Kezelés intenzitása – Beszéd Apraxia
2022. március 17. frissítette: VA Office of Research and Development
A kezelés intenzitásának hatása a szerzett beszédapraxia rehabilitációjára
A növekvő neurorehabilitációs irodalom azt sugallja, hogy intenzív kezelésre lehet szükség a neurológiai sérülést követő terápia hatásainak maximalizálása érdekében.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy elősegítse a szerzett beszédapraxia hatékony, klinikailag alkalmazható kezelésének kidolgozását a kezelés intenzitásának (például heti 9 óra vs. heti 3 óra, miközben az ülések összszáma állandó marad) hatásainak vizsgálatával. beszélők csoportja, akiknek krónikus beszédapraxiája és afáziája van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kutatást arra tervezték, hogy megvizsgálja a kezelés intenzitásának hatását a szerzett beszédapraxia (AOS) bevált kezeléséhez kapcsolódó eredményekre.
Az intenzitást a dózis gyakorisága és a beavatkozás teljes időtartama formájában a Sound Production Treatment (SPT) segítségével értékeltük.
A kutatók az intenzív adagolási gyakoriság (hetente kilenc, egyórás kezelés) és a hagyományos adagolási gyakoriság (heti három, egyórás kezelés) hatását vizsgálták.
A kezelések teljes számát állandónak tartottuk, lehetővé téve a beavatkozás teljes időtartamának összehasonlítását (27 alkalom 3 hét alatt versus 27 alkalom 9 hét alatt).
Kétfázisú, csoportos keresztezést alkalmaztak.
Harminchat krónikus afáziában és AOS-ben szenvedő résztvevőt vettek fel.
Huszonnégy résztvevő fejezte be, majd a teljes vizsgálatot, és kvázi véletlenszerűen beosztották a két kezelési csoport egyikébe – az intenzív első vagy a hagyományos első csoportba (csoportonként 12).
Az egyik csoport intenzív dózisfrekvenciával alkalmazott SPT-t (SPT-I), majd hagyományos dózisfrekvenciával (SPT-T) kapott SPT-t.
A másik csoport fordított sorrendben kapta a kezeléseket (SPT-T, majd SPT-I).
Két hetes kezelés nélküli intervallum választotta el a kezelési fázisokat.
Az érdeklődésre számot tartó eredmények a képzett és nem képzett beszédviselkedés változásait érintették.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veteránok és nem veteránok
- Hímek vagy nőstények
- Stroke túlélő, aki legalább 4 hónappal a stroke után
- Gyermekkora óta beszél angolul
- Képes átmenni egy tiszta tónusú hallásvizsgálaton (segített vagy anélkül)
- jelenleg nincs kórházban
- Életkor 21-90 év
Kizárási kritériumok:
- a stroke-on kívüli neurológiai állapot
- jelenleg klinikailag depressziós
- a stroke előtti beszéd/nyelvi problémák anamnézisében
- kezeletlen pszichopatológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SPT - Intense First
A résztvevők a kezelés első fázisában intenzív alkalmazásban részesülnek, ezt követi a nem intenzív kezelés.
|
Az SPT egy viselkedési kezelés a szerzett beszédapraxia kezelésére.
Ez magában foglalja a célszavak verbális modellezését a klinikus által, egyidejű produkciókat, artikulációs elhelyezési utasításokat és ismételt gyakorlást.
A kezelést hierarchia keretében végzik.
|
|
Kísérleti: SPT – Hagyományos Első
A résztvevők a kezelés első fázisában nem intenzív, "hagyományos" kezelésben részesülnek, ezt követi az intenzív kezelés.
|
Az SPT egy viselkedési kezelés a szerzett beszédapraxia kezelésére.
Ez magában foglalja a célszavak verbális modellezését a klinikus által, egyidejű produkciókat, artikulációs elhelyezési utasításokat és ismételt gyakorlást.
A kezelést hierarchia keretében végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A KEZELT TÉTELEK artikulációjának pontossága a hatás méretében mérve – Változás a kiindulási állapottól a kezelés befejezési fázisáig
Időkeret: Kezelés előtt, 2 héttel az első kezelési fázis után, 2 héttel a második kezelési fázis után
|
A kezelésre kijelölt szavak, kifejezések, mondatok hangjainak artikulációjának pontossága.
Nem kezelési szondákban értékelték, ismétléssel előidézett produkciókkal.
A betanított tárgyak artikulációjának pontosságában bekövetkezett változást a kiindulási értéktől a kezelés utáni 2 hétig mértük, a hatás méretének számításait a változás mértékének mutatójaként.
A százalékos pontosságot minden szondára kiszámítottuk (maximum = 100%, minimum = 0% helyes).
A hatásméret-számítások során kiszámították a szonda utó- és előkezelési pontossági százalékai közötti különbséget a változékonyság (a teljesítmény standard eltérései) miatti korrekciókkal.
Minél nagyobb a hatás mérete, annál nagyobb a teljesítményváltozás az előkezeléshez képest.
Pozitív hatásméretek = a pontosság növekedése és negatív hatásméretek = a pontosság csökkenése.
|
Kezelés előtt, 2 héttel az első kezelési fázis után, 2 héttel a második kezelési fázis után
|
|
A kezeletlen tételek artikulációjának pontossága (általánosítás) hatásméretként mérve – változás a kiindulási állapottól a kezelés befejezési fázisáig
Időkeret: Kezelés előtt, 2 héttel az első kezelési fázis után, 2 héttel a második kezelési fázis után
|
A képzetlen tárgyak artikulációjának pontosságának változása a változás nagyságát tükröző hatásméretekkel mérve.
A kezelést nem kapó szavak előállítását (azaz általánosító tételek) ismételten mértük a nem kezelt szondákban a kezelés előtt, az összes vizsgálati fázisban és 2 héttel a kezelés után, százalékos pontossággal kiszámítva minden egyes próbára (0% és 100% között helyes). ).
A hatásméret-számítások során kiszámították a szonda utó- és előkezelési pontossági százalékai közötti különbséget a változékonyság (a teljesítmény standard eltérései) miatti korrekciókkal.
Minél nagyobb a hatás mérete, annál nagyobb a teljesítményváltozás az előkezeléshez képest.
|
Kezelés előtt, 2 héttel az első kezelési fázis után, 2 héttel a második kezelési fázis után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszédérthetőség – Az érthető szavak százalékos aránya a kiindulási állapot és a kezelés befejezési fázisának összehasonlítása
Időkeret: Kezelés előtt és 2 héttel minden kezelési fázis után
|
Annak mérése, hogy egy ismeretlen hallgató mennyire képes megérteni a beszédet.
A diszartrikus beszéd érthetőségének felmérése kerül alkalmazásra.
A résztvevő megismétli azokat a szavakat, amelyekről hangfelvétel készül.
Egy képzett, de ismeretlen hallgató ortográfiailag írja át a keletkezett szavakat.
Az átírásokat a célpontok (szándékolt szavak) listájával hasonlítják össze, hogy meghatározzák a helyesen értett szavak százalékos arányát.
A pontszám a megértett szavak 0%-tól 100%-ig terjedhet.
|
Kezelés előtt és 2 héttel minden kezelési fázis után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wambaugh JL, Wright S, Boss E, Mauszycki SC, DeLong C, Hula W, Doyle PJ. Effects of Treatment Intensity on Outcomes in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):306-322. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0188.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC, Bunker L, Boss E, Zhang Y, Hula WD, Doyle PJ. Further Study of the Effects of Treatment Intensity on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Does Dose Frequency Matter? Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):263-285. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-00005. Epub 2020 Feb 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C1782-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az alábbiak mindegyike megosztásra kerül az azonosítatlan résztvevők számára: Az egyéni résztvevők kísérleti ingereit publikációkban közöljük.
Az egyes résztvevők szonda teljesítményadatait publikációkban osztják meg.
Az egyedi effektusméret-adatok publikációkban kerülnek megosztásra.
Az egyéni előkezelés értékelési teljesítményét publikációkban közöljük.
IPD megosztási időkeret
17 résztvevő egyéni adatait publikálták.
A fennmaradó 7 résztvevő adatait egy végleges kiadványban osztják meg – körülbelül 2022 januárjáig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az egyedi adatok publikációkban érhetők el.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .