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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02333136
Spectroscopie Raman in vivo des lits capillaires humains (IVRS)
16 avril 2024 mis à jour par: State University of New York - Upstate Medical University
Spectroscopie Raman in vivo (IVRS) des lits capillaires du bout des doigts humains
L'appareil LighTouch projette une lumière rouge imperceptible dans la peau et mesure la lumière qui en ressort en utilisant la méthode de la spectroscopie Raman.
Une partie de cette lumière est de couleur décalée et d'autres non.
À l'aide d'une recette numérique exclusive, l'appareil LighTouch combine les signaux de cette lumière renvoyée et calcule l'hématocrite, le glucose, les protéines et potentiellement d'autres analytes.
Ainsi, le dispositif LighTouch produit des informations sans insulte physique douloureuse pour le patient et peut suivre l'évolution de ces analytes sanguins afin de prédire la nécessité d'une intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La principale cause de décès évitable pour toutes les personnes âgées de 18 à 45 ans, dans le monde, militaires ou civiles, est une hémorragie interne incontrôlée, c'est-à-dire une hémorragie.
(UN.
Sauaia et al, J. Trauma 38, 185-193 (1995)).
Les saignements internes peuvent être très difficiles à détecter de manière fiable lorsqu'il n'y a pas de blessure externe visible et que le taux de perte de sang n'est pas très rapide.
Deux principaux indicateurs connus de la perte de sang sont les fluctuations de l'hématocrite et de la concentration des protéines sanguines.
La surveillance de l'un ou l'autre de ces analytes nécessite une prise de sang et au moins 3 à 5 minutes pour obtenir une seule mesure.
L'appareil LighTouch projette une lumière rouge imperceptible dans la peau et mesure la lumière qui en ressort en utilisant la méthode de la spectroscopie Raman.
Une partie de cette lumière est de couleur décalée et d'autres non.
À l'aide d'une recette numérique exclusive, l'appareil LighTouch combine les signaux de cette lumière renvoyée et calcule l'hématocrite, le glucose, les protéines et potentiellement d'autres analytes.
Ainsi, le dispositif LighTouch produit des informations sans insulte physique douloureuse pour le patient et peut suivre l'évolution de ces analytes sanguins afin de prédire la nécessité d'une intervention.
Les précédents essais cliniques approuvés par l'IRB au cours des 10 dernières années ont démontré des performances utiles pour la glycémie et maintenant l'hématocrite et les analytes protéiques sont prêts à être testés.
Étant donné que les concentrations d'hématocrite et de protéines changent au cours de l'hémodialyse, il fournit un modèle idéal pour surveiller ces fluctuations dans le temps et évaluer la précision et l'exactitude du dispositif LighTouch pour ces analytes.
Cette technique n'affectera en rien le traitement de dialyse habituel.
Le sujet placera un doigt dans la machine pour l'exposer au signal lumineux entrant et les capteurs à l'intérieur de la machine détecteront la diffusion de la lumière à partir d'analytes spécifiques tels que l'hématocrite.
Littéralement, des centaines de personnes ont fait l'expérience de l'appareil LighTouch depuis 1999 et il n'y a jamais eu de réponse désagréable ou de résultat indésirable.
Le système est analogue à avoir un pointeur laser brillant sur le bout du doigt.
Le but ultime de cette recherche est de développer le dispositif en une mesure non invasive fiable des éléments sanguins critiques qui peuvent être déterminés au côté du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- University Dialsyis Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients dialysés stables
La description
Critère d'intégration:
- adulte stable sous dialyse et capable de consentir
Critère d'exclusion:
- incapacité à acquérir le signal IVRS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
IVRS étudié
les sujets seront surveillés pour les changements d'hématocrite sur la base des résultats de la diffusion par spectroscopie raman in vivo
|
la lumière proche infrarouge sera projetée sur un capillaire du lit du doigt et la diffusion de la lumière sera mesurée à l'aide de la spectroscopie raman in vivo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
corrélation avec l'hématocrite réel mesuré
Délai: 2 heures pendant la dialyse
|
2 heures pendant la dialyse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Chaiken, PhD, Syracuse University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2015
Première publication (Estimé)
7 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 327074-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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