Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsintensitet - Apraxia of Speech

17 mars 2022 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Effekt av behandlingsintensitet på rehabilitering av förvärvad talapraksi

En växande neurorehabiliteringslitteratur tyder på att intensiv behandling kan vara önskvärd för att maximera effekterna av terapi efter neurologisk skada. Denna undersökning är utformad för att underlätta utvecklingen av effektiv, kliniskt användbar behandling för förvärvad apraxi av tal genom att undersöka effekterna av behandlingens intensitet (t.ex. 9 timmar per vecka kontra 3 timmar per vecka, samtidigt som det totala antalet sessioner hålls konstant) med en grupp talare som har kronisk apraxi av tal och afasi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning har utformats för att undersöka effekterna av behandlingsintensitet på resultat associerade med en etablerad behandling för förvärvad apraxi av tal (AOS). Intensitet i form av dosfrekvens och total interventionslängd utvärderades med Sound Production Treatment (SPT). Utredarna undersökte effekterna av intensiv dosfrekvens (nio, en timmes sessioner per vecka) och traditionell dosfrekvens (tre, en timmes sessioner per vecka). Det totala antalet behandlingssessioner hölls konstant vilket gjorde det möjligt att jämföra den totala interventionslängden (27 sessioner under 3 veckor mot 27 sessioner under 9 veckor). En tvåfasig gruppövergångsdesign användes. Trettiosex deltagare med kronisk afasi och AOS rekryterades. Tjugofyra deltagare genomförde sedan hela studien och tilldelades nästan slumpmässigt en av två behandlingsgrupper - intensiv först eller traditionell först (12 per grupp). En grupp fick SPT applicerad med intensiv dosfrekvens (SPT-I) följt av SPT applicerad med traditionell dosfrekvens (SPT-T). Den andra gruppen fick behandlingarna i omvänd ordning (SPT-T följt av SPT-I). Ett två veckors inget behandlingsintervall skilde behandlingsfaserna åt. Resultaten av intresse behandlade förändringar i tränade och otränade talbeteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner och icke-veteraner
  • Hanar eller honor
  • Strokeöverlevande som är minst 4 månader efter stroke
  • Talar engelska sedan barndomen
  • Förmåga att klara en ren hörselundersökning (med eller utan hjälp)
  • för närvarande icke-inlagd på sjukhus
  • Ålder 21 till 90 år

Exklusions kriterier:

  • andra neurologiska tillstånd än stroke
  • för närvarande kliniskt deprimerad
  • historia av tal/språkproblem före stroke
  • obehandlad psykopatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SPT - Intense First
Deltagarna kommer att få intensiv applicering i den första fasen av behandlingen, följt av den icke-intensiva appliceringen av behandlingen.
Beteende: Ljudproduktionsbehandling (SPT)
SPT är en beteendebehandling för förvärvad apraxi av tal. Det involverar verbal modellering av målord av klinikern, samtidiga produktioner, artikulatoriska placeringsinstruktioner och upprepad övning. Behandlingen administreras inom ramen för en hierarki.
Experimentell: SPT - Traditionell först
Deltagarna kommer att få icke-intensiv, "traditionell" behandling i den första fasen av behandlingen, följt av den intensiva behandlingen.
Beteende: Ljudproduktionsbehandling (SPT)
SPT är en beteendebehandling för förvärvad apraxi av tal. Det involverar verbal modellering av målord av klinikern, samtidiga produktioner, artikulatoriska placeringsinstruktioner och upprepad övning. Behandlingen administreras inom ramen för en hierarki.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet i artikulationen av BEHANDLADE FÖRMÅL Mätt som effektstorlek - Ändring från baslinje till slutet av behandlingsfasen
Tidsram: Förbehandling, 2 veckor efter den första behandlingsfasen, 2 veckor efter den andra behandlingsfasen
Noggrannhet i artikulationen av ljud i ord, fraser, meningar avsedda för behandling. Bedöms i icke-behandlingssonder med produktioner framkallade genom upprepning. Förändring i noggrannhet av artikulation av tränade föremål mättes från baslinjen till 2 veckor efter behandling med hjälp av effektstorleksberäkningar som indikator på förändringens storlek. Procent noggrannhet beräknades för varje sond (maximalt = 100 %, minimum = 0 % korrekt). Effektstorleksberäkningar involverade beräkning av skillnaden mellan probenoggrannhet i procent efter och förbehandling med korrigeringar gjorda för variabilitet (standardavvikelser i prestanda). Ju större effektstorlek, desto större förändring i prestanda från förbehandling. Positiva effektstorlekar = ökningar i noggrannhet & negativa effektstorlekar = minskningar i noggrannhet.
Förbehandling, 2 veckor efter den första behandlingsfasen, 2 veckor efter den andra behandlingsfasen
Noggrannhet i artikulationen av obehandlade föremål (generalisering) mätt som effektstorlek - förändring från baslinje till slutet av behandlingsfasen
Tidsram: Förbehandling, 2 veckor efter den första behandlingsfasen, 2 veckor efter den andra behandlingsfasen
Förändring i noggrannhet av artikulation av otränade föremål mätt med effektstorlekar som återspeglar förändringens storlek. Produktionen av ord som avsåg att inte ta emot behandling (d.v.s. generaliseringsobjekt) mättes upprepade gånger i icke-behandlingssonder före behandling, under alla studiefaser och 2 veckor efter behandling med procentuell noggrannhet beräknad för varje sond (0 % till 100 % korrekt ). Effektstorleksberäkningar involverade beräkning av skillnaden mellan probenoggrannhet i procent efter och förbehandling med korrigeringar gjorda för variabilitet (standardavvikelser i prestanda). Ju större effektstorlek, desto större förändring i prestanda från förbehandling.
Förbehandling, 2 veckor efter den första behandlingsfasen, 2 veckor efter den andra behandlingsfasen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talförståelighet - Procent begripliga ord som jämför baslinje med behandlingsfasens slut
Tidsram: Förbehandling & 2 veckor efter varje behandlingsfas
Mått på hur väl en obekant lyssnare kan förstå tal. Bedömningen av begripligheten av dysartrisk tal kommer att användas. Deltagaren kommer att upprepa ord som kommer att spelas in på ljud. En tränad, men obekant lyssnare kommer ortografiskt att transkribera de ord som produceras. Transkriptionerna kommer att jämföras med listan över mål (avsedda ord) för att bestämma en procentandel av ord som är korrekt uppfattade. Poängen kan variera från 0 % till 100 % av orden som förstås.
Förbehandling & 2 veckor efter varje behandlingsfas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C1782-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Allt följande kommer att delas för avidentifierade deltagare: Individuella deltagares experimentella stimuli kommer att tillhandahållas i publikationer. Individuella deltagares probeprestandadata kommer att delas i publikationer. Individuell effektstorleksdata kommer att delas i publikationer. Individuella prestationer för bedömning av förbehandling kommer att delas i publikationer.

Tidsram för IPD-delning

Individuella uppgifter för 17 deltagare har delats i publikationer. Data för de återstående 7 deltagarna kommer att delas i en slutlig publikation - ungefär i januari 2022.

Kriterier för IPD Sharing Access

Individuella uppgifter finns tillgängliga i publikationer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera