Интенсивность лечения - речевая апраксия
17 марта 2022 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Влияние интенсивности лечения на реабилитацию приобретенной апраксии речи
Растущий объем литературы по нейрореабилитации предполагает, что интенсивное лечение может быть желательным для максимизации эффекта терапии после неврологического повреждения.
Это исследование предназначено для разработки эффективного, клинически применимого лечения приобретенной апраксии речи путем изучения влияния интенсивности лечения (например, 9 часов в неделю против 3 часов в неделю при неизменном общем количестве сеансов) с группа дикторов, страдающих хронической апраксией речи и афазией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано для изучения влияния интенсивности лечения на результаты, связанные с установленным лечением приобретенной апраксии речи (AOS).
Интенсивность в виде частоты доз и общей продолжительности вмешательства оценивали с помощью обработки звука (SPT).
Исследователи изучили влияние интенсивной частоты дозирования (девять одночасовых сеансов в неделю) и традиционной частоты дозирования (три одночасовых сеанса в неделю).
Общее количество сеансов лечения оставалось постоянным, что позволяло сравнивать общую продолжительность вмешательства (27 сеансов в течение 3 недель против 27 сеансов в течение 9 недель).
Был использован двухэтапный групповой перекрестный дизайн.
Было набрано 36 участников с хронической афазией и AOS.
Двадцать четыре участника завершили тогда все исследование и были квази-случайным образом распределены в одну из двух групп лечения - сначала интенсивное или традиционное (12 в группе).
В одной группе применяли КПТ с интенсивной частотой дозирования (КПТ-I), а затем КПТ применяли с традиционной частотой дозирования (КПТ-Т).
Другая группа получала лечение в обратном порядке (КПТ-Т, затем КПТ-I).
Двухнедельный интервал без лечения разделял фазы лечения.
Интересующие результаты касались изменений в тренированном и нетренированном речевом поведении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ветераны и не ветераны
- Самцы или самки
- Перенесший инсульт, прошедший не менее 4 месяцев после инсульта
- Владеет английским с детства
- Возможность прохождения проверки слуха в чистом тоне (с помощью или без помощи)
- в настоящее время не госпитализирован
- Возраст от 21 до 90 лет
Критерий исключения:
- неврологическое состояние, кроме инсульта
- в настоящее время клиническая депрессия
- история проблем с речью/языком до инсульта
- нелеченная психопатология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SPT - Интенсивный первый
Участники получат интенсивную аппликацию на первой фазе лечения, за которой последует неинтенсивная аппликация.
|
SPT — это поведенческое лечение приобретенной апраксии речи.
Он включает в себя словесное моделирование целевых слов клиницистом, одновременное воспроизведение, инструкции по артикуляционному размещению и повторную практику.
Лечение проводится в контексте иерархии.
|
|
Экспериментальный: SPT - Традиционный первый
Участники получат неинтенсивное, «традиционное» лечение на первом этапе лечения, за которым последует интенсивное лечение.
|
SPT — это поведенческое лечение приобретенной апраксии речи.
Он включает в себя словесное моделирование целевых слов клиницистом, одновременное воспроизведение, инструкции по артикуляционному размещению и повторную практику.
Лечение проводится в контексте иерархии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность артикуляции ОБРАБАТЫВАЕМЫХ ЭЛЕМЕНТОВ, измеренная как величина эффекта — изменение от исходного уровня до окончания фазы лечения
Временное ограничение: До лечения, через 2 недели после первой фазы лечения, через 2 недели после второй фазы лечения
|
Точность артикуляции звуков в словах, словосочетаниях, предложениях, предназначенных для лечения.
Оценивается в пробах без лечения с продукцией, вызванной повторением.
Изменение точности артикуляции тренируемых предметов измерялось от исходного уровня до 2 недель после лечения с использованием расчета размера эффекта в качестве индикатора величины изменения.
Процентная точность была рассчитана для каждого зонда (максимум = 100%, минимум = 0% правильно).
Расчет величины эффекта включал вычисление разницы между процентами точности датчика после и до лечения с поправками на изменчивость (стандартные отклонения в характеристиках).
Чем больше размер эффекта, тем больше изменение производительности по сравнению с предварительной обработкой.
Размеры положительного эффекта = повышение точности, а размеры отрицательного эффекта = снижение точности.
|
До лечения, через 2 недели после первой фазы лечения, через 2 недели после второй фазы лечения
|
|
Точность артикуляции необработанных предметов (обобщение), измеренная как величина эффекта — изменение от исходного уровня до окончания фазы лечения
Временное ограничение: До лечения, через 2 недели после первой фазы лечения, через 2 недели после второй фазы лечения
|
Изменение точности артикуляции нетренированных элементов, измеряемое величиной эффекта, отражающей величину изменения.
Произведение слов, не предназначенных для лечения (т. е. пунктов обобщения), неоднократно измеряли в тестах без лечения до лечения, на всех этапах исследования и через 2 недели после лечения с процентной точностью, рассчитанной для каждого теста (от 0% до 100% правильных ответов). ).
Расчет величины эффекта включал вычисление разницы между процентами точности датчика после и до лечения с поправками на изменчивость (стандартные отклонения в характеристиках).
Чем больше размер эффекта, тем больше изменение производительности по сравнению с предварительной обработкой.
|
До лечения, через 2 недели после первой фазы лечения, через 2 недели после второй фазы лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разборчивость речи - процент разборчивых слов по сравнению с исходным уровнем и этапами окончания лечения
Временное ограничение: Предварительная обработка и 2 недели после каждой фазы лечения
|
Мера того, насколько хорошо незнакомый слушатель может понимать речь.
Будет использована оценка разборчивости дизартричной речи.
Участник будет повторять слова, которые будут записаны на аудио.
Обученный, но незнакомый слушатель будет орфографически транскрибировать произносимые слова.
Транскрипции будут сравниваться со списком целевых (предполагаемых слов), чтобы определить процент правильно понятых слов.
Оценка может варьироваться от 0% до 100% понятых слов.
|
Предварительная обработка и 2 недели после каждой фазы лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wambaugh JL, Wright S, Boss E, Mauszycki SC, DeLong C, Hula W, Doyle PJ. Effects of Treatment Intensity on Outcomes in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):306-322. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0188.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC, Bunker L, Boss E, Zhang Y, Hula WD, Doyle PJ. Further Study of the Effects of Treatment Intensity on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Does Dose Frequency Matter? Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):263-285. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-00005. Epub 2020 Feb 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C1782-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все нижеперечисленное будет доступно для деидентифицированных участников: Индивидуальные экспериментальные стимулы участников будут представлены в публикациях.
Данные об эффективности тестов отдельных участников будут публиковаться в публикациях.
Данные о размерах отдельных эффектов будут опубликованы в публикациях.
Результаты индивидуальной оценки перед лечением будут представлены в публикациях.
Сроки обмена IPD
Индивидуальные данные 17 участников были опубликованы в публикациях.
Данные по остальным 7 участникам будут опубликованы в окончательной публикации — ориентировочно к январю 2022 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Отдельные данные имеются в публикациях.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .