Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia ramanowska in vivo ludzkich łóżek kapilarnych (IVRS)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: State University of New York - Upstate Medical University

Spektroskopia ramanowska in vivo (IVRS) łożysk kapilarnych ludzkich palców

Urządzenie LighTouch naświetla skórę niedostrzegalnym czerwonym światłem i mierzy powracające światło metodą spektroskopii ramanowskiej. Część tego światła ma przesunięty kolor, a część nie. Korzystając z zastrzeżonej receptury numerycznej, urządzenie LighTouch łączy sygnały w tym odpuszczonym świetle i oblicza hematokryt, glukozę, białko i potencjalnie inne anality. W ten sposób urządzenie LighTouch generuje informacje bez bolesnego urazu fizycznego pacjenta i może wyznaczać trendy zmian tych analitów krwi, aby przewidzieć potrzebę interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Główną możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci wszystkich osób w wieku od 18 do 45 lat na całym świecie, wojskowych lub cywilów, jest niekontrolowane krwawienie wewnętrzne, tj. krwotok. (A. Sauaia i in., J. Trauma 38, 185-193 (1995)). Krwawienie wewnętrzne może być bardzo trudne do wiarygodnego wykrycia, gdy nie ma widocznych obrażeń zewnętrznych, a tempo utraty krwi nie jest bardzo szybkie. Dwa znane wiodące wskaźniki utraty krwi to wahania stężenia hematokrytu i białek we krwi. Monitorowanie któregokolwiek z tych analitów wymaga pobrania krwi i co najmniej 3-5 minut na uzyskanie pojedynczego pomiaru. Urządzenie LighTouch naświetla skórę niedostrzegalnym czerwonym światłem i mierzy powracające światło metodą spektroskopii ramanowskiej. Część tego światła ma przesunięty kolor, a część nie. Korzystając z zastrzeżonej receptury numerycznej, urządzenie LighTouch łączy sygnały w tym odpuszczonym świetle i oblicza hematokryt, glukozę, białko i potencjalnie inne anality. W ten sposób urządzenie LighTouch generuje informacje bez bolesnego urazu fizycznego pacjenta i może wyznaczać trendy zmian tych analitów krwi, aby przewidzieć potrzebę interwencji. Poprzednie zatwierdzone przez IRB badania kliniczne przeprowadzone w ciągu ostatnich 10 lat wykazały użyteczną skuteczność dla poziomu glukozy we krwi, a teraz hematokryt i anality białkowe są gotowe do przetestowania. Ponieważ stężenia hematokrytu i białek zmieniają się podczas hemodializy, stanowi to idealny model do monitorowania tych fluktuacji w czasie i oceny precyzji i dokładności urządzenia LighTouch dla tych analitów. Ta technika nie wpłynie w żaden sposób na zwykłe leczenie dializacyjne. Badany umieszcza jeden palec w urządzeniu w celu wystawienia go na nadchodzący sygnał świetlny, a czujniki wewnątrz urządzenia wykrywają rozproszenie światła z określonych analitów, takich jak hematokryt. Dosłownie setki osób doświadczyło urządzenia LighTouch od 1999 roku i nigdy nie wystąpiła niemiła reakcja lub niepożądany skutek. System jest analogiczny do wskaźnika laserowego świecącego na czubku palca. Ostatecznym celem tych badań jest opracowanie urządzenia do niezawodnego, nieinwazyjnego pomiaru krytycznych elementów krwi, które można określić u boku pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • University Dialsyis Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci dializowani przez stabilizację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba dorosła stabilna poddawana dializie i zdolna do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • brak możliwości odbioru sygnału IVRS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badano IVRS
osobniki będą monitorowane pod kątem zmian hematokrytu w oparciu o wyniki rozproszenia spektroskopii ramanowskiej in vivo
światło bliskiej podczerwieni będzie padać na kapilarę palca, a rozproszenie światła będzie mierzone za pomocą spektroskopii ramanowskiej in vivo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelacja z rzeczywistym zmierzonym hematokrytem
Ramy czasowe: 2 godziny podczas dializy
2 godziny podczas dializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Chaiken, PhD, Syracuse University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 327074-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na spektroskopia Ramana (LighTouch)

Subskrybuj