- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02333136
In vivo Raman-spektroskopi af menneskelige kapillærsenge (IVRS)
16. april 2024 opdateret af: State University of New York - Upstate Medical University
In vivo Raman-spektroskopi (IVRS) af menneskelige fingerspidskapillærsenge
LighTouch-enheden skinner umærkeligt rødt lys ind i huden og måler det lys, der kommer ud igen ved hjælp af metoden fra Raman-spektroskopi.
Noget af dette lys er farveskiftet, og noget er ikke.
Ved at bruge en proprietær numerisk opskrift kombinerer LighTouch-enheden signalerne i dette remitterede lys og beregner hæmatokrit, glucose, protein og potentielt andre analytter.
LighTouch-enheden producerer således information uden smertefuld fysisk fornærmelse af patienten og kan udvikle ændringer i disse blodanalytter for at forudsige behovet for intervention.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den førende forebyggelige dødsårsag for alle mennesker mellem 18 og 45, verdensomspændende, militære eller civile er ukontrollerede indre blødninger, dvs. blødninger.
(EN.
Sauaia et al., J. Trauma 38, 185-193 (1995)).
Indre blødninger kan være meget vanskelige at opdage pålideligt, når der ikke er nogen synlig ydre skade, og blodtabshastigheden ikke er særlig hurtig.
To kendte førende indikatorer for blodtab er fluktuationer i hæmatokrit og blodproteinkoncentration.
Overvågning af en af disse analytter kræver en blodprøvetagning og mindst 3-5 minutter for at opnå en enkelt måling.
LighTouch-enheden skinner umærkeligt rødt lys ind i huden og måler det lys, der kommer ud igen ved hjælp af metoden fra Raman-spektroskopi.
Noget af dette lys er farveskiftet, og noget er ikke.
Ved at bruge en proprietær numerisk opskrift kombinerer LighTouch-enheden signalerne i dette remitterede lys og beregner hæmatokrit, glucose, protein og potentielt andre analytter.
LighTouch-enheden producerer således information uden smertefuld fysisk fornærmelse af patienten og kan udvikle ændringer i disse blodanalytter for at forudsige behovet for intervention.
Tidligere IRB-godkendte kliniske forsøg over de sidste 10 år har vist nyttig ydeevne for blodsukker, og nu er hæmatokrit- og proteinanalytter klar til at blive testet.
Da hæmatokrit- og proteinkoncentrationer ændres under hæmodialyse, giver det en ideel model til at overvåge disse fluktioner over tid og vurdere præcisionen og nøjagtigheden af LighTouch-enheden for disse analytter.
Denne teknik vil ikke påvirke den sædvanlige dialysebehandling på nogen måde.
Motivet vil placere en finger i maskinen for at blive udsat for det indkommende lyssignal, og sensorer i maskinen vil registrere lysspredning fra specifikke analytter såsom hæmatokrit.
Bogstaveligt talt hundredvis af personer har oplevet LighTouch-enheden siden 1999, og der har aldrig været et ubehageligt svar eller et negativt resultat.
Systemet er analogt med at have en laserpointer, der skinner på ens fingerspids.
Det ultimative mål med denne forskning er at udvikle enheden til en pålidelig ikke-invasiv måling af kritiske blodelementer, som kan bestemmes ved patientens side.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- University Dialsyis Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
stabile dialysepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen stabil i dialyse og i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at opnå IVRS-signal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
IVRS undersøgt
forsøgspersoner vil blive overvåget for ændringer i hæmatokrit baseret på resultater af in vivo raman spektroskopi scatter
|
nær infrarødt lys vil blive skinnet på en fingerbed-kapillær og lysspredning målt ved hjælp af in vivo raman-spektroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
korrelation med faktisk målt hæmatokrit
Tidsramme: 2 timer under dialyse
|
2 timer under dialyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Chaiken, PhD, Syracuse University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2015
Først opslået (Anslået)
7. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 327074-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med raman spektroskopi (LightTouch)
-
Renee CattellIkke rekrutterer endnuHudkræft | Basalcellekarcinom | Planocellulært karcinomForenede Stater
-
University of FloridaTrukket tilbageIltning af vævForenede Stater
-
Samara State Medical UniversityCity Clinical Hospital No.1 named after N.I. PirogovAktiv, ikke rekrutterendeKronisk hjertesvigtDen Russiske Føderation
-
University of AthensRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringKronisk ankelinstabilitetFrankrig
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringAkut aortadissektionKina
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergProff Dr Jürgen Popp, Leibniz Institute, IPHT, Jena, Germany; Karin Mogensen... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEndoskopisk blærekræftdiagnose med RamanDanmark
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteRekruttering
-
Hospital Regional de Alta Especialidad del BajioOptics research centerIkke rekrutterer endnuAkut lymfatisk leukæmi