Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humán kapilláriságyak in vivo Raman spektroszkópiája (IVRS)

Emberi ujjbegyű kapilláriságyak in vivo Raman-spektroszkópiája (IVRS).

A LighTouch készülék észrevehetetlen vörös fényt sugároz a bőrbe, és a Raman-spektroszkópia módszerével méri a visszaáramló fényt. Ennek a fénynek egy része eltolódott a színben, más része pedig nem. Egy szabadalmaztatott numerikus recept segítségével a LighTouch készülék egyesíti a jeleket ebben a kisugárzott fényben, és kiszámítja a hematokritot, glükózt, fehérjét és potenciálisan más analitokat. Így a LighTouch készülék a páciens fájdalmas fizikai sértése nélkül állít elő információkat, és képes követni ezen vérelemek változásait, hogy előre jelezze a beavatkozás szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A 18 és 45 év közötti emberek vezető megelőzhető haláloka világszerte, katonai vagy polgári személy esetében a kontrollálatlan belső vérzés, azaz a vérzés. (A. Sauaia és munkatársai, J. Trauma 38, 185-193 (1995)]. A belső vérzést nagyon nehéz megbízhatóan kimutatni, ha nincs látható külső sérülés, és a vérveszteség mértéke nem túl gyors. A vérveszteség két ismert vezető mutatója a hematokrit és a vérfehérje koncentráció ingadozása. Ezen analitok bármelyikének monitorozása vérvételt és legalább 3-5 percet igényel egyetlen méréshez. A LighTouch készülék észrevehetetlen vörös fényt sugároz a bőrbe, és a Raman-spektroszkópia módszerével méri a visszaáramló fényt. Ennek a fénynek egy része eltolódott a színben, más része pedig nem. Egy szabadalmaztatott numerikus recept segítségével a LighTouch készülék egyesíti a jeleket ebben a kisugárzott fényben, és kiszámítja a hematokritot, glükózt, fehérjét és potenciálisan más analitokat. Így a LighTouch készülék a páciens fájdalmas fizikai sértése nélkül állít elő információkat, és képes követni ezen vérelemek változásait, hogy előre jelezze a beavatkozás szükségességét. Az elmúlt 10 év során végzett korábbi, IRB által jóváhagyott klinikai vizsgálatok hasznos teljesítményt mutattak a vércukorszint tekintetében, és most a hematokrit és a fehérje analitok készen állnak a tesztelésre. Mivel a hematokrit és a fehérje koncentrációja a hemodialízis során változik, ideális modellt biztosít ezen ingadozások nyomon követésére az idő múlásával, valamint a LighTouch készülék pontosságának és pontosságának felmérésére ezen analitok esetében. Ez a technika semmilyen módon nem befolyásolja a szokásos dialízis kezelést. A vizsgálati alany az egyik ujját a gépbe helyezi, hogy a bejövő fényjelnek legyen kitéve, és a gépen belüli érzékelők érzékelik a meghatározott analitokból, például a hematokritból származó fényszóródást. Szó szerint több száz ember tapasztalta meg a LighTouch készüléket 1999 óta, és soha nem volt kellemetlen reakció vagy negatív eredmény. A rendszer hasonló ahhoz, hogy egy lézermutató világítson az ujjbegyen. A kutatás végső célja, hogy az eszközt a kritikus vérelemek megbízható, nem invazív mérésére fejlesztve, a páciens oldalán meghatározható legyen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • University Dialsyis Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stabel dializált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabilan dialízisre kerülő felnőtt, és beleegyezésére képes

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség kapni az IVRS jelet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IVRS tanulmányozta
Az alanyokat az in vivo raman spektroszkópiai szórás eredményei alapján figyelik a hematokrit változására
közeli infravörös fény egy ujjágyas kapillárisra világít, és a fényszórást in vivo raman spektroszkópiával mérik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
korreláció a tényleges mért hematokrittal
Időkeret: 2 óra dialízis alatt
2 óra dialízis alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Chaiken, PhD, Syracuse University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 5.

Első közzététel (Becsült)

2015. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 327074-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel