Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo Ramanova spektroskopie lidských kapilárních lůžek (IVRS)

In vivo Ramanova spektroskopie (IVRS) kapilárních lůžek lidských prstů

Zařízení LightTouch vyzařuje do pokožky nepostřehnutelné červené světlo a měří světlo, které vychází zpět pomocí metody Ramanovy spektroskopie. Některé z tohoto světla jsou barevně posunuté a některé ne. Pomocí patentovaného numerického receptu zařízení LightTouch kombinuje signály v tomto vyzařovaném světle a vypočítává hematokrit, glukózu, proteiny a potenciálně další analyty. Zařízení LightTouch tak vytváří informace bez bolestivého fyzického urážky pacienta a může sledovat změny v těchto krevních analytech, aby bylo možné předvídat potřebu zásahu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Hlavní příčinou úmrtí všech lidí ve věku od 18 do 45 let, celosvětově, vojenských nebo civilních, je nekontrolované vnitřní krvácení, tj. krvácení. (A. Sauaia a kol., J. Trauma 38, 185-193 (1995)). Vnitřní krvácení může být velmi obtížné spolehlivě detekovat, když není viditelné vnější poranění a rychlost krevních ztrát není příliš rychlá. Dva známé hlavní indikátory ztráty krve jsou kolísání hematokritu a koncentrace krevních bílkovin. Monitorování kteréhokoli z těchto analytů vyžaduje odběr krve a alespoň 3-5 minut k získání jediného měření. Zařízení LightTouch vyzařuje do pokožky nepostřehnutelné červené světlo a měří světlo, které vychází zpět pomocí metody Ramanovy spektroskopie. Některé z tohoto světla jsou barevně posunuté a některé ne. Pomocí patentovaného numerického receptu zařízení LightTouch kombinuje signály v tomto vyzařovaném světle a vypočítává hematokrit, glukózu, proteiny a potenciálně další analyty. Zařízení LightTouch tak vytváří informace bez bolestivého fyzického urážky pacienta a může sledovat změny v těchto krevních analytech, aby bylo možné předvídat potřebu zásahu. Předchozí klinické studie schválené IRB za posledních 10 let prokázaly užitečný výkon pro glykémii a nyní jsou hematokrit a analyty proteinů připraveny k testování. Vzhledem k tomu, že se koncentrace hematokritu a proteinů během hemodialýzy mění, poskytuje ideální model pro monitorování těchto fluktuací v průběhu času a hodnocení přesnosti a přesnosti zařízení LightTouch pro tyto analyty. Tato technika nijak neovlivní obvyklou dialyzační léčbu. Subjekt vloží jeden prst do přístroje, aby se vystavil příchozímu světelnému signálu a senzory uvnitř přístroje budou detekovat rozptyl světla ze specifických analytů, jako je hematokrit. Od roku 1999 zažilo zařízení LightTouch doslova stovky jedinců a nikdy nedošlo k nepříjemné reakci nebo nepříznivému výsledku. Systém je analogický s laserovým ukazovátkem svítícím na špičku prstu. Konečným cílem tohoto výzkumu je vyvinout zařízení do spolehlivého neinvazivního měření kritických krevních elementů, které lze stanovit na straně pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • University Dialsyis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

stabilní dialyzovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý stabilní na dialýze a schopný souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost získat signál IVRS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IVRS studoval
subjekty budou sledovány na změny hematokritu na základě výsledků in vivo rozptylu ramanovy spektroskopie
blízké infračervené světlo bude vyzařováno na kapiláru s prstovým lůžkem a rozptyl světla měřen pomocí in vivo ramanovy spektroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace se skutečně naměřeným hematokritem
Časové okno: 2 hodiny během dialýzy
2 hodiny během dialýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Chaiken, PhD, Syracuse University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 327074-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ramanova spektroskopie (LightTouch)

3
Předplatit