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Intensité du traitement - Apraxie de la parole

17 mars 2022 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Effet de l'intensité du traitement sur la réhabilitation de l'apraxie acquise de la parole

Une littérature croissante en neuroréhabilitation suggère qu'un traitement intense peut être souhaité pour maximiser les effets de la thérapie après une lésion neurologique. Cette enquête est conçue pour faciliter le développement d'un traitement efficace et cliniquement applicable pour l'apraxie acquise de la parole en examinant les effets de l'intensité du traitement (par exemple, 9 heures par semaine contre 3 heures par semaine, tout en maintenant le nombre total de séances constant) avec un groupe de locuteurs souffrant d'apraxie chronique de la parole et d'aphasie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche a été conçue pour examiner les effets de l'intensité du traitement sur les résultats associés à un traitement établi pour l'apraxie acquise de la parole (AOS). L'intensité sous forme de fréquence de dose et de durée totale de l'intervention a été évaluée avec le Sound Production Treatment (SPT). Les chercheurs ont examiné les effets de la fréquence des doses intenses (neuf séances d'une heure par semaine) et de la fréquence des doses traditionnelles (trois séances d'une heure par semaine). Le nombre total de séances de traitement a été maintenu constant, ce qui a permis de comparer la durée totale de l'intervention (27 séances sur 3 semaines contre 27 séances sur 9 semaines). Une conception croisée de groupe en deux phases a été utilisée. Trente-six participants souffrant d'aphasie chronique et d'AOS ont été recrutés. Vingt-quatre participants ont terminé l'intégralité de l'étude et ont été assignés de manière quasi aléatoire à l'un des deux groupes de traitement - intense en premier ou traditionnel en premier (12 par groupe). Un groupe a reçu du SPT appliqué avec une fréquence de dose intense (SPT-I) suivi d'un SPT appliqué avec une fréquence de dose traditionnelle (SPT-T). L'autre groupe a reçu les traitements dans l'ordre inverse (SPT-T suivi de SPT-I). Un intervalle sans traitement de deux semaines séparait les phases de traitement. Les résultats d'intérêt portaient sur les changements dans les comportements de parole entraînés et non entraînés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vétérans et non-vétérans
  • Mâles ou femelles
  • Survivant d'un AVC qui est au moins 4 mois après l'AVC
  • Parle anglais depuis l'enfance
  • Capacité à réussir un dépistage auditif à tonalité pure (avec ou sans aide)
  • actuellement non hospitalisé
  • 21 à 90 ans

Critère d'exclusion:

  • affection neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
  • actuellement cliniquement déprimé
  • antécédents de problèmes d'élocution/langage avant l'AVC
  • psychopathologie non traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SPT - Intense d'abord
Les participants recevront une application intense dans la première phase du traitement, suivie de l'application non intense du traitement.
Comportemental: Traitement de la production sonore (SPT)
Le SPT est un traitement comportemental de l'apraxie acquise de la parole. Cela implique une modélisation verbale des mots cibles par le clinicien, des productions simultanées, des instructions de placement articulatoires et une pratique répétée. Le traitement est administré dans le cadre d'une hiérarchie.
Expérimental: SPT - Traditionnel d'abord
Les participants recevront une application non intense et "traditionnelle" du traitement dans la première phase du traitement, suivie de l'application intense du traitement.
Comportemental: Traitement de la production sonore (SPT)
Le SPT est un traitement comportemental de l'apraxie acquise de la parole. Cela implique une modélisation verbale des mots cibles par le clinicien, des productions simultanées, des instructions de placement articulatoires et une pratique répétée. Le traitement est administré dans le cadre d'une hiérarchie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'articulation des ARTICLES TRAITÉS mesurée en tant que taille d'effet - Changement de la ligne de base à la fin de la phase de traitement
Délai: Pré-traitement, 2 semaines après la première phase de traitement, 2 semaines après la deuxième phase de traitement
Précision de l'articulation des sons dans les mots, les phrases, les phrases désignées pour le traitement. Évalué dans des sondes sans traitement avec des productions provoquées par la répétition. Le changement dans la précision de l'articulation des éléments formés a été mesuré de la ligne de base à 2 semaines après le traitement en utilisant des calculs de taille d'effet comme indicateur de l'ampleur du changement. Le pourcentage de précision a été calculé pour chaque sonde (maximum = 100 %, minimum = 0 % correct). Les calculs de taille d'effet impliquaient de calculer la différence entre les pourcentages de précision des sondes post- et pré-traitement avec des corrections apportées pour la variabilité (écarts-types de performance). Plus la taille de l'effet est grande, plus le changement de performance par rapport au prétraitement est important. Tailles d'effet positives = augmentation de la précision et tailles d'effet négatives = diminution de la précision.
Pré-traitement, 2 semaines après la première phase de traitement, 2 semaines après la deuxième phase de traitement
Précision de l'articulation des éléments non traités (généralisation) mesurée en tant que taille d'effet - Changement de la ligne de base à la fin de la phase de traitement
Délai: Pré-traitement, 2 semaines après la première phase de traitement, 2 semaines après la deuxième phase de traitement
Changement dans la précision de l'articulation des éléments non formés, mesuré par les tailles d'effet reflétant l'ampleur du changement. La production de mots désignés pour ne pas recevoir de traitement (c. ). Les calculs de taille d'effet impliquaient de calculer la différence entre les pourcentages de précision des sondes post- et pré-traitement avec des corrections apportées pour la variabilité (écarts-types de performance). Plus la taille de l'effet est grande, plus le changement de performance par rapport au prétraitement est important.
Pré-traitement, 2 semaines après la première phase de traitement, 2 semaines après la deuxième phase de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intelligibilité de la parole - Pourcentage de mots intelligibles comparant les phases initiales aux phases de fin de traitement
Délai: Pré-traitement et 2 semaines après chaque phase de traitement
Mesure de la capacité d'un auditeur non familier à comprendre la parole. L'évaluation de l'intelligibilité du discours dysarthrique sera utilisée. Le participant répétera des mots qui seront enregistrés en audio. Un auditeur formé mais non familier transcrira orthographiquement les mots qui sont produits. Les transcriptions seront comparées à la liste des cibles (mots visés) pour déterminer un pourcentage de mots correctement compris. Le score peut aller de 0% à 100% de mots compris.
Pré-traitement et 2 semaines après chaque phase de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2015

Première publication (Estimation)

7 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C1782-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Tous les éléments suivants seront partagés pour les participants anonymisés : Des stimuli expérimentaux individuels des participants seront fournis dans les publications. Les données de performance des sondes individuelles des participants seront partagées dans les publications. Les données individuelles sur la taille de l'effet seront partagées dans les publications. Les performances de l'évaluation individuelle avant le traitement seront partagées dans des publications.

Délai de partage IPD

Les données individuelles de 17 participants ont été partagées dans des publications. Les données des 7 participants restants seront partagées dans une publication finale - vers janvier 2022.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles sont disponibles dans les publications.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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