Intensidad del tratamiento - Apraxia del habla
17 de marzo de 2022 actualizado por: VA Office of Research and Development
Efecto de la intensidad del tratamiento en la rehabilitación de la apraxia adquirida del habla
Una creciente literatura sobre neurorrehabilitación sugiere que se puede desear un tratamiento intenso para maximizar los efectos de la terapia después de una lesión neurológica.
Esta investigación está diseñada para facilitar el desarrollo de un tratamiento eficaz y clínicamente aplicable para la apraxia del habla adquirida mediante el examen de los efectos de la intensidad del tratamiento (p. ej., 9 horas a la semana frente a 3 horas a la semana, manteniendo constante el número total de sesiones) con un grupo de hablantes que tienen apraxia crónica del habla y afasia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación fue diseñada para examinar los efectos de la intensidad del tratamiento en los resultados asociados con un tratamiento establecido para la apraxia del habla adquirida (AOS).
La intensidad en forma de frecuencia de dosis y duración total de la intervención se evaluó con Tratamiento de Producción de Sonido (SPT).
Los investigadores examinaron los efectos de la frecuencia de dosis intensa (nueve sesiones de una hora por semana) y la frecuencia de dosis tradicional (tres sesiones de una hora por semana).
El número total de sesiones de tratamiento se mantuvo constante, lo que permitió la comparación de la duración total de la intervención (27 sesiones durante 3 semanas versus 27 sesiones durante 9 semanas).
Se utilizó un diseño cruzado de grupos en dos fases.
Treinta y seis participantes con afasia crónica y AOS fueron reclutados.
Veinticuatro participantes completaron el estudio completo y fueron asignados casi al azar a uno de dos grupos de tratamiento: primero intenso o primero tradicional (12 por grupo).
Un grupo recibió SPT aplicado con frecuencia de dosis intensa (SPT-I) seguido de SPT aplicado con frecuencia de dosis tradicional (SPT-T).
El otro grupo recibió los tratamientos en orden inverso (SPT-T seguido de SPT-I).
Un intervalo de dos semanas sin tratamiento separó las fases de tratamiento.
Los resultados de interés abordaron los cambios en los comportamientos del habla entrenados y no entrenados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos y no veteranos
- machos o hembras
- Superviviente de un accidente cerebrovascular que tiene al menos 4 meses después del accidente cerebrovascular
- Hablante de inglés desde la infancia.
- Capacidad para pasar una prueba de audición de tonos puros (con o sin ayuda)
- actualmente no hospitalizado
- Edad 21 a 90 años
Criterio de exclusión:
- afección neurológica distinta del accidente cerebrovascular
- actualmente clínicamente deprimido
- antecedentes de problemas del habla/lenguaje antes del accidente cerebrovascular
- psicopatología no tratada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SPT - Primero intenso
Los participantes recibirán una aplicación intensa en la primera fase del tratamiento, seguida de una aplicación no intensa del tratamiento.
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SPT es un tratamiento conductual para la apraxia adquirida del habla.
Implica el modelado verbal de las palabras objetivo por parte del clínico, producciones simultáneas, instrucciones de ubicación articulatoria y práctica repetida.
El tratamiento se administra en el contexto de una jerarquía.
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Experimental: SPT - Primero tradicional
Los participantes recibirán una aplicación de tratamiento "tradicional" no intensa en la primera fase del tratamiento, seguida de la aplicación intensa del tratamiento.
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SPT es un tratamiento conductual para la apraxia adquirida del habla.
Implica el modelado verbal de las palabras objetivo por parte del clínico, producciones simultáneas, instrucciones de ubicación articulatoria y práctica repetida.
El tratamiento se administra en el contexto de una jerarquía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la articulación de los ARTÍCULOS TRATADOS medidos como tamaño del efecto: cambio desde el inicio hasta el final de la fase de tratamiento
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 2 semanas después de la primera fase de tratamiento, 2 semanas después de la segunda fase de tratamiento
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Precisión de articulación de sonidos en palabras, frases, oraciones designadas para el tratamiento.
Evaluado en sondas sin tratamiento con producciones obtenidas a través de la repetición.
El cambio en la precisión de la articulación de los elementos entrenados se midió desde el inicio hasta 2 semanas después del tratamiento utilizando cálculos del tamaño del efecto como indicador de la magnitud del cambio.
Se calculó el porcentaje de precisión para cada sonda (máximo = 100%, mínimo = 0% correcto).
Los cálculos del tamaño del efecto implicaron calcular la diferencia entre los porcentajes de precisión de la sonda antes y después del tratamiento con correcciones hechas para la variabilidad (desviaciones estándar en el rendimiento).
Cuanto mayor sea el tamaño del efecto, mayor será el cambio en el rendimiento del pretratamiento.
Tamaños de efectos positivos = aumentos en la precisión y tamaños de efectos negativos = disminuciones en la precisión.
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Antes del tratamiento, 2 semanas después de la primera fase de tratamiento, 2 semanas después de la segunda fase de tratamiento
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Precisión de la articulación de elementos no tratados (generalización) medida como tamaño del efecto: cambio desde el inicio hasta el final de la fase de tratamiento
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 2 semanas después de la primera fase de tratamiento, 2 semanas después de la segunda fase de tratamiento
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Cambio en la precisión de la articulación de los elementos no entrenados medido por los tamaños del efecto que reflejan la magnitud del cambio.
La producción de palabras designadas para no recibir tratamiento (es decir, elementos de generalización) se midió repetidamente en sondas sin tratamiento antes del tratamiento, a lo largo de todas las fases del estudio y 2 semanas después del tratamiento con un porcentaje de precisión calculado para cada sonda (0% a 100% correcto). ).
Los cálculos del tamaño del efecto implicaron calcular la diferencia entre los porcentajes de precisión de la sonda antes y después del tratamiento con correcciones hechas para la variabilidad (desviaciones estándar en el rendimiento).
Cuanto mayor sea el tamaño del efecto, mayor será el cambio en el rendimiento del pretratamiento.
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Antes del tratamiento, 2 semanas después de la primera fase de tratamiento, 2 semanas después de la segunda fase de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inteligibilidad del habla - Porcentaje de palabras inteligibles que comparan las fases inicial y final del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento y 2 semanas después de cada fase de tratamiento
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Medida de qué tan bien un oyente desconocido puede entender el habla.
Se empleará la evaluación de la inteligibilidad del habla disártrica.
El participante repetirá palabras que serán grabadas en audio.
Un oyente entrenado, pero desconocido, transcribirá ortográficamente las palabras que se producen.
Las transcripciones se compararán con la lista de destino (palabras previstas) para determinar un porcentaje de palabras que se entienden correctamente.
La puntuación puede variar de 0% a 100% de palabras entendidas.
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Pretratamiento y 2 semanas después de cada fase de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wambaugh JL, Wright S, Boss E, Mauszycki SC, DeLong C, Hula W, Doyle PJ. Effects of Treatment Intensity on Outcomes in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):306-322. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0188.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC, Bunker L, Boss E, Zhang Y, Hula WD, Doyle PJ. Further Study of the Effects of Treatment Intensity on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Does Dose Frequency Matter? Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):263-285. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-00005. Epub 2020 Feb 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C1782-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todo lo siguiente se compartirá con los participantes no identificados: Los estímulos experimentales de los participantes individuales se proporcionarán en las publicaciones.
Los datos de rendimiento de la sonda de participantes individuales se compartirán en publicaciones.
Los datos del tamaño del efecto individual se compartirán en las publicaciones.
El rendimiento de la evaluación de pretratamiento individual se compartirá en publicaciones.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos individuales de 17 participantes se han compartido en publicaciones.
Los datos de los 7 participantes restantes se compartirán en una publicación final, aproximadamente para enero de 2022.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos individuales están disponibles en las publicaciones.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .