하여 측정되었습니다.
정확도 백분율은 각 프로브에 대해 계산되었습니다(최대 = 100%, 최소 = 0% 정확).
효과 크기 계산에는 가변성(성능의 표준 편차)에 대한 보정으로 처리 후 프로브 정확도 백분율과 처리 전 프로브 정확도 백분율 간의 차이를 계산하는 것이 포함됩니다.
효과 크기가 클수록 전처리에 따른 성능 변화가 커집니다.
양의 효과 크기 = 정확도 증가 및 음의 효과 크기 = 정확도 감소
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치료 전, 1차 치료 2주 후, 2차 치료 2주 후
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효과 크기로 측정된 미처리 항목의 조음 정확도(일반화) - 기준선에서 치료 단계 종료까지의 변화
기간: 치료 전, 1차 치료 2주 후, 2차 치료 2주 후
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변화의 크기를 반영하는 효과 크기로 측정된 훈련되지 않은 항목의 조음 정확도 변화.
치료를 받지 않는 것으로 지정된 단어(즉, 일반화 항목)의 생산은 치료 전, 모든 연구 단계 전반에 걸쳐, 그리고 치료 2주 후에 각 프로브에 대해 계산된 백분율 정확도(0%에서 100% 정확함)로 비치료 프로브에서 반복적으로 측정되었습니다. ).
효과 크기 계산에는 가변성(성능의 표준 편차)에 대한 보정으로 처리 후 프로브 정확도 백분율과 처리 전 프로브 정확도 백분율 간의 차이를 계산하는 것이 포함됩니다.
효과 크기가 클수록 전처리에 따른 성능 변화가 커집니다.
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치료 전, 1차 치료 2주 후, 2차 치료 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어음 명료도 - 기준선과 치료 종료 단계를 비교한 명료도 단어 백분율
기간: 치료 전 및 각 치료 단계 후 2주
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익숙하지 않은 청취자가 음성을 얼마나 잘 이해할 수 있는지 측정합니다.
구음 장애 언어의 명료도 평가가 사용됩니다.
참가자는 오디오 녹음될 단어를 반복합니다.
훈련을 받았지만 익숙하지 않은 청취자는 생성된 단어를 철자법으로 전사합니다.
전사는 대상(의도된 단어) 목록과 비교되어 올바르게 이해되는 단어의 비율을 결정합니다.
점수는 이해한 단어의 0%에서 100%까지입니다.
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치료 전 및 각 치료 단계 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wambaugh JL, Wright S, Boss E, Mauszycki SC, DeLong C, Hula W, Doyle PJ. Effects of Treatment Intensity on Outcomes in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):306-322. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0188.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC, Bunker L, Boss E, Zhang Y, Hula WD, Doyle PJ. Further Study of the Effects of Treatment Intensity on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Does Dose Frequency Matter? Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):263-285. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-00005. Epub 2020 Feb 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C1782-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자를 위해 다음이 모두 공유됩니다. 개별 참가자 실험 자극은 간행물에 제공됩니다.
개별 참가자 프로브 성능 데이터는 간행물에서 공유됩니다.
개별 효과 크기 데이터는 간행물에서 공유됩니다.
개별 전처리 평가 성과는 간행물에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
17명의 참가자에 대한 개별 데이터가 간행물에서 공유되었습니다.
나머지 7명의 참가자에 대한 데이터는 대략 2022년 1월까지 최종 간행물에서 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
개별 데이터는 간행물에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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