治疗强度 - 言语失用症
2022年3月17日 更新者：VA Office of Research and Development
治疗强度对获得性言语失用症康复的影响
越来越多的神经康复文献表明，可能需要强化治疗以最大限度地提高神经损伤后的治疗效果。
本研究旨在通过检查治疗强度的影响（例如，每周 9 小时与每周 3 小时，同时保持会话总数不变），促进有效的、临床适用的治疗获得性言语失用症的开发一群患有慢性失语症和失语症的演讲者。
研究概览
详细说明
本研究旨在检验治疗强度对获得性言语失用症 (AOS) 既定治疗相关结果的影响。
用发声处理 (SPT) 评估剂量频率和总干预持续时间形式的强度。
研究人员检查了高剂量频率（九次，每周一小时）和传统剂量频率（三次，每周一小时）的影响。
治疗疗程总数保持不变，以便比较总干预持续时间（3 周内 27 次疗程与 9 周内 27 次疗程）。
使用两相组交叉设计。
招募了 36 名患有慢性失语症和 AOS 的参与者。
24 名参与者完成了整个研究，并被准随机分配到两个治疗组中的一个 - 强烈第一组或传统第一组（每组 12 人）。
一组接受以高剂量频率应用的 SPT (SPT-I)，然后接受以传统剂量频率应用的 SPT (SPT-T)。
另一组以相反的顺序接受治疗（SPT-T，然后是 SPT-I）。
两周的无治疗间隔将治疗阶段分开。
感兴趣的结果解决了受过训练和未受过训练的言语行为的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 退伍军人和非退伍军人
- 男性或女性
- 中风后至少 4 个月的中风幸存者
- 从小就说英语
- 能够通过纯音听力筛查（有助或无助）
- 目前未住院
- 21 至 90 岁
排除标准：
- 中风以外的神经系统疾病
- 目前临床抑郁
- 中风前的言语/语言问题史
- 未经治疗的精神病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SPT - 强烈第一
参与者将在治疗的第一阶段接受强烈应用，然后是非强烈应用治疗。
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SPT 是一种针对获得性言语失用症的行为治疗。
它涉及临床医生对目标词的口头建模、同步制作、发音位置说明和重复练习。
治疗是在等级制度的背景下进行的。
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实验性的：SPT - 传统优先
参与者将在治疗的第一阶段接受非强烈的“传统”治疗，然后是强烈的治疗。
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SPT 是一种针对获得性言语失用症的行为治疗。
它涉及临床医生对目标词的口头建模、同步制作、发音位置说明和重复练习。
治疗是在等级制度的背景下进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗项目的清晰度准确度测量为效果大小 - 从基线到治疗阶段结束的变化
大体时间：治疗前，第一个治疗阶段后 2 周，第二个治疗阶段后 2 周
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指定用于治疗的单词、短语、句子中发音的准确性。
在非治疗探针中评估，通过重复引发产生。
使用效应大小计算作为变化幅度的指标，从基线到治疗后 2 周测量训练项目发音准确度的变化。
计算每个探针的百分比准确度（最大值 = 100%，最小值 = 0% 正确）。
效应量计算涉及计算治疗后和治疗前探针准确度百分比之间的差异，并对可变性（性能标准偏差）进行校正。
效应值越大，预处理后的性能变化就越大。
正面影响大小 = 准确性增加，负面影响大小 = 准确性降低。
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治疗前，第一个治疗阶段后 2 周，第二个治疗阶段后 2 周
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未处理项目（概括）的清晰度准确性测量为效果大小 - 从基线到治疗阶段结束的变化
大体时间：治疗前，第一个治疗阶段后 2 周，第二个治疗阶段后 2 周
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通过反映变化幅度的影响大小来衡量未受过训练的项目的发音准确性的变化。
在治疗前、整个研究阶段和治疗后 2 周，在非治疗探针中重复测量指定不接受治疗的单词（即泛化项目）的产生，并计算每个探针的百分比准确度（0% 到 100% 正确).
效应量计算涉及计算治疗后和治疗前探针准确度百分比之间的差异，并对可变性（性能标准偏差）进行校正。
效应值越大，预处理后的性能变化就越大。
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治疗前，第一个治疗阶段后 2 周，第二个治疗阶段后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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语音清晰度 - 比较基线与治疗阶段结束的可理解单词百分比
大体时间：治疗前和每个治疗阶段后 2 周
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衡量不熟悉的听众对语音的理解程度。
将采用构音障碍言语清晰度评估。
参与者将重复将被录音的单词。
受过训练但不熟悉的听众会按正字法抄录所产生的单词。
转录将与目标列表（预期词）进行比较，以确定正确理解的词的百分比。
分数的范围可能是理解的单词的 0% 到 100%。
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治疗前和每个治疗阶段后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie L Wambaugh, PhD、VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wambaugh JL, Wright S, Boss E, Mauszycki SC, DeLong C, Hula W, Doyle PJ. Effects of Treatment Intensity on Outcomes in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):306-322. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0188.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC, Bunker L, Boss E, Zhang Y, Hula WD, Doyle PJ. Further Study of the Effects of Treatment Intensity on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Does Dose Frequency Matter? Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):263-285. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-00005. Epub 2020 Feb 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月10日
研究完成 (实际的)
2019年10月10日
研究注册日期
首次提交
2014年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月5日
首次发布 (估计)
2015年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月17日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- C1782-R
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
以下所有内容都将为未识别身份的参与者共享： 个体参与者实验刺激将在出版物中提供。
个人参与者探测性能数据将在出版物中共享。
个体效应量数据将在出版物中共享。
个人治疗前评估表现将在出版物中分享。
IPD 共享时间框架
17 名参与者的个人数据已在出版物中共享。
其余 7 名参与者的数据将在最终出版物中共享——大约在 2022 年 1 月之前。
IPD 共享访问标准
个别数据可在出版物中获得。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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