Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In Vivo Raman-spektroskopi av menneskelige kapillærsenger (IVRS)

In vivo Raman-spektroskopi (IVRS) av menneskelige fingertuppkapillærsenger

LighTouch-enheten skinner umerkelig rødt lys inn i huden og måler lyset som kommer ut igjen ved å bruke metoden til Raman-spektroskopi. Noe av dette lyset er fargeskiftet og noe ikke. Ved å bruke en proprietær numerisk oppskrift kombinerer LighTouch-enheten signalene i dette remitterte lyset og beregner hematokrit, glukose, protein og potensielt andre analytter. Dermed produserer LighTouch-enheten informasjon uten smertefull fysisk fornærmelse til pasienten og kan trende endringer i disse blodanalyttene for å forutsi behovet for intervensjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den ledende dødsårsaken som kan forebygges for alle mennesker mellom 18 og 45, over hele verden, militære eller sivile, er ukontrollerte indre blødninger, dvs. blødninger. (EN. Sauaia et al., J. Trauma 38, 185-193 (1995)). Innvendig blødning kan være svært vanskelig å oppdage pålitelig når det ikke er synlige ytre skader og blodtapet ikke er veldig raskt. To kjente ledende indikatorer på blodtap er fluktuasjoner i hematokrit og blodproteinkonsentrasjon. Overvåking av en av disse analyttene krever blodprøvetaking og minst 3-5 minutter for å oppnå en enkelt måling. LighTouch-enheten skinner umerkelig rødt lys inn i huden og måler lyset som kommer ut igjen ved å bruke metoden til Raman-spektroskopi. Noe av dette lyset er fargeskiftet og noe ikke. Ved å bruke en proprietær numerisk oppskrift kombinerer LighTouch-enheten signalene i dette remitterte lyset og beregner hematokrit, glukose, protein og potensielt andre analytter. Dermed produserer LighTouch-enheten informasjon uten smertefull fysisk fornærmelse til pasienten og kan trende endringer i disse blodanalyttene for å forutsi behovet for intervensjon. Tidligere IRB-godkjente kliniske studier over de siste 10 årene har vist nyttig ytelse for blodsukker, og nå er hematokrit- og proteinanalyttene klare til å bli testet. Siden hematokrit- og proteinkonsentrasjoner endres under hemodialyse, gir det en ideell modell for å overvåke disse fluksjonene over tid og vurdere presisjonen og nøyaktigheten til LighTouch-enheten for disse analyttene. Denne teknikken vil ikke påvirke den vanlige dialysebehandlingen på noen måte. Motivet vil plassere en finger inn i maskinen for eksponering for det innkommende lyssignalet, og sensorer i maskinen vil oppdage lysspredning fra spesifikke analytter som hematokrit. Bokstavelig talt hundrevis av individer har opplevd LighTouch-enheten siden 1999, og det har aldri vært en ubehagelig respons eller et negativt resultat. Systemet er analogt med å ha en laserpeker som skinner på fingertuppen. Det endelige målet med denne forskningen er å utvikle enheten til et pålitelig ikke-invasivt mål av kritiske blodelementer som kan bestemmes ved pasientens side.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • University Dialsyis Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

stabile dialysepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen stabil på dialyse og i stand til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å hente IVRS-signal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IVRS studert
forsøkspersoner vil bli overvåket for endringer i hematokrit basert på resultater av in vivo raman-spektroskopispredning
nær infrarødt lys vil skinne på en fingersengs kapillær og lysspredning måles ved bruk av in vivo raman spektroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelasjon med faktisk målt hematokrit
Tidsramme: 2 timer under dialyse
2 timer under dialyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Chaiken, PhD, Syracuse University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2015

Først lagt ut (Antatt)

7. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 327074-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere