Intensidade do Tratamento - Apraxia de Fala
17 de março de 2022 atualizado por: VA Office of Research and Development
Efeito da intensidade do tratamento na reabilitação da apraxia de fala adquirida
Uma crescente literatura de neurorreabilitação sugere que o tratamento intenso pode ser desejado para maximizar os efeitos da terapia após lesão neurológica.
Esta investigação foi projetada para facilitar o desenvolvimento de tratamento eficaz e clinicamente aplicável para a apraxia adquirida da fala, examinando os efeitos da intensidade do tratamento (por exemplo, 9 horas por semana versus 3 horas por semana, mantendo o número total de sessões constante) com um grupo de falantes que têm apraxia crônica de fala e afasia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi projetada para examinar os efeitos da intensidade do tratamento nos resultados associados a um tratamento estabelecido para a apraxia de fala adquirida (AOS).
A intensidade na forma de frequência de dose e duração total da intervenção foi avaliada com Sound Production Treatment (SPT).
Os investigadores examinaram os efeitos da frequência de dose intensa (nove sessões de uma hora por semana) e da frequência de dose tradicional (três sessões de uma hora por semana).
O número total de sessões de tratamento foi mantido constante, permitindo a comparação da duração total da intervenção (27 sessões em 3 semanas versus 27 sessões em 9 semanas).
Foi usado um design de grupo cruzado de duas fases.
Trinta e seis participantes com afasia crônica e AOS foram recrutados.
Vinte e quatro participantes completaram o estudo inteiro e foram designados quase aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento - intenso primeiro ou tradicional primeiro (12 por grupo).
Um grupo recebeu SPT aplicado com frequência de dose intensa (SPT-I) seguido de SPT aplicado com frequência de dose tradicional (SPT-T).
O outro grupo recebeu os tratamentos na ordem inversa (SPT-T seguido de SPT-I).
Um intervalo de duas semanas sem tratamento separou as fases de tratamento.
Os resultados de interesse abordaram mudanças nos comportamentos de fala treinados e não treinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos e não veteranos
- machos ou fêmeas
- Sobrevivente de AVC com pelo menos 4 meses de pós-AVC
- Falante de inglês desde a infância
- Capacidade de passar em uma triagem auditiva de tons puros (com ou sem auxílio)
- atualmente não hospitalizado
- Idade 21 a 90 anos
Critério de exclusão:
- condição neurológica diferente de acidente vascular cerebral
- atualmente clinicamente deprimido
- história de problemas de fala/linguagem antes do AVC
- psicopatologia não tratada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SPT - Primeiro Intenso
Os participantes receberão aplicação intensa na primeira fase do tratamento, seguida da aplicação não intensa do tratamento.
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SPT é um tratamento comportamental para apraxia de fala adquirida.
Envolve modelagem verbal de palavras-alvo pelo clínico, produções simultâneas, instruções de posicionamento articulatório e prática repetida.
O tratamento é administrado no contexto de uma hierarquia.
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Experimental: SPT - Primeiro Tradicional
Os participantes receberão aplicação não intensa e "tradicional" do tratamento na primeira fase do tratamento, seguida pela aplicação intensa do tratamento.
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SPT é um tratamento comportamental para apraxia de fala adquirida.
Envolve modelagem verbal de palavras-alvo pelo clínico, produções simultâneas, instruções de posicionamento articulatório e prática repetida.
O tratamento é administrado no contexto de uma hierarquia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da Articulação dos ITENS TRATADOS Medidos como Tamanho do Efeito - Mudança da linha de base até o final da fase de tratamento
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas após a primeira fase de tratamento, 2 semanas após a segunda fase de tratamento
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Precisão de articulação de sons em palavras, frases, sentenças designadas para tratamento.
Avaliado em sondagens sem tratamento com produções eliciadas por repetição.
A mudança na precisão da articulação dos itens treinados foi medida desde o início até 2 semanas após o tratamento, usando cálculos de tamanho de efeito como indicador da magnitude da mudança.
A precisão percentual foi calculada para cada sonda (máximo = 100%, mínimo = 0% correto).
Os cálculos do tamanho do efeito envolveram o cálculo da diferença entre as porcentagens de precisão da sonda pós e pré-tratamento com correções feitas para a variabilidade (desvios padrão no desempenho).
Quanto maior o tamanho do efeito, maior a mudança no desempenho do pré-tratamento.
Tamanhos de efeito positivo = aumentos na precisão e tamanhos de efeito negativo = diminuição na precisão.
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Pré-tratamento, 2 semanas após a primeira fase de tratamento, 2 semanas após a segunda fase de tratamento
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Precisão da articulação de itens não tratados (generalização) medida como tamanho do efeito - mudança da linha de base até o final da fase de tratamento
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas após a primeira fase de tratamento, 2 semanas após a segunda fase de tratamento
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Mudança na precisão da articulação de itens não treinados conforme medido por tamanhos de efeito que refletem a magnitude da mudança.
A produção de palavras designadas para não receber tratamento (ou seja, itens de generalização) foi medida repetidamente em testes sem tratamento antes do tratamento, ao longo de todas as fases do estudo e 2 semanas após o tratamento com precisão percentual calculada para cada teste (0% a 100% correto ).
Os cálculos do tamanho do efeito envolveram o cálculo da diferença entre as porcentagens de precisão da sonda pós e pré-tratamento com correções feitas para a variabilidade (desvios padrão no desempenho).
Quanto maior o tamanho do efeito, maior a mudança no desempenho do pré-tratamento.
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Pré-tratamento, 2 semanas após a primeira fase de tratamento, 2 semanas após a segunda fase de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inteligibilidade de fala - Porcentagem de palavras inteligíveis comparando a linha de base ao final das fases de tratamento
Prazo: Pré-tratamento e 2 semanas após cada fase de tratamento
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Medida de quão bem um ouvinte desconhecido pode entender a fala.
Será empregada a Avaliação da Inteligibilidade da Fala Disártrica.
O participante repetirá palavras que serão gravadas em áudio.
Um ouvinte treinado, mas não familiarizado, irá transcrever ortograficamente as palavras que são produzidas.
As transcrições serão comparadas com a lista de alvo (palavras pretendidas) para determinar uma porcentagem de palavras que são compreendidas corretamente.
A pontuação pode variar de 0% a 100% das palavras compreendidas.
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Pré-tratamento e 2 semanas após cada fase de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julie L Wambaugh, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wambaugh JL, Wright S, Boss E, Mauszycki SC, DeLong C, Hula W, Doyle PJ. Effects of Treatment Intensity on Outcomes in Acquired Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Mar 1;27(1S):306-322. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0188.
- Wambaugh JL, Wright S, Nessler C, Mauszycki SC, Bunker L, Boss E, Zhang Y, Hula WD, Doyle PJ. Further Study of the Effects of Treatment Intensity on Outcomes of Sound Production Treatment for Acquired Apraxia of Speech: Does Dose Frequency Matter? Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):263-285. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-00005. Epub 2020 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C1782-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os itens a seguir serão compartilhados para participantes não identificados: Estímulos experimentais de participantes individuais serão fornecidos em publicações.
Os dados de desempenho da sonda de participantes individuais serão compartilhados em publicações.
Dados de tamanho de efeito individual serão compartilhados em publicações.
O desempenho da avaliação pré-tratamento individual será compartilhado em publicações.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados individuais de 17 participantes foram compartilhados em publicações.
Os dados dos 7 participantes restantes serão compartilhados em uma publicação final - aproximadamente até janeiro de 2022.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais estão disponíveis em publicações.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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