- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02333136
Spektroskopia ramanowska in vivo ludzkich łóżek kapilarnych (IVRS)
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: State University of New York - Upstate Medical University
Spektroskopia ramanowska in vivo (IVRS) łożysk kapilarnych ludzkich palców
Urządzenie LighTouch naświetla skórę niedostrzegalnym czerwonym światłem i mierzy powracające światło metodą spektroskopii ramanowskiej.
Część tego światła ma przesunięty kolor, a część nie.
Korzystając z zastrzeżonej receptury numerycznej, urządzenie LighTouch łączy sygnały w tym odpuszczonym świetle i oblicza hematokryt, glukozę, białko i potencjalnie inne anality.
W ten sposób urządzenie LighTouch generuje informacje bez bolesnego urazu fizycznego pacjenta i może wyznaczać trendy zmian tych analitów krwi, aby przewidzieć potrzebę interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główną możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci wszystkich osób w wieku od 18 do 45 lat na całym świecie, wojskowych lub cywilów, jest niekontrolowane krwawienie wewnętrzne, tj. krwotok.
(A.
Sauaia i in., J. Trauma 38, 185-193 (1995)).
Krwawienie wewnętrzne może być bardzo trudne do wiarygodnego wykrycia, gdy nie ma widocznych obrażeń zewnętrznych, a tempo utraty krwi nie jest bardzo szybkie.
Dwa znane wiodące wskaźniki utraty krwi to wahania stężenia hematokrytu i białek we krwi.
Monitorowanie któregokolwiek z tych analitów wymaga pobrania krwi i co najmniej 3-5 minut na uzyskanie pojedynczego pomiaru.
Urządzenie LighTouch naświetla skórę niedostrzegalnym czerwonym światłem i mierzy powracające światło metodą spektroskopii ramanowskiej.
Część tego światła ma przesunięty kolor, a część nie.
Korzystając z zastrzeżonej receptury numerycznej, urządzenie LighTouch łączy sygnały w tym odpuszczonym świetle i oblicza hematokryt, glukozę, białko i potencjalnie inne anality.
W ten sposób urządzenie LighTouch generuje informacje bez bolesnego urazu fizycznego pacjenta i może wyznaczać trendy zmian tych analitów krwi, aby przewidzieć potrzebę interwencji.
Poprzednie zatwierdzone przez IRB badania kliniczne przeprowadzone w ciągu ostatnich 10 lat wykazały użyteczną skuteczność dla poziomu glukozy we krwi, a teraz hematokryt i anality białkowe są gotowe do przetestowania.
Ponieważ stężenia hematokrytu i białek zmieniają się podczas hemodializy, stanowi to idealny model do monitorowania tych fluktuacji w czasie i oceny precyzji i dokładności urządzenia LighTouch dla tych analitów.
Ta technika nie wpłynie w żaden sposób na zwykłe leczenie dializacyjne.
Badany umieszcza jeden palec w urządzeniu w celu wystawienia go na nadchodzący sygnał świetlny, a czujniki wewnątrz urządzenia wykrywają rozproszenie światła z określonych analitów, takich jak hematokryt.
Dosłownie setki osób doświadczyło urządzenia LighTouch od 1999 roku i nigdy nie wystąpiła niemiła reakcja lub niepożądany skutek.
System jest analogiczny do wskaźnika laserowego świecącego na czubku palca.
Ostatecznym celem tych badań jest opracowanie urządzenia do niezawodnego, nieinwazyjnego pomiaru krytycznych elementów krwi, które można określić u boku pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- University Dialsyis Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci dializowani przez stabilizację
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba dorosła stabilna poddawana dializie i zdolna do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości odbioru sygnału IVRS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badano IVRS
osobniki będą monitorowane pod kątem zmian hematokrytu w oparciu o wyniki rozproszenia spektroskopii ramanowskiej in vivo
|
światło bliskiej podczerwieni będzie padać na kapilarę palca, a rozproszenie światła będzie mierzone za pomocą spektroskopii ramanowskiej in vivo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja z rzeczywistym zmierzonym hematokrytem
Ramy czasowe: 2 godziny podczas dializy
|
2 godziny podczas dializy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Chaiken, PhD, Syracuse University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 327074-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
Badania kliniczne na spektroskopia Ramana (LighTouch)
-
University of NottinghamRekrutacyjnyInwazyjny rak piersiZjednoczone Królestwo