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Spettroscopia Raman in vivo di letti capillari umani (IVRS)

Spettroscopia Raman in vivo (IVRS) dei letti capillari della punta delle dita umane

Il dispositivo LighTouch emette una luce rossa impercettibile nella pelle e misura la luce che ritorna utilizzando il metodo della spettroscopia Raman. Parte di questa luce è cambiata di colore e parte no. Utilizzando una ricetta numerica proprietaria, il dispositivo LighTouch combina i segnali in questa luce rimessa e calcola l'ematocrito, il glucosio, le proteine ​​e potenzialmente altri analiti. Pertanto, il dispositivo LighTouch produce informazioni senza insulti fisici dolorosi per il paziente e può rilevare i cambiamenti di questi analiti del sangue al fine di prevedere la necessità di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La principale causa prevenibile di morte per tutte le persone tra i 18 e i 45 anni, in tutto il mondo, militari o civili, è l'emorragia interna incontrollata, cioè l'emorragia. (UN. Sauaia et al, J. Trauma 38, 185-193 (1995)). L'emorragia interna può essere molto difficile da rilevare in modo affidabile quando non vi è alcuna lesione esterna visibile e il tasso di perdita di sangue non è molto rapido. Due noti indicatori principali di perdita di sangue sono le fluttuazioni dell'ematocrito e della concentrazione di proteine ​​del sangue. Il monitoraggio di uno di questi analiti richiede un prelievo di sangue e almeno 3-5 minuti per ottenere una singola misurazione. Il dispositivo LighTouch emette una luce rossa impercettibile nella pelle e misura la luce che ritorna utilizzando il metodo della spettroscopia Raman. Parte di questa luce è cambiata di colore e parte no. Utilizzando una ricetta numerica proprietaria, il dispositivo LighTouch combina i segnali in questa luce rimessa e calcola l'ematocrito, il glucosio, le proteine ​​e potenzialmente altri analiti. Pertanto, il dispositivo LighTouch produce informazioni senza insulti fisici dolorosi per il paziente e può rilevare i cambiamenti di questi analiti del sangue al fine di prevedere la necessità di intervento. Precedenti studi clinici approvati dall'IRB negli ultimi 10 anni hanno dimostrato prestazioni utili per la glicemia e ora l'ematocrito e gli analiti proteici sono pronti per essere testati. Poiché le concentrazioni di ematocrito e proteine ​​cambiano durante l'emodialisi, fornisce un modello ideale per monitorare queste fluttuazioni nel tempo e valutare la precisione e l'accuratezza del dispositivo LighTouch per questi analiti. Questa tecnica non influirà in alcun modo sul consueto trattamento dialitico. Il soggetto inserirà un dito nella macchina per l'esposizione al segnale luminoso in entrata e i sensori all'interno della macchina rileveranno la diffusione della luce da analiti specifici come l'ematocrito. Letteralmente centinaia di persone hanno sperimentato il dispositivo LighTouch dal 1999 e non c'è mai stata una risposta spiacevole o un risultato negativo. Il sistema è analogo ad avere un puntatore laser che brilla sulla punta delle dita. L'obiettivo finale di questa ricerca è quello di trasformare il dispositivo in una misura affidabile non invasiva degli elementi critici del sangue che possono essere determinati al fianco del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • University Dialsyis Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in dialisi stabile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto stabile in dialisi e in grado di dare il consenso

Criteri di esclusione:

  • incapacità di acquisire il segnale IVRS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
L'IVRS ha studiato
i soggetti saranno monitorati per i cambiamenti nell'ematocrito sulla base dei risultati della diffusione della spettroscopia raman in vivo
la luce nel vicino infrarosso sarà proiettata su un capillare del letto delle dita e la diffusione della luce misurata utilizzando la spettroscopia raman in vivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione con l'ematocrito effettivamente misurato
Lasso di tempo: 2 ore durante la dialisi
2 ore durante la dialisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Chaiken, PhD, Syracuse University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (Stimato)

7 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 327074-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su spettroscopia raman (LighTouch)

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