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Behandlungsintensität - Sprechapraxie

17. März 2022 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Wirkung der Behandlungsintensität auf die Rehabilitation erworbener Sprechapraxie

Eine wachsende Literatur zur Neurorehabilitation legt nahe, dass eine intensive Behandlung wünschenswert sein kann, um die Wirkungen der Therapie nach einer neurologischen Verletzung zu maximieren. Diese Untersuchung soll die Entwicklung einer wirksamen, klinisch anwendbaren Behandlung für erworbene Sprachapraxie erleichtern, indem die Auswirkungen der Behandlungsintensität (z. B. 9 Stunden pro Woche vs. 3 Stunden pro Woche, während die Gesamtzahl der Sitzungen konstant gehalten wird) untersucht werden eine Gruppe von Sprechern, die an chronischer Sprachapraxie und Aphasie leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Behandlungsintensität auf die Ergebnisse zu untersuchen, die mit einer etablierten Behandlung für erworbene Sprachapraxie (AOS) verbunden sind. Die Intensität in Form von Dosishäufigkeit und Gesamtinterventionsdauer wurde mit Sound Production Treatment (SPT) bewertet. Die Forscher untersuchten die Wirkungen der intensiven Dosishäufigkeit (neun einstündige Sitzungen pro Woche) und der traditionellen Dosishäufigkeit (drei einstündige Sitzungen pro Woche). Die Gesamtzahl der Behandlungssitzungen wurde konstant gehalten, was einen Vergleich der gesamten Interventionsdauer ermöglichte (27 Sitzungen über 3 Wochen gegenüber 27 Sitzungen über 9 Wochen). Es wurde ein zweiphasiges Gruppen-Crossover-Design verwendet. Sechsunddreißig Teilnehmer mit chronischer Aphasie und AOS wurden rekrutiert. Vierundzwanzig Teilnehmer beendeten dann die gesamte Studie und wurden quasi nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt – zuerst intensiv oder zuerst traditionell (12 pro Gruppe). Eine Gruppe erhielt SPT mit intensiver Dosisfrequenz (SPT-I), gefolgt von SPT mit traditioneller Dosisfrequenz (SPT-T). Die andere Gruppe erhielt die Behandlungen in umgekehrter Reihenfolge (SPT-T gefolgt von SPT-I). Ein zweiwöchiges behandlungsfreies Intervall trennte die Behandlungsphasen. Die Ergebnisse von Interesse befassten sich mit Veränderungen im trainierten und untrainierten Sprachverhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen und Nicht-Veteranen
  • Männchen oder Weibchen
  • Schlaganfall-Überlebender, der mindestens 4 Monate nach dem Schlaganfall ist
  • Englischsprecher seit der Kindheit
  • Fähigkeit, ein Reinton-Hörscreening (mit oder ohne Hilfsmittel) zu bestehen
  • derzeit nicht im Krankenhaus
  • Alter 21 bis 90 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Erkrankung als Schlaganfall
  • derzeit klinisch depressiv
  • Vorgeschichte von Sprach-/Sprachproblemen vor einem Schlaganfall
  • unbehandelte Psychopathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SPT - Intensiv zuerst
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Behandlungsphase eine intensive Anwendung, gefolgt von der nicht intensiven Anwendung der Behandlung.
Verhalten: Schallerzeugungsbehandlung (SPT)
SPT ist eine Verhaltensbehandlung für erworbene Sprachapraxie. Es beinhaltet das verbale Modellieren von Zielwörtern durch den Kliniker, gleichzeitige Produktionen, artikulatorische Platzierungsanweisungen und wiederholtes Üben. Die Behandlung erfolgt im Rahmen einer Hierarchie.
Experimental: SPT - Traditionell zuerst
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Behandlungsphase eine nicht intensive, "traditionelle" Behandlung, gefolgt von der intensiven Behandlung.
Verhalten: Schallerzeugungsbehandlung (SPT)
SPT ist eine Verhaltensbehandlung für erworbene Sprachapraxie. Es beinhaltet das verbale Modellieren von Zielwörtern durch den Kliniker, gleichzeitige Produktionen, artikulatorische Platzierungsanweisungen und wiederholtes Üben. Die Behandlung erfolgt im Rahmen einer Hierarchie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Artikulation der BEHANDELTEN ARTIKEL, gemessen als Effektgröße – Veränderung von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlungsphase
Zeitfenster: Vor der Behandlung, 2 Wochen nach der ersten Behandlungsphase, 2 Wochen nach der zweiten Behandlungsphase
Genauigkeit der Artikulation von Lauten in Wörtern, Phrasen, Sätzen, die zur Behandlung bestimmt sind. Bewertet in Sonden ohne Behandlung mit Produktionen, die durch Wiederholung hervorgerufen wurden. Die Änderung der Artikulationsgenauigkeit der trainierten Items wurde von der Grundlinie bis 2 Wochen nach der Behandlung gemessen, wobei Effektgrößenberechnungen als Indikator für das Ausmaß der Änderung verwendet wurden. Die prozentuale Genauigkeit wurde für jede Sonde berechnet (Maximum = 100 %, Minimum = 0 % richtig). Berechnungen der Effektgröße umfassten die Berechnung der Differenz zwischen den Prozentsätzen der Sondengenauigkeit nach und vor der Behandlung mit Korrekturen für die Variabilität (Standardabweichungen der Leistung). Je größer die Effektstärke, desto größer die Leistungsänderung durch die Vorbehandlung. Positive Effektstärken = Erhöhung der Genauigkeit & negative Effektstärken = Abnahme der Genauigkeit.
Vor der Behandlung, 2 Wochen nach der ersten Behandlungsphase, 2 Wochen nach der zweiten Behandlungsphase
Artikulationsgenauigkeit von unbehandelten Items (Generalisierung), gemessen als Effektgröße – Veränderung von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlungsphase
Zeitfenster: Vor der Behandlung, 2 Wochen nach der ersten Behandlungsphase, 2 Wochen nach der zweiten Behandlungsphase
Änderung der Artikulationsgenauigkeit ungeübter Items, gemessen anhand der Effektgrößen, die das Ausmaß der Änderung widerspiegeln. Die Produktion von Wörtern, die keine Behandlung erhalten sollen (d. h. Generalisierungs-Items), wurde wiederholt in nicht behandelten Sonden vor der Behandlung, während aller Studienphasen und 2 Wochen nach der Behandlung gemessen, wobei die prozentuale Genauigkeit für jede Sonde berechnet wurde (0 % bis 100 % richtig). ). Berechnungen der Effektgröße umfassten die Berechnung der Differenz zwischen den Prozentsätzen der Sondengenauigkeit nach und vor der Behandlung mit Korrekturen für die Variabilität (Standardabweichungen der Leistung). Je größer die Effektstärke, desto größer die Leistungsänderung durch die Vorbehandlung.
Vor der Behandlung, 2 Wochen nach der ersten Behandlungsphase, 2 Wochen nach der zweiten Behandlungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachverständlichkeit – Prozentsatz verständlicher Wörter im Vergleich zwischen der Grundlinie und der Phase am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Vor der Behandlung und 2 Wochen nach jeder Behandlungsphase
Maß dafür, wie gut ein unbekannter Zuhörer Sprache verstehen kann. Die Bewertung der Verständlichkeit von dysarthrischer Sprache wird verwendet. Der Teilnehmer wiederholt Wörter, die auf Tonband aufgezeichnet werden. Ein geschulter, aber ungewohnter Zuhörer wird die erzeugten Wörter orthographisch transkribieren. Die Transkriptionen werden mit der Liste der Zielwörter (beabsichtigte Wörter) verglichen, um den Prozentsatz der Wörter zu bestimmen, die richtig verstanden wurden. Die Punktzahl kann zwischen 0 % und 100 % der verstandenen Wörter liegen.
Vor der Behandlung und 2 Wochen nach jeder Behandlungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C1782-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle folgenden Angaben werden für nicht identifizierte Teilnehmer geteilt: Experimentelle Stimuli für einzelne Teilnehmer werden in Veröffentlichungen bereitgestellt. Die Leistungsdaten der einzelnen Teilnehmer werden in Veröffentlichungen geteilt. Individuelle Effektgrößendaten werden in Veröffentlichungen geteilt. Die Leistung der individuellen Vorbehandlungsbewertung wird in Veröffentlichungen geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Individuelle Daten für 17 Teilnehmer wurden in Veröffentlichungen geteilt. Die Daten für die verbleibenden 7 Teilnehmer werden in einer endgültigen Veröffentlichung geteilt – etwa bis Januar 2022.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einzelne Daten sind in Publikationen verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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