Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Segítünk a jövőnknek: PTSD a menekült gyermekek és fiatalok körében (LHOF)

2019. január 31. frissítette: Unity Health Toronto

Segítünk a jövőnknek: A poszttraumás stressz-zavar dokumentálása, értékelése és kezelése menekült gyermekeknél és fiataloknál

A bevándorló és menekült gyermekek és fiatalok a kanadai társadalom leggyorsabban növekvő szegmense, de mentális egészségüket túl gyakran figyelmen kívül hagyják, noha a tünetek magas aránya egyre aggasztóbb. Ezeknek a gyerekeknek és fiataloknak ugyanazokkal a fejlődési kihívásokkal kell szembenézniük, mint más gyerekeknek, de a migráció és a letelepedés felerősíti a kihívásokat, és további kockázatokat is jelent. Bár létezik szakirodalom a bevándorló családi életének a gyermekek mentális egészségére gyakorolt ​​hatásairól, nagyon kevés kutatás foglalkozott a poszttraumás stressz zavar (PTSD) konkrét mértékével és következményeivel a menekült gyermekek és fiatalok körében. Emellett nem értékelték azokat a bevált gyakorlati beavatkozási stratégiákat, amelyek a legoptimálisabban támogatják mentális egészségügyi nehézségeiket. Ez a tanulmány egy kezelési beavatkozás hatékonyságát vizsgálja menekült gyermekek mintáján: Narrative Exposure Therapy vagy NET és KIDNET (fiatalabb gyermekek számára fejlesztették ki), amelyeket a PTSD-vel küzdő gyermekek és fiatalok más kezelési formáival szembeni dokumentált felsőbbrendűsége miatt választottak ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A menekült gyermekek és fiatalok nagy kockázatnak vannak kitéve a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) és az ehhez kapcsolódó pszichológiai szorongás miatt, amely potenciálisan megzavarhatja az optimális alkalmazkodást és fejlődést a fogadó országban. Az ontariói kutatókból, döntéshozókból, gyakorlati szakemberekből, bevándorló szolgáltató ügynökségekből és kapcsolódó közösségi csoportokból álló, kiterjedt erőfeszítéseket és a Partnership for Health System Improvement Initiative által szervezett munkaértekezletet követően megállapították, hogy az ezzel a veszélyeztetett populációval foglalkozó kutatás kiemelt terület. A jelenlegi tanulmány ezt a sürgős szükségletet kezeli azáltal, hogy az egészségügyi rendszer kapacitását Kanada egyik legsebezhetőbb lakosságának szükségleteihez viszonyítva növeli. Mivel a helyi menekülttelepülések száma tovább növekszik, és a menekült gyermekek és fiatalok PTSD-jei továbbra is megdöbbentőek; Ezt a rendkívül sérülékeny populációt gyakran felerősítik olyan történelmi traumatikus tényezők, mint a háborúnak és más atrocitásoknak való kitettség intenzitása a migráció előtt. Különösen olyan kutatásokra van szükség, mint például a jelenlegi tanulmány, amely kifejezetten dokumentálja, értékeli és kezeli a menekült gyermekek és fiatalok PTSD-jét, ezáltal bővítve a közösség tudását, és az oktatási és egészségügyi rendszerek fejlesztésével megelőzve a további negatív következményeket. Bár léteznek kezelési beavatkozások a PTSD-re, a menekültpopuláció előtt álló számos egyedi kihívást gyakran figyelmen kívül hagyják. A narratív expozíciós terápia (NET vagy KIDNET), amelyet az ügynökség helyreállítására és a tünetek enyhítésére terveztek, a PTSD-kezelés egyik olyan beavatkozása, amely pozitív eredményeket jelezhet a menekültpopuláció számára. A jelenlegi javaslat egy kutatási tanulmányt ír le, amelynek célja ennek a veszélyeztetett populációnak a szükségleteinek kielégítése a PTSD-beavatkozás megvalósíthatóságának kísérleti tesztelése révén két iskolai alapú egészségügyi alapellátási programon és egy torontói belvárosi ifjúsági menhelyen belül. Az eredmények hozzá fognak járulni ahhoz, hogy megértsük egy olyan beavatkozási modell megvalósíthatóságát, amelyet Ontario más joghatóságaiban és Kanada-szerte is felhasználhatunk, hogy javítsuk az alkalmazkodást és megelőzzük a mentális egészségügyi problémákat.

Ez a kutatási projekt a PTSD kezelésének randomizált klinikai vizsgálatát fogja használni. Ez magában foglalja a menekült gyerekeket és fiatalokat, 7 és 15 év közöttiek, két alapított MHSPI klinikáról, amelyek jelenleg körülbelül 40 iskolát szolgálnak ki, összesen több mint 20 000 iskoláskorú lakossággal, valamint 16 és 19 év közötti fiatalokat. a Covenant House-tól. Ez a tanulmány a PTSD mentális egészségére és traumatörténetére vonatkozó megállapított mérésekre fog támaszkodni szabványos értékelési skálák és interjúmódszerek alkalmazásával. Tolmácsokat bocsátanak rendelkezésre, és a nyelv és a kultúra érzékenységét módosítják. A kutatási asszisztensek képzésben részesülnek az UCLA PTSD szűrőeszközeinek kezelésében, hogy azonosítsák a kimenetel lehetséges hozzájáruló vagy közvetítő tényezőit. Ezen túlmenően a gyermekorvosok képzésben részesülnek az UCLA diagnosztikai folyamatában, hogy biztosítsák az esetek azonosítását, a végzős/orvostanhallgatókat pedig a NET/KIDNET-ben képezik ki, hogy megkönnyítsék a kezelési eljárások végrehajtását és értékelését. Az MSPHI és a Covenant House két klinikájára beiratkozott minden gyermek és fiatal a 3 csoport valamelyikébe kerül: „menekült”, „egyéb bevándorló” és „bennszülöttek”, és PTSD-szűrést végeznek. Az UCLA-csoport ajánlása szerint a vizsgálat minden résztvevője 15 vagy magasabb pontszámmal bekerül a következő fázisba, amely mélyreható klinikai értékelésből áll. A PTSD diagnosztikai esetként azonosított résztvevők közül azután bekerülnek a kezelés értékelési szakaszába: randomizálva a kontroll-kezelési csoportokba, és nemek szerint párosított terápiás diádokba helyezik őket, azaz a női terapeutákat a PTSD-s női gyerekekkel és serdülőkkel és a férfiakkal párosítják. hímekkel. Tíz férfi és 10 női terapeuta vesz részt a projektben, és mindegyiket 20 PTSD-s beteg kezelésével bízzák meg, így a kezelt vizsgálati minta összesen 400 főre becsülhető. A kontrollcsoport résztvevői három hónapos várakozás után pontosan ugyanazokat a kezelési eljárásokat folytatják. A kezelési csoportokba bevont valamennyi résztvevő, akár azonnali, akár várólistás kontrollon, 3, 6 és 12 hónapos követési vizsgálatban részesül, hogy kiértékeljék a PTSD-tüneteket, ugyanazon UCLA-mérések segítségével a kezdeti szűréshez. Minden adatot összegyűjtenek, kódolnak és elemeznek a kutatási tervnek megfelelő szabványos statisztikai elemzésekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

588

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beutaló a Parkdale és Sprucecourt iskolák iskolai egészségügyi központjaihoz (SBHC), az iskolai támogató csapaton (SST), egyéni tanárokon, szülőkön vagy közösségi kapcsolatokon keresztül.
  • SBHC 7 és 16 év közötti gyermekek és fiatalok
  • Minden ajánlás a Covenant House-hoz 16 és 18 év közötti fiatalok számára (19. születésnapig)
  • Menekült vagy bevándorló státuszra jogosultak, és kutatási eljárásokban való részvételt és beleegyezést kérnek
  • Az UCLA PTSD-RI-n legalább 15-ös pontszámmal rendelkező résztvevők, akiket a gyermekorvosok PTSD miatt azonosítottak (diagnosztizáltak)

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknek az UCLA-PTSD-RI pontszáma 15-nél alacsonyabb.
  • Azok a résztvevők, akiknél az UCLA-PTSD-RI pontszáma meghaladja a 15-öt, és a gyermekorvos PTSD-vel diagnosztizált
  • A résztvevőket bennszülöttként azonosították
  • Azok a résztvevők, akiknek ismert (korábban azonosított) zavarai vannak, amelyek hatással vannak a kommunikációra és/vagy a megismerésre, mint például fejlődési fogyatékosság, autizmus, kommunikációs fogyatékosság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NET TX
Viselkedési beavatkozás PTSD esetén (NET/KIDNET), heti rendszerességgel 8-12 alkalom.
A beavatkozási eljárások egy viselkedési beavatkozás (NET & KIDNET), heti rendszerességgel 8-12 alkalomból.
Aktív összehasonlító: Késleltetett TX
A PTSD (NET/KIDNET) viselkedési intervenciója heti rendszerességgel 8-12 alkalommal, három hónapos várakozási idő után kezdődött
A beavatkozási eljárások egy viselkedési beavatkozás (NET & KIDNET), heti rendszerességgel 8-12 alkalomból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az UCLA-PTSD-RI-ben (UCLA-Posttraumatic Stress Disorder-Reaction Index)
Időkeret: 1. hét, 12. hét, 24. hét, 48. hét, 64. hét
Bár léteznek kezelési beavatkozások a PTSD-re, a menekültpopuláció előtt álló számos egyedi kihívást gyakran figyelmen kívül hagyják. A narratív expozíciós terápia (NET vagy KIDNET), amelyet az ügynökség helyreállítására és a tünetek enyhítésére terveztek, a PTSD-kezelés egyik olyan beavatkozása, amely pozitív eredményeket jelezhet a menekültpopuláció számára.
1. hét, 12. hét, 24. hét, 48. hét, 64. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Morton Beiser, M.D., Unity Health Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatkészlet hiányos és nem használható

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NET TX

3
Iratkozz fel