Behandlingsintensitet - Apraxia of Speech
17. marts 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development
Effekt af behandlingsintensitet på rehabilitering af erhvervet taleapraksi
En voksende neurorehabiliteringslitteratur tyder på, at intens behandling kan være ønskelig for at maksimere virkningerne af terapi efter neurologisk skade.
Denne undersøgelse er designet til at lette udviklingen af effektiv, klinisk anvendelig behandling for erhvervet apraxia af tale ved at undersøge virkningerne af behandlingens intensitet (f.eks. 9 timer om ugen vs. 3 timer om ugen, mens det samlede antal sessioner holdes konstant) med en gruppe talere, der har kronisk taleapraksi og afasi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning var designet til at undersøge virkningerne af behandlingsintensitet på resultater forbundet med en etableret behandling for erhvervet taleapraksi (AOS).
Intensitet i form af dosisfrekvens og total interventionsvarighed blev evalueret med Sound Production Treatment (SPT).
Forskerne undersøgte virkningerne af intens dosisfrekvens (ni sessioner på en time om ugen) og traditionel dosisfrekvens (tre sessioner på én time om ugen).
Det samlede antal behandlingssessioner blev holdt konstant, hvilket gjorde det muligt at sammenligne den samlede interventionsvarighed (27 sessioner over 3 uger mod 27 sessioner over 9 uger).
Et to-faset, gruppe-cross-over design blev brugt.
36 deltagere med kronisk afasi og AOS blev rekrutteret.
Fireogtyve deltagere gennemførte derefter hele undersøgelsen og blev kvasi-tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper - intens først eller traditionel først (12 pr. gruppe).
En gruppe modtog SPT påført med intens dosisfrekvens (SPT-I) efterfulgt af SPT påført med traditionel dosisfrekvens (SPT-T).
Den anden gruppe modtog behandlingerne i omvendt rækkefølge (SPT-T efterfulgt af SPT-I).
Et interval uden behandling på to uger adskilte behandlingsfaserne.
Resultaterne af interesse omhandlede ændringer i trænet og utrænet taleadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner og ikke-veteraner
- Hanner eller hunner
- Overlevende af et slagtilfælde, som er mindst 4 måneder efter et slagtilfælde
- Taler engelsk siden barndommen
- Evne til at bestå en ren-tone hørescreening (med eller uden hjælp)
- pt ikke indlagt på hospital
- Alder 21 til 90 år
Ekskluderingskriterier:
- anden neurologisk tilstand end slagtilfælde
- i øjeblikket klinisk deprimeret
- historie med tale/sprogproblemer før slagtilfælde
- ubehandlet psykopatologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SPT - Intense First
Deltagerne vil modtage intens applikation i den første fase af behandlingen, efterfulgt af den ikke-intense applikation af behandling.
|
SPT er en adfærdsbehandling for erhvervet taleapraksi.
Det involverer verbal modellering af målord af klinikeren, samtidige produktioner, artikulatoriske placeringsinstruktioner og gentagen praksis.
Behandlingen administreres i sammenhæng med et hierarki.
|
|
Eksperimentel: SPT - Traditional First
Deltagerne vil modtage ikke-intens, "traditionel" behandling i den første fase af behandlingen, efterfulgt af den intense behandling.
|
SPT er en adfærdsbehandling for erhvervet taleapraksi.
Det involverer verbal modellering af målord af klinikeren, samtidige produktioner, artikulatoriske placeringsinstruktioner og gentagen praksis.
Behandlingen administreres i sammenhæng med et hierarki.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af artikulation af BEHANDLEDE EMNER målt som effektstørrelse - ændring fra baseline til slutningen af behandlingsfasen
Tidsramme: Forbehandling, 2 uger efter den første behandlingsfase, 2 uger efter den anden behandlingsfase
|
Nøjagtighed af artikulation af lyde i ord, sætninger, sætninger, der er udpeget til behandling.
Vurderet i non-treatment prober med produktioner fremkaldt gennem gentagelse.
Ændring i nøjagtigheden af artikulation af trænede emner blev målt fra baseline til 2 uger efter behandling ved brug af effektstørrelsesberegninger som indikator for størrelsen af ændringen.
Procent nøjagtighed blev beregnet for hver probe (maksimum = 100 %, minimum = 0 % korrekt).
Effektstørrelsesberegninger involverede beregning af forskellen mellem probe-nøjagtighedsprocenter efter og før behandling med korrektioner for variabilitet (standardafvigelser i ydeevne).
Jo større effektstørrelsen er, jo større er ændringen i ydeevne fra forbehandling.
Positive effektstørrelser = stigninger i nøjagtighed & negative effektstørrelser = fald i nøjagtighed.
|
Forbehandling, 2 uger efter den første behandlingsfase, 2 uger efter den anden behandlingsfase
|
|
Nøjagtighed af artikulation af ubehandlede genstande (generalisering) Målt som effektstørrelse - Ændring fra baseline til slutningen af behandlingsfasen
Tidsramme: Forbehandling, 2 uger efter den første behandlingsfase, 2 uger efter den anden behandlingsfase
|
Ændring i nøjagtigheden af artikulationen af utrænede genstande målt ved effektstørrelser, der afspejler størrelsen af ændringen.
Produktion af ord, der er udpeget til ikke at modtage behandling (dvs. generaliseringselementer) blev målt gentagne gange i ikke-behandlingsprober før behandling, gennem alle undersøgelsesfaser og 2 uger efter behandling med procentnøjagtighed beregnet for hver probe (0 % til 100 % korrekt ).
Effektstørrelsesberegninger involverede beregning af forskellen mellem probe-nøjagtighedsprocenter efter og før behandling med korrektioner for variabilitet (standardafvigelser i ydeevne).
Jo større effektstørrelsen er, jo større er ændringen i ydeevne fra forbehandling.
|
Forbehandling, 2 uger efter den første behandlingsfase, 2 uger efter den anden behandlingsfase
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighed - Procent forståelige ord, der sammenligner baseline med slutningen af behandlingsfaser
Tidsramme: Forbehandling & 2 uger efter hver behandlingsfase
|
Mål for, hvor godt en ukendt lytter kan forstå tale.
Vurderingen af forståeligheden af dysartrisk tale vil blive anvendt.
Deltageren vil gentage ord, som vil blive lydoptaget.
En trænet, men ukendt lytter vil ortografisk transskribere de ord, der produceres.
Transskriptionerne vil blive sammenlignet med listen over mål (påtænkte ord) for at bestemme en procentdel af ord, der er korrekt forstået.
Scoren kan variere fra 0 % til 100 % af de forståede ord.
|
Forbehandling & 2 uger efter hver behandlingsfase
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wambaugh JL, Wright S, Boss E, Mauszycki SC, DeLong C, Hula W, Doyle PJ. Effects of Treatment Intensity on Outcomes in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):306-322. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0188.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC, Bunker L, Boss E, Zhang Y, Hula WD, Doyle PJ. Further Study of the Effects of Treatment Intensity on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Does Dose Frequency Matter? Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):263-285. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-00005. Epub 2020 Feb 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2015
Først opslået (Skøn)
7. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C1782-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alt det følgende vil blive delt for de-identificerede deltagere: Individuelle deltageres eksperimentelle stimuli vil blive givet i publikationer.
Individuelle deltagers probe ydeevne data vil blive delt i publikationer.
Individuelle effektstørrelsesdata vil blive delt i publikationer.
Individuel præbehandlingsvurdering vil blive delt i publikationer.
IPD-delingstidsramme
Individuelle data for 17 deltagere er blevet delt i publikationer.
Data for de resterende 7 deltagere vil blive delt i en endelig publikation - cirka i januar 2022.
IPD-delingsadgangskriterier
Individuelle data er tilgængelige i publikationer.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .