Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo Raman-spektroskopi af menneskelige kapillærsenge (IVRS)

In vivo Raman-spektroskopi (IVRS) af menneskelige fingerspidskapillærsenge

LighTouch-enheden skinner umærkeligt rødt lys ind i huden og måler det lys, der kommer ud igen ved hjælp af metoden fra Raman-spektroskopi. Noget af dette lys er farveskiftet, og noget er ikke. Ved at bruge en proprietær numerisk opskrift kombinerer LighTouch-enheden signalerne i dette remitterede lys og beregner hæmatokrit, glucose, protein og potentielt andre analytter. LighTouch-enheden producerer således information uden smertefuld fysisk fornærmelse af patienten og kan udvikle ændringer i disse blodanalytter for at forudsige behovet for intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den førende forebyggelige dødsårsag for alle mennesker mellem 18 og 45, verdensomspændende, militære eller civile er ukontrollerede indre blødninger, dvs. blødninger. (EN. Sauaia et al., J. Trauma 38, 185-193 (1995)). Indre blødninger kan være meget vanskelige at opdage pålideligt, når der ikke er nogen synlig ydre skade, og blodtabshastigheden ikke er særlig hurtig. To kendte førende indikatorer for blodtab er fluktuationer i hæmatokrit og blodproteinkoncentration. Overvågning af en af ​​disse analytter kræver en blodprøvetagning og mindst 3-5 minutter for at opnå en enkelt måling. LighTouch-enheden skinner umærkeligt rødt lys ind i huden og måler det lys, der kommer ud igen ved hjælp af metoden fra Raman-spektroskopi. Noget af dette lys er farveskiftet, og noget er ikke. Ved at bruge en proprietær numerisk opskrift kombinerer LighTouch-enheden signalerne i dette remitterede lys og beregner hæmatokrit, glucose, protein og potentielt andre analytter. LighTouch-enheden producerer således information uden smertefuld fysisk fornærmelse af patienten og kan udvikle ændringer i disse blodanalytter for at forudsige behovet for intervention. Tidligere IRB-godkendte kliniske forsøg over de sidste 10 år har vist nyttig ydeevne for blodsukker, og nu er hæmatokrit- og proteinanalytter klar til at blive testet. Da hæmatokrit- og proteinkoncentrationer ændres under hæmodialyse, giver det en ideel model til at overvåge disse fluktioner over tid og vurdere præcisionen og nøjagtigheden af ​​LighTouch-enheden for disse analytter. Denne teknik vil ikke påvirke den sædvanlige dialysebehandling på nogen måde. Motivet vil placere en finger i maskinen for at blive udsat for det indkommende lyssignal, og sensorer i maskinen vil registrere lysspredning fra specifikke analytter såsom hæmatokrit. Bogstaveligt talt hundredvis af personer har oplevet LighTouch-enheden siden 1999, og der har aldrig været et ubehageligt svar eller et negativt resultat. Systemet er analogt med at have en laserpointer, der skinner på ens fingerspids. Det ultimative mål med denne forskning er at udvikle enheden til en pålidelig ikke-invasiv måling af kritiske blodelementer, som kan bestemmes ved patientens side.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • University Dialsyis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

stabile dialysepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen stabil i dialyse og i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at opnå IVRS-signal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IVRS undersøgt
forsøgspersoner vil blive overvåget for ændringer i hæmatokrit baseret på resultater af in vivo raman spektroskopi scatter
nær infrarødt lys vil blive skinnet på en fingerbed-kapillær og lysspredning målt ved hjælp af in vivo raman-spektroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelation med faktisk målt hæmatokrit
Tidsramme: 2 timer under dialyse
2 timer under dialyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Chaiken, PhD, Syracuse University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Anslået)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 327074-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med raman spektroskopi (LightTouch)

3
Abonner