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인간 모세관 베드의 In Vivo Raman 분광법 (IVRS)

인간 손가락 끝 모세관 침대의 생체 내 라만 분광법(IVRS)

LightTouch 장치는 감지할 수 없는 붉은 빛을 피부에 비추고 Raman Spectroscopy 방법을 사용하여 다시 나오는 빛을 측정합니다. 이 빛 중 일부는 색이 변하고 일부는 그렇지 않습니다. 독점적인 수치 레시피를 사용하는 LighTouch 장치는 이 방출된 빛의 신호를 결합하고 헤마토크리트, 포도당, 단백질 및 잠재적으로 다른 분석물을 계산합니다. 따라서 LightTouch 장치는 환자에게 고통스러운 신체적 상해를 입히지 않고 정보를 생성하고 개입의 필요성을 예측하기 위해 이러한 혈액 분석물의 변화 추세를 파악할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

전 세계적으로 군인 또는 민간인을 막론하고 18세에서 45세 사이의 모든 사람의 예방 가능한 주요 사망 원인은 통제되지 않는 내부 출혈, 즉 출혈입니다. (ㅏ. Sauaia 등, J. Trauma 38, 185-193(1995)). 내부 출혈은 눈에 보이는 외부 손상이 없고 출혈 속도가 그리 빠르지 않은 경우 확실하게 감지하기가 매우 어려울 수 있습니다. 혈액 손실의 두 가지 알려진 주요 지표는 헤마토크리트 및 혈액 단백질 농도의 변동입니다. 이러한 분석물 중 하나를 모니터링하려면 채혈이 필요하며 단일 측정값을 얻으려면 최소 3-5분이 소요됩니다. LightTouch 장치는 감지할 수 없는 붉은 빛을 피부에 비추고 Raman Spectroscopy 방법을 사용하여 다시 나오는 빛을 측정합니다. 이 빛 중 일부는 색이 변하고 일부는 그렇지 않습니다. 독점적인 수치 레시피를 사용하는 LighTouch 장치는 이 방출된 빛의 신호를 결합하고 헤마토크리트, 포도당, 단백질 및 잠재적으로 다른 분석물을 계산합니다. 따라서 LightTouch 장치는 환자에게 고통스러운 신체적 상해를 입히지 않고 정보를 생성하고 개입의 필요성을 예측하기 위해 이러한 혈액 분석물의 변화 추세를 파악할 수 있습니다. 이전 IRB 승인 임상 시험은 지난 10년 동안 혈당에 대한 유용한 성능을 입증했으며 이제 헤마토크릿 및 단백질 분석물을 테스트할 준비가 되었습니다. 혈액 투석 중에 헤마토크리트 및 단백질 농도가 변하기 때문에 시간이 지남에 따라 이러한 변동을 모니터링하고 이러한 분석물에 대한 LighTouch 장치의 정밀도와 정확도를 평가하는 이상적인 모델을 제공합니다. 이 기술은 어떤 식으로든 일반적인 투석 치료에 영향을 미치지 않습니다. 피사체는 들어오는 빛 신호에 노출하기 위해 한 손가락을 기계에 넣고 기계 내의 센서는 헤마토크릿과 같은 특정 분석 물질에서 산란된 빛을 감지합니다. 말 그대로 수백 명의 개인이 1999년 이후로 LightTouch 장치를 경험했으며 불쾌한 반응이나 불리한 결과는 없었습니다. 이 시스템은 손가락 끝에 레이저 포인터를 비추는 것과 유사합니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 장치를 환자 측에서 결정할 수 있는 중요한 혈액 요소의 신뢰할 수 있는 비침습적 측정으로 개발하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • University Dialsyis Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안정적인 투석 환자

설명

포함 기준:

  • 투석에 안정적이고 동의할 수 있는 성인

제외 기준:

  • IVRS 신호를 획득할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IVRS 연구
피험자는 생체 내 라만 분광학 산란 결과를 기반으로 헤마토크릿의 변화에 ​​대해 모니터링됩니다.
근적외선은 생체 내 라만 분광법을 사용하여 측정된 핑거베드 모세관 및 광 산란에 비춰질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
실제 측정된 헤마토크릿과의 상관관계
기간: 투석 중 2시간
투석 중 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Chaiken, PhD, Syracuse University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 327074-1

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라만 분광법(LighTouch)에 대한 임상 시험

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