ヒト毛細血管床の in vivo ラマン分光法 (IVRS)
2024年4月16日 更新者:State University of New York - Upstate Medical University
ヒト指先毛細血管床の生体内ラマン分光法 (IVRS)
LighTouch デバイスは、目に見えない赤い光を肌に当て、ラマン分光法を使用して戻ってくる光を測定します。
この光には色が変化するものとそうでないものがあります。
独自の数値レシピを使用して、LighTouch デバイスは、この送信された光の信号を結合し、ヘマトクリット、グルコース、タンパク質、および潜在的に他の分析物を計算します。
したがって、LighTouch デバイスは、患者に痛みを伴う身体的苦痛を与えることなく情報を生成し、介入の必要性を予測するために、これらの血液検体の変化を傾向づけることができます。
調査の概要
詳細な説明
世界中の 18 歳から 45 歳までのすべての人々、軍人または民間人の主要な予防可能な死因は、制御されていない内出血、つまり出血です。
(A.
Sauaia et al., J. Trauma 38, 185-193 (1995))。
目に見える外傷がなく、失血速度がそれほど速くない場合、内出血を確実に検出することは非常に困難です。
失血の 2 つの既知の先行指標は、ヘマトクリットと血中タンパク質濃度の変動です。
これらの検体のいずれかを監視するには、採血が必要で、1 回の測定値を取得するのに少なくとも 3 ~ 5 分かかります。
LighTouch デバイスは、目に見えない赤い光を肌に当て、ラマン分光法を使用して戻ってくる光を測定します。
この光には色が変化するものとそうでないものがあります。
独自の数値レシピを使用して、LighTouch デバイスは、この送信された光の信号を結合し、ヘマトクリット、グルコース、タンパク質、および潜在的に他の分析物を計算します。
したがって、LighTouch デバイスは、患者に痛みを伴う身体的苦痛を与えることなく情報を生成し、介入の必要性を予測するために、これらの血液検体の変化を傾向づけることができます。
過去 10 年間に IRB が承認した以前の臨床試験では、血糖に対する有用な性能が実証されており、現在、ヘマトクリットおよびタンパク質分析物をテストする準備が整っています。
ヘマトクリットとタンパク質の濃度は血液透析中に変化するため、これらの変動を経時的に監視し、これらの検体に対する LighTouch デバイスの精度と精度を評価するための理想的なモデルを提供します。
この技術は、通常の透析治療に何ら影響を与えるものではありません。
対象者は、入ってくる光信号にさらすために 1 本の指をマシンに置き、マシン内のセンサーがヘマトクリットなどの特定の分析物からの光散乱を検出します。
文字通り何百人もの人々が 1999 年以来、LighTouch デバイスを体験してきましたが、不快な反応や有害な結果は一度もありませんでした.
このシステムは、指先で光るレーザー ポインターに似ています。
この研究の最終的な目標は、患者側で決定できる重要な血液要素の信頼できる非侵襲的測定にデバイスを開発することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- University Dialsyis Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スタベル透析患者
説明
包含基準:
- -透析で安定しており、同意できる成人
除外基準:
- IVRS信号を取得できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
IVRSの研究
被験者は、インビボラマン分光散乱の結果に基づいてヘマトクリットの変化を監視されます
|
近赤外光が指床キャピラリーに照射され、in vivo ラマン分光法を使用して光散乱が測定されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
実際に測定されたヘマトクリットとの相関
時間枠:透析中2時間
|
透析中2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Joseph Chaiken, PhD、Syracuse University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月5日
最初の投稿 (推定)
2015年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 327074-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。