Behandlingsintensitet - Apraxia of Speech
17. mars 2022 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Effekt av behandlingsintensitet på rehabilitering av ervervet taleapraksi
En voksende nevrorehabiliteringslitteratur antyder at intens behandling kan være ønskelig for å maksimere effekten av terapi etter nevrologisk skade.
Denne undersøkelsen er utformet for å lette utviklingen av effektiv, klinisk anvendelig behandling for ervervet taleapraksi ved å undersøke effekten av behandlingens intensitet (f.eks. 9 timer per uke vs. 3 timer per uke, mens det totale antallet økter holdes konstant) med en gruppe foredragsholdere som har kronisk taleapraksi og afasi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ble designet for å undersøke effekten av behandlingsintensitet på utfall assosiert med en etablert behandling for ervervet taleapraksi (AOS).
Intensitet i form av dosefrekvens og total intervensjonsvarighet ble evaluert med Sound Production Treatment (SPT).
Etterforskerne undersøkte effekten av intens dosefrekvens (ni, en times økter per uke) og tradisjonell dosefrekvens (tre, en times økter per uke).
Totalt antall behandlingsøkter ble holdt konstant, noe som muliggjorde sammenligning av total intervensjonsvarighet (27 økter over 3 uker mot 27 økter over 9 uker).
En to-fase, gruppe cross-over design ble brukt.
Trettiseks deltakere med kronisk afasi og AOS ble rekruttert.
Tjuefire deltakere fullførte hele studien og ble kvasi-tilfeldig tildelt en av to behandlingsgrupper - intens først eller tradisjonell først (12 per gruppe).
En gruppe fikk SPT påført med intens dosefrekvens (SPT-I) etterfulgt av SPT påført med tradisjonell dosefrekvens (SPT-T).
Den andre gruppen fikk behandlingene i omvendt rekkefølge (SPT-T etterfulgt av SPT-I).
Et to ukers ingen behandlingsintervall skilte behandlingsfasene.
Resultatene av interesse tok for seg endringer i trent og utrent taleatferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner og ikke-veteraner
- Hanner eller hunner
- Slagoverlevende som er minst 4 måneder etter hjerneslaget
- Har snakket engelsk siden barndommen
- Evne til å bestå en ren-tone hørselsscreening (med eller uten hjelp)
- for tiden ikke innlagt på sykehus
- Alder 21 til 90 år
Ekskluderingskriterier:
- annen nevrologisk tilstand enn hjerneslag
- for tiden klinisk deprimert
- historie med tale-/språkproblemer før hjerneslag
- ubehandlet psykopatologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SPT - Intens First
Deltakerne vil motta intens søknad i den første fasen av behandlingen, etterfulgt av ikke-intens behandling.
|
SPT er en atferdsbehandling for ervervet taleapraksi.
Det innebærer verbal modellering av målord av klinikeren, samtidige produksjoner, artikulatoriske plasseringsinstruksjoner og gjentatt praksis.
Behandlingen administreres i sammenheng med et hierarki.
|
|
Eksperimentell: SPT - Tradisjonell først
Deltakerne vil motta ikke-intens, "tradisjonell" behandling i den første fasen av behandlingen, etterfulgt av intens behandling.
|
SPT er en atferdsbehandling for ervervet taleapraksi.
Det innebærer verbal modellering av målord av klinikeren, samtidige produksjoner, artikulatoriske plasseringsinstruksjoner og gjentatt praksis.
Behandlingen administreres i sammenheng med et hierarki.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av artikulering av BEHANDLEDE ELEMENTER Målt som effektstørrelse - Endring fra baseline til slutten av behandlingsfasen
Tidsramme: Forbehandling, 2 uker etter første behandlingsfase, 2 uker etter andre behandlingsfase
|
Nøyaktighet av artikulering av lyder i ord, setninger, setninger utpekt for behandling.
Vurdert i ikke-behandlingssonder med produksjoner fremkalt gjennom repetisjon.
Endring i nøyaktigheten av artikulasjonen av trente gjenstander ble målt fra baseline til 2 uker etter behandling ved å bruke effektstørrelsesberegninger som indikator på størrelsen på endringen.
Prosentvis nøyaktighet ble beregnet for hver sonde (maksimum = 100 %, minimum = 0 % riktig).
Effektstørrelsesberegninger innebar å beregne forskjellen mellom etter- og førbehandlingsprobens nøyaktighetsprosent med korreksjoner for variabilitet (standardavvik i ytelse).
Jo større effektstørrelse, desto større endring i ytelse fra forbehandling.
Positive effektstørrelser = økning i nøyaktighet og negative effektstørrelser = reduksjon i nøyaktighet.
|
Forbehandling, 2 uker etter første behandlingsfase, 2 uker etter andre behandlingsfase
|
|
Nøyaktighet av artikulering av ubehandlede gjenstander (generalisering) Målt som effektstørrelse - endring fra baseline til slutt på behandlingsfase
Tidsramme: Forbehandling, 2 uker etter første behandlingsfase, 2 uker etter andre behandlingsfase
|
Endring i nøyaktigheten av artikulasjonen av utrente gjenstander målt ved effektstørrelser som gjenspeiler størrelsen på endringen.
Produksjon av ord utpekt til å ikke motta behandling (dvs. generaliseringselementer) ble målt gjentatte ganger i ikke-behandlingsprober før behandling, gjennom alle studiefaser, og 2 uker etter behandling med prosent nøyaktighet beregnet for hver sonde (0 % til 100 % korrekt ).
Effektstørrelsesberegninger innebar å beregne forskjellen mellom etter- og førbehandlingsprobens nøyaktighetsprosent med korreksjoner for variabilitet (standardavvik i ytelse).
Jo større effektstørrelse, desto større endring i ytelse fra forbehandling.
|
Forbehandling, 2 uker etter første behandlingsfase, 2 uker etter andre behandlingsfase
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighet - prosent forståelige ord som sammenligner baseline med slutten av behandlingsfaser
Tidsramme: Forbehandling og 2 uker etter hver behandlingsfase
|
Mål for hvor godt en ukjent lytter kan forstå tale.
Vurderingen av forståelighet av dysartrisk tale vil bli brukt.
Deltakeren vil gjenta ord som vil bli tatt opp på lyd.
En trent, men ukjent lytter vil ortografisk transkribere ordene som produseres.
Transkripsjonene vil bli sammenlignet med listen over mål (tiltenkte ord) for å bestemme en prosentandel av ordene som er riktig forstått.
Poengsummen kan variere fra 0 % til 100 % av ordene som er forstått.
|
Forbehandling og 2 uker etter hver behandlingsfase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wambaugh JL, Wright S, Boss E, Mauszycki SC, DeLong C, Hula W, Doyle PJ. Effects of Treatment Intensity on Outcomes in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):306-322. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0188.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC, Bunker L, Boss E, Zhang Y, Hula WD, Doyle PJ. Further Study of the Effects of Treatment Intensity on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Does Dose Frequency Matter? Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):263-285. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-00005. Epub 2020 Feb 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C1782-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alt av følgende vil bli delt for avidentifiserte deltakere: Individuelle deltakeres eksperimentelle stimuli vil bli gitt i publikasjoner.
Individuelle deltakers probeytelsesdata vil bli delt i publikasjoner.
Data om individuell effektstørrelse vil bli delt i publikasjoner.
Individuell forbehandlingsvurdering vil bli delt i publikasjoner.
IPD-delingstidsramme
Individuelle data for 17 deltakere har blitt delt i publikasjoner.
Dataene for de resterende 7 deltakerne vil bli delt i en endelig publikasjon - omtrent innen januar 2022.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Individuelle data er tilgjengelige i publikasjoner.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .