Behandelingsintensiteit - Spraakapraxie
17 maart 2022 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Effect van intensiteit van behandeling op revalidatie van verworven spraakapraxie
Een groeiende literatuur over neurorevalidatie suggereert dat intensieve behandeling gewenst kan zijn om de effecten van therapie na neurologisch letsel te maximaliseren.
Dit onderzoek is bedoeld om de ontwikkeling van een effectieve, klinisch toepasbare behandeling van verworven spraakapraxie te vergemakkelijken door de effecten van de intensiteit van de behandeling te onderzoeken (bijv. 9 uur per week versus 3 uur per week, terwijl het totale aantal sessies constant blijft) met een groep sprekers met chronische spraakapraxie en afasie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek was opgezet om de effecten van de behandelingsintensiteit op de uitkomsten van een gevestigde behandeling voor verworven spraakapraxie (AOS) te onderzoeken.
Intensiteit in de vorm van dosisfrequentie en totale interventieduur werd geëvalueerd met Sound Production Treatment (SPT).
De onderzoekers onderzochten de effecten van intense dosisfrequentie (negen sessies van een uur per week) en traditionele dosisfrequentie (drie sessies van een uur per week).
Het totale aantal behandelingssessies werd constant gehouden, waardoor vergelijking van de totale interventieduur mogelijk was (27 sessies gedurende 3 weken versus 27 sessies gedurende 9 weken).
Er werd een tweefasig cross-overontwerp voor groepen gebruikt.
Zesendertig deelnemers met chronische afasie en AOS werden geworven.
Vierentwintig deelnemers voltooiden toen het hele onderzoek en werden quasi-willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen - intense eerste of traditionele eerste (12 per groep).
Eén groep kreeg SPT toegepast met intense dosisfrequentie (SPT-I) gevolgd door SPT toegepast met traditionele dosisfrequentie (SPT-T).
De andere groep kreeg de behandelingen in omgekeerde volgorde (SPT-T gevolgd door SPT-I).
Een interval van twee weken zonder behandeling scheidde de behandelingsfasen.
De uitkomsten van interesse hadden betrekking op veranderingen in getraind en ongetraind spraakgedrag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen en niet-veteranen
- Mannetjes of vrouwtjes
- Overlevende van een beroerte die ten minste 4 maanden na een beroerte is
- Spreker van het Engels sinds de kindertijd
- Mogelijkheid om een gehoorscreening met zuivere tonen te doorstaan (met of zonder hulp)
- momenteel niet opgenomen in het ziekenhuis
- Leeftijd 21 tot 90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoening dan een beroerte
- momenteel klinisch depressief
- voorgeschiedenis van spraak-/taalproblemen voorafgaand aan een beroerte
- onbehandelde psychopathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SPT - eerst intens
Deelnemers krijgen een intensieve behandeling in de eerste fase van de behandeling, gevolgd door een niet-intensieve behandeling.
|
SPT is een gedragstherapie voor verworven spraakapraxie.
Het omvat verbale modellering van doelwoorden door de clinicus, gelijktijdige producties, articulatorische plaatsingsinstructies en herhaald oefenen.
De behandeling wordt toegediend in de context van een hiërarchie.
|
|
Experimenteel: SPT - Traditioneel Eerst
Deelnemers krijgen een niet-intensieve, "traditionele" behandeling in de eerste fase van de behandeling, gevolgd door een intensieve behandeling.
|
SPT is een gedragstherapie voor verworven spraakapraxie.
Het omvat verbale modellering van doelwoorden door de clinicus, gelijktijdige producties, articulatorische plaatsingsinstructies en herhaald oefenen.
De behandeling wordt toegediend in de context van een hiërarchie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van articulatie van BEHANDELDE ARTIKELEN Gemeten als effectgrootte - Verandering van basislijn tot eindbehandelingsfase
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2 weken na de eerste behandelfase, 2 weken na de tweede behandelfase
|
Nauwkeurigheid van articulatie van geluiden in woorden, zinnen, zinnen die zijn aangewezen voor behandeling.
Beoordeeld in niet-behandelingssondes met producties die worden opgewekt door herhaling.
Verandering in nauwkeurigheid van articulatie van getrainde items werd gemeten vanaf de basislijn tot 2 weken na de behandeling met behulp van effectgrootteberekeningen als indicator voor de omvang van de verandering.
Per sonde werd de procentuele nauwkeurigheid berekend (maximum = 100%, minimum = 0% correct).
Bij effectgrootteberekeningen werd het verschil berekend tussen de nauwkeurigheidspercentages van de sonde voor en na de behandeling met correcties voor variabiliteit (standaarddeviaties in prestatie).
Hoe groter de effectgrootte, hoe groter de prestatieverandering ten opzichte van de voorbehandeling.
Positieve effectgroottes = toename in nauwkeurigheid & negatieve effectgroottes = afname in nauwkeurigheid.
|
Voorbehandeling, 2 weken na de eerste behandelfase, 2 weken na de tweede behandelfase
|
|
Nauwkeurigheid van articulatie van onbehandelde items (generalisatie) Gemeten als effectgrootte - Verandering van basislijn tot eindbehandelingsfase
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2 weken na de eerste behandelfase, 2 weken na de tweede behandelfase
|
Verandering in nauwkeurigheid van articulatie van ongetrainde items zoals gemeten door effectgroottes die de omvang van de verandering weerspiegelen.
De productie van woorden die bedoeld zijn om geen behandeling te krijgen (d.w.z. generalisatie-items) werd voorafgaand aan de behandeling herhaaldelijk gemeten in niet-behandelingssondes, gedurende alle studiefasen en 2 weken na de behandeling met procentuele nauwkeurigheid berekend voor elke sonde (0% tot 100% correct ).
Bij effectgrootteberekeningen werd het verschil berekend tussen de nauwkeurigheidspercentages van de sonde voor en na de behandeling met correcties voor variabiliteit (standaarddeviaties in prestatie).
Hoe groter de effectgrootte, hoe groter de prestatieverandering ten opzichte van de voorbehandeling.
|
Voorbehandeling, 2 weken na de eerste behandelfase, 2 weken na de tweede behandelfase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakverstaanbaarheid - Percentage verstaanbare woorden die de basislijn vergelijken met het einde van de behandelingsfasen
Tijdsspanne: Voorbehandeling & 2 weken na elke behandelingsfase
|
Maatstaf voor hoe goed een onbekende luisteraar spraak kan verstaan.
Er zal gebruik worden gemaakt van de beoordeling van de verstaanbaarheid van dysartrische spraak.
De deelnemer herhaalt woorden die worden opgenomen met audio.
Een getrainde, maar onbekende luisteraar zal de geproduceerde woorden orthografisch transcriberen.
De transcripties worden vergeleken met de lijst met doelwoorden (bedoelde woorden) om het percentage woorden te bepalen dat correct wordt begrepen.
De score kan variëren van 0% tot 100% van de woorden begrepen.
|
Voorbehandeling & 2 weken na elke behandelingsfase
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wambaugh JL, Wright S, Boss E, Mauszycki SC, DeLong C, Hula W, Doyle PJ. Effects of Treatment Intensity on Outcomes in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):306-322. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0188.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC, Bunker L, Boss E, Zhang Y, Hula WD, Doyle PJ. Further Study of the Effects of Treatment Intensity on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Does Dose Frequency Matter? Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):263-285. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-00005. Epub 2020 Feb 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C1782-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Al het volgende zal worden gedeeld voor geanonimiseerde deelnemers: Experimentele stimuli van individuele deelnemers zullen in publicaties worden verstrekt.
De prestatiegegevens van individuele deelnemerssondes zullen in publicaties worden gedeeld.
Gegevens over individuele effectgroottes zullen in publicaties worden gedeeld.
De individuele beoordelingsprestaties voor de behandeling zullen in publicaties worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Van 17 deelnemers zijn individuele gegevens gedeeld in publicaties.
De gegevens van de resterende 7 deelnemers zullen worden gedeeld in een definitieve publicatie - ongeveer in januari 2022.
IPD-toegangscriteria voor delen
Individuele gegevens zijn beschikbaar in publicaties.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .