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人体毛细血管床的体内拉曼光谱 (IVRS)

人体指尖毛细血管床的体内拉曼光谱 (IVRS)

LightTouch 设备将难以察觉的红光照射到皮肤上,并使用拉曼光谱法测量返回的光。 这些光中的一些会发生色移,而另一些则不会。 LightTouch 设备使用专有的数字配方,结合这种发射光中的信号并计算血细胞比容、葡萄糖、蛋白质和其他可能的分析物。 因此,LightTouch 设备可以在不对患者造成痛苦的身体伤害的情况下生成信息,并且可以趋势这些血液分析物的变化,以预测是否需要干预。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

对于全世界 18 至 45 岁的所有人,无论是军人还是平民,可预防的主要死因是不受控制的内出血,即出血。 (A。 Sauaia 等人, J. Trauma 38, 185-193 (1995))。 当没有可见的外部损伤并且失血速度不是很快时,很难可靠地检测到内出血。 两个已知的失血主要指标是血细胞比容和血液蛋白浓度的波动。 监测这些分析物中的任何一种都需要抽血,并且至少需要 3-5 分钟才能获得单次测量结果。 LightTouch 设备将难以察觉的红光照射到皮肤上,并使用拉曼光谱法测量返回的光。 这些光中的一些会发生色移,而另一些则不会。 LightTouch 设备使用专有的数字配方,结合这种发射光中的信号并计算血细胞比容、葡萄糖、蛋白质和其他可能的分析物。 因此,LightTouch 设备可以在不对患者造成痛苦的身体伤害的情况下生成信息,并且可以趋势这些血液分析物的变化,以预测是否需要干预。 之前 IRB 批准的临床试验在过去 10 年中证明了对血糖的有用性能,现在血细胞比容和蛋白质分析物已准备好进行测试。 由于血细胞比容和蛋白质浓度在血液透析过程中会发生变化,因此它提供了一个理想的模型来监测这些随时间的波动并评估 LightTouch 设备对这些分析物的精确度和准确度。 该技术不会以任何方式影响通常的透析治疗。 受试者将一根手指伸入机器以暴露入射光信号,机器内的传感器将检测来自特定分析物(例如血细胞比容)的光散射。 自 1999 年以来,确实有数百人体验过 LightTouch 设备,并且从未出现过不愉快的反应或不良结果。 该系统类似于用指尖照射激光指示器。 这项研究的最终目标是将该设备开发成一种可靠的非侵入式测量关键血液元素的方法,可以在患者身边进行测定。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • University Dialsyis Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

稳定透析患者

描述

纳入标准:

  • 透析情况稳定且能够同意的成年人

排除标准:

  • 无法获取 IVRS 信号

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究了 IVRS
将根据体内拉曼光谱散射结果监测受试者的血细胞比容变化
近红外光将照射在指床毛细管上,并使用体内拉曼光谱测量光散射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与实际测量的血细胞比容的相关性
大体时间:透析期间 2 小时
透析期间 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph Chaiken, PhD、Syracuse University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月5日

首次发布 (估计的)

2015年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 327074-1

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