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私たちの未来に手を貸す:難民の子供と若者のPTSD (LHOF)

2019年1月31日 更新者:Unity Health Toronto

私たちの未来に手を貸す:難民の子供と若者の心的外傷後ストレス障害の記録、評価、治療

移民や難民の子供や若者はカナダ社会で最も急速に成長している層ですが、彼らの高い症状率がますます懸念されているにもかかわらず、彼らの精神的健康はあまりにも無視されがちです。 これらの子供たちや若者は他の子供たちと同じ発達上の課題に直面していますが、移住や再定住により課題が増幅され、さらなるリスクも生じます。 移民の家庭生活が子どもの精神的健康に及ぼす影響に関する文献は存在するが、難民の子どもや若者における心的外傷後ストレス障害(PTSD)の具体的な範囲と影響を調査した研究はほとんどない。 さらに、彼らのメンタルヘルスの問題を最も最適にサポートするベストプラクティス介入戦略は評価されていません。 この研究は、難民の子供たちのサンプルにおける治療介入の有効性を調査するものである。ナラティブ・エクスポージャ・セラピーまたはNETおよびKIDNET(年少の子供向けに開発された)は、PTSDの子供および若者に対する他の治療法と比べて文書化された優位性を理由に選択された。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

難民の子どもや若者は、心的外傷後ストレス障害(PTSD)や関連する心理的苦痛のリスクが高く、受け入れ国での最適な適応と発達を妨げる可能性があります。 オンタリオ州の研究者、意思決定者、実務者、移民サービス機関、関連コミュニティグループで構成される「保健システム改善イニシアチブのためのパートナーシップ」による広範な取り組みとワークショップを経て、このリスクにさらされている人々に対処する研究が優先分野であると決定されました。 現在の研究は、カナダで最も弱い立場にある人々のニーズに関連して医療システムの能力を強化することを目的として、この緊急のニーズに取り組んでいます。 地元の難民居住地は増加を続けており、報告されている難民の子供や若者の PTSD 率は依然として驚くべきものである。移住前の戦争やその他の残虐行為への曝露の激しさなど、歴史的なトラウマ的要因によってその傾向が強まることが多いため、この非常に弱い立場にある人々を研究することが不可欠です。 特に、今回の研究のように、難民の子供や若者のPTSDを具体的に文書化し、評価し、治療することで地域社会の知識を高め、教育や医療制度を改善することでさらなるマイナスの結果を防ぐ研究が必要とされている。 PTSDに対する治療介入は存在しますが、難民が直面する多くの特有の課題はしばしば見落とされます。 主体性を回復し、症状を軽減することを目的としたナラティブ・エクスポージャ・セラピー(NETまたはKIDNET)は、PTSD治療への介入の1つであり、難民集団に前向きな結果をもたらす可能性があります。 現在の提案では、トロントの2つの学校ベースの一次医療プログラムと都心部の青少年シェルター内でPTSD介入を提供する実現可能性のパイロットテストを通じて、このリスクにさらされている人々のニーズに対処するための研究研究について説明しています。 この結果は、オンタリオ州の他の管轄区域やカナダ全土で適応を改善し、精神的健康問題を予防するために利用できる介入モデルの実現可能性についての理解に貢献します。

これは、PTSD 治療のランダム化臨床試験を利用する研究プロジェクトです。 これには、現在約 40 の学校にサービスを提供している 2 つの MHSPI 診療所に所属する 7 歳から 15 歳の難民の子供と若者が含まれており、学齢人口の合計は 20,000 人を超えており、16 歳から 19 歳の若者も含まれています。コベナントハウスより。 この研究は、標準化された評価尺度と面接方法を使用して、PTSD の精神的健康とトラウマの歴史について確立された尺度を利用します。 通訳が利用可能になり、言語と文化に対する感度の調整が行われます。 研究助手は、転帰の潜在的な寄与因子または媒介因子を特定するために、PTSD の UCLA スクリーニング機器を管理する訓練を受けます。 さらに、小児科医は症例を特定するために UCLA の診断プロセスの訓練を受け、大学院生や医学生は治療手順の実施と評価を容易にするために NET/KIDNET の訓練を受けます。 MSPHIとコベナントハウスの2つのクリニックに登録したすべての子供と若者は、「難民」、「その他の移民」、「現地生まれ」の3つのグループのいずれかに分類され、PTSDの検査を受けることになる。 UCLA グループが推奨するスコア 15 以上のすべての研究参加者は、詳細な臨床評価からなる次の段階に参加します。 これらの参加者のうち、PTSD と診断された症例として特定された参加者は、治療評価段階に組み込まれます。対照治療群に無作為に割り付けられ、性別でペアになった治療ペアに配置されます。つまり、女性セラピストは、PTSD を患う女児および青少年とペアになり、男性とペアになります。男性と一緒に。 男性 10 人、女性 10 人のセラピストがこのプロジェクトに参加し、それぞれが PTSD 患者 20 人の治療に割り当てられ、治療を受けた研究サンプルは合計 400 人と推定されます。 対照群の参加者は、3か月の待機後にまったく同じ治療手順に進みます。 即時対照群または待機リスト対照群に含まれる治療群に含まれるすべての参加者は、最初のスクリーニングと同じ UCLA 測定値を使用して PTSD 症状を評価するために、3、6、および 12 か月の追跡評価を受けます。 すべてのデータは、研究デザインに適した標準的な統計分析を使用して収集、コード化、分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

588

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての紹介は、学校サポート チーム (SST)、個々の教師、保護者、または地域の連絡先を通じて、パークデールおよびスプルースコートの学校の学校保健センター (SBHC) に行われます。
  • SBHCの7歳から16歳までの子供および青少年
  • 16 歳から 18 歳まで(19 歳の誕生日まで)の青少年を対象としたコベナント ハウスへのすべての紹介
  • 難民ステータスまたは移民ステータスのいずれかの資格があると評価され、研究手順への参加と同意を要求する人
  • UCLA PTSD-RI のスコアが 15 以上で、小児科医によって PTSD の症例が特定(診断)された参加者

除外基準:

  • UCLA-PTSD-RIのスコアが15未満の参加者。
  • UCLA-PTSD-RIのスコアが15以上で、小児科医によってPTSDと診断された参加者
  • 参加者は現地生まれであることが判明
  • 発達障害、自閉症、コミュニケーション障害など、コミュニケーションや認知に影響を与える既知の(以前に特定された)障害を持つ参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ネットTX
PTSD (NET/KIDNET) に対する行動介入。毎週 8 ~ 12 回のセッションが実施されます。
介入手順は、毎週 8 ~ 12 回のセッションを行う行動介入 (NET および KIDNET) です。
アクティブコンパレータ:送信遅延
PTSD (NET/KIDNET) に対する行動介入。8 ~ 12 セッションを毎週実施し、3 か月の待機期間後に開始
介入手順は、毎週 8 ~ 12 回のセッションを行う行動介入 (NET および KIDNET) です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UCLA-PTSD-RI (UCLA-心的外傷後ストレス障害-反応指数) の変化
時間枠:1週目、12週目、24週目、48週目、64週目
PTSDに対する治療介入は存在しますが、難民が直面する多くの特有の課題はしばしば見落とされます。 主体性を回復し、症状を軽減することを目的としたナラティブ・エクスポージャ・セラピー(NETまたはKIDNET)は、PTSD治療への介入の1つであり、難民集団に前向きな結果をもたらす可能性があります。
1週目、12週目、24週目、48週目、64週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Morton Beiser, M.D.、Unity Health Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月31日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データセットが不完全で使用できない

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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