Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рамановская спектроскопия in vivo капилляров человека (IVRS)

16 апреля 2024 г. обновлено: State University of New York - Upstate Medical University

Рамановская спектроскопия in vivo (IVRS) капиллярных слоев кончиков пальцев человека

Устройство LighTouch освещает кожу незаметным красным светом и измеряет возвращаемый свет с помощью метода рамановской спектроскопии. Часть этого света смещена по цвету, а часть нет. Используя запатентованный численный рецепт, устройство LighTouch объединяет сигналы в этом отраженном свете и рассчитывает гематокрит, глюкозу, белок и, возможно, другие аналиты. Таким образом, устройство LighTouch выдает информацию без болезненного физического воздействия на пациента и может отслеживать изменения этих анализов крови, чтобы предсказать необходимость вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Ведущей предотвратимой причиной смерти всех людей в возрасте от 18 до 45 лет во всем мире, военных или гражданских лиц, является неконтролируемое внутреннее кровотечение, то есть кровоизлияние. (А. Sauaia et al., J. Trauma, 38, 185-193 (1995)). Внутреннее кровотечение может быть очень трудно надежно обнаружить, когда нет видимых внешних повреждений и скорость кровопотери не очень высока. Двумя известными ведущими показателями кровопотери являются колебания гематокрита и концентрации белка в крови. Мониторинг любого из этих аналитов требует забора крови и не менее 3-5 минут для получения одного измерения. Устройство LighTouch освещает кожу незаметным красным светом и измеряет возвращаемый свет с помощью метода рамановской спектроскопии. Часть этого света смещена по цвету, а часть нет. Используя запатентованный численный рецепт, устройство LighTouch объединяет сигналы в этом отраженном свете и рассчитывает гематокрит, глюкозу, белок и, возможно, другие аналиты. Таким образом, устройство LighTouch выдает информацию без болезненного физического воздействия на пациента и может отслеживать изменения этих анализов крови, чтобы предсказать необходимость вмешательства. Предыдущие клинические испытания, одобренные IRB за последние 10 лет, продемонстрировали полезную эффективность в отношении уровня глюкозы в крови, и теперь анализы гематокрита и белка готовы к тестированию. Поскольку концентрации гематокрита и белка изменяются во время гемодиализа, это идеальная модель для мониторинга этих колебаний во времени и оценки точности и правильности устройства LighTouch для этих аналитов. Этот метод никак не повлияет на обычное лечение диализом. Субъект поместит один палец в машину для воздействия входящего светового сигнала, а датчики внутри машины обнаружат рассеяние света от конкретных аналитов, таких как гематокрит. Буквально сотни людей испытали устройство LighTouch с 1999 года, и ни разу не было неприятной реакции или неблагоприятного исхода. Система аналогична лазерной указке, светящейся на кончике пальца. Конечной целью этого исследования является превращение устройства в надежное неинвазивное средство измерения критических элементов крови, которые можно определить на стороне пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты со стабильным диализом

Описание

Критерии включения:

  • взрослый стабилен на диализе и способен дать согласие

Критерий исключения:

  • невозможность получить сигнал IVRS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МСР изучено
субъекты будут контролироваться на предмет изменений гематокрита на основе результатов рассеяния рамановской спектроскопии in vivo.
ближний инфракрасный свет будет освещаться капилляром с пальцевым ложем, а рассеяние света будет измеряться с использованием рамановской спектроскопии in vivo.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
корреляция с фактически измеренным гематокритом
Временное ограничение: 2 часа во время диализа
2 часа во время диализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Chaiken, PhD, Syracuse University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 327074-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться