Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podání ruky naší budoucnosti: PTSD u dětí a mládeže uprchlíků (LHOF)

31. ledna 2019 aktualizováno: Unity Health Toronto

Podání ruky naší budoucnosti: Dokumentace, hodnocení a léčba posttraumatické stresové poruchy u dětí a mládeže uprchlíků

Děti a mládež přistěhovalců a uprchlíků jsou nejrychleji rostoucím segmentem kanadské společnosti, ale jejich duševní zdraví je příliš často přehlíženo, přestože jejich vysoká míra příznaků vyvolává stále větší obavy. Tyto děti a mládež čelí stejným vývojovým výzvám jako ostatní děti, ale migrace a přesídlení tyto problémy zesilují a také vytvářejí další rizika. Ačkoli existuje literatura o účincích rodinného života přistěhovalců na duševní zdraví dětí, jen velmi málo výzkumů zkoumalo konkrétní rozsah a důsledky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) mezi dětmi a mládeží uprchlíků. Kromě toho nebyly hodnoceny nejlepší postupy intervenčních strategií, které nejoptimálněji podporují jejich potíže s duševním zdravím. Tato studie zkoumá účinnost léčebné intervence na vzorku dětí uprchlíků: Narativní expoziční terapie neboli NET a KIDNET (vyvinuté pro mladší děti), vybrané na základě jejich zdokumentované převahy ve srovnání s jinými formami léčby dětí a mládeže s PTSD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti a mládež uprchlíků jsou vystaveni vysokému riziku posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a souvisejících psychických potíží, které potenciálně narušují optimální přizpůsobení a rozvoj v hostitelské zemi. Po rozsáhlém úsilí a workshopu Iniciativy Partnership for Health System Improvement Initiative, složené z výzkumných pracovníků, osob s rozhodovací pravomocí, odborníků z praxe, agentur poskytujících služby přistěhovalcům a souvisejících komunitních skupin v Ontariu, bylo rozhodnuto, že prioritní oblastí je výzkum zaměřený na tuto rizikovou populaci. Současná studie se zabývá touto naléhavou potřebou tím, že se zaměřuje na posílení kapacity zdravotnického systému ve vztahu k potřebám jedné z nejzranitelnějších kanadských obyvatel. Vzhledem k tomu, že místní uprchlické osady stále rostou a hlášená míra PTSD u dětí a mládeže uprchlíků zůstává překvapivá; často zesílený historickými traumatickými faktory, jako je intenzita vystavení válce a jiným zvěrstvům před migrací, je nezbytné zkoumat tuto vysoce zranitelnou populaci. Zejména existuje potřeba výzkumu, jako je současná studie, který konkrétně dokumentuje, hodnotí a léčí PTSD u dětí a mládeže uprchlíků, a tím zvyšuje znalosti v komunitě a předchází dalším negativním výsledkům zlepšováním systémů vzdělávání a zdravotní péče. Ačkoli existují léčebné intervence pro PTSD, mnoho jedinečných problémů, kterým čelí uprchlické populace, je často přehlíženo. Narativní expoziční terapie (NET nebo KIDNET), navržená k obnovení činnosti a poskytnutí úlevy od symptomů, je jednou z intervencí pro léčbu PTSD, která může naznačovat pozitivní výsledky pro uprchlickou populaci. Současný návrh popisuje výzkumnou studii zaměřenou na potřeby této rizikové populace prostřednictvím pilotního testování proveditelnosti poskytování intervence PTSD v rámci dvou školních programů základní zdravotní péče a útulku pro mládež v centru města v Torontu. Výsledky přispějí k našemu pochopení proveditelnosti modelu intervence, který může být zpřístupněn pro použití v jiných jurisdikcích Ontaria a po celé Kanadě za účelem zlepšení přizpůsobení a předcházení problémům s duševním zdravím.

Tento výzkumný projekt bude využívat randomizovanou klinickou studii léčby PTSD. Zahrnuje děti a mládež uprchlíků ve věku od 7 do 15 let ze dvou zavedených klinik MHSPI, které v současné době slouží přibližně 40 školám s celkovým počtem obyvatel školního věku více než 20 000, a také mládež ve věku 16 až 19 let. z Covenant House. Tato studie bude čerpat ze zavedených opatření pro duševní zdraví PTSD a historii traumat pomocí standardizovaných hodnotících škál a metod rozhovorů. Budou k dispozici tlumočníci a budou provedeny úpravy citlivosti pro jazyk a kulturu. Výzkumní asistenti budou vyškoleni k tomu, aby spravovali nástroje pro screening UCLA na PTSD, aby identifikovali potenciálně přispívající nebo zprostředkující faktory výsledku. Kromě toho budou pediatři vyškoleni v diagnostickém procesu UCLA, aby poskytovali identifikaci případu, a absolventi/studenti medicíny budou vyškoleni v NET/KIDNET, aby se usnadnilo zavádění a hodnocení léčebných postupů. Všechny děti a mládež zapsaní na dvou klinikách MSPHI a Covenant House budou zařazeni do jedné ze 3 skupin: „uprchlíci“, „ostatní přistěhovalci“ a „narození rodilí mluvčí“ a budou vyšetřeni na PTSD. Všichni účastníci studie se skóre 15 nebo vyšším, jak doporučuje skupina UCLA, budou poté zařazeni do další fáze, která sestává z důkladného klinického hodnocení. Z těchto účastníků, kteří jsou identifikováni jako diagnostické případy PTSD, jsou pak zahrnuti do fáze hodnocení léčby: randomizováni do kontrolních léčebných skupin a umístěni do genderově spárovaných terapeutických dvojic, tj. terapeutky budou spárovány s dětmi a dospívajícími s PTSD a muži. s muži. Projektu se zúčastní deset terapeutů a 10 terapeutek a každý z nich bude určen k léčbě 20 lidí s PTSD, což povede k celkovému odhadovanému počtu 400 léčených terapeutů. Účastníci kontrolní skupiny přistoupí po tříměsíčním čekání na úplně stejné léčebné postupy. Všichni účastníci zahrnutí do léčebných skupin, ať už s okamžitou kontrolou, nebo s kontrolou na čekací listině, obdrží 3, 6 a 12 měsíců následného hodnocení, aby se vyhodnotily symptomy PTSD pomocí stejných měření UCLA pro prvotní screening. Všechna data budou shromažďována, kódována a analyzována pomocí standardních statistických analýz vhodných pro návrh výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

588

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna doporučení do školních zdravotních středisek (SBHC) ve školách Parkdale a Sprucecourt prostřednictvím školního podpůrného týmu (SST), jednotlivých učitelů, rodičů nebo komunitních kontaktů.
  • SBHC děti a mládež ve věku od 7 do 16 let
  • Všechna doporučení Covenant House pro mládež ve věku od 16 do 18 let (do 19. narozenin)
  • Posouzeni, aby se kvalifikovali buď pro status uprchlíka nebo status imigranta, a kteří požadují účast a souhlas s výzkumnými postupy
  • Účastníci se skóre 15 nebo vyšším na UCLA PTSD-RI a jsou pediatry identifikováni (diagnostikováni) pro PTSD

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se skóre na UCLA-PTSD-RI nižším než 15.
  • Účastníci se skóre na UCLA-PTSD-RI vyšším než 15 a diagnostikovanou PTSD pediatrem
  • Účastníci identifikovaní jako rodilí
  • Účastníci se známými (dříve identifikovanými) poruchami, které mají dopad na komunikaci a/nebo kognici, jako je vývojová porucha, autismus, porucha komunikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NET TX
Behaviorální intervence pro PTSD (NET/KIDNET) s 8–12 sezeními podávanými týdně.
Intervenční procedury jsou behaviorální intervence (NET & KIDNET) s 8-12 sezeními prováděnými týdně.
Aktivní komparátor: Zpožděné TX
Behaviorální intervence pro PTSD (NET/KIDNET) s 8–12 sezeními prováděnými týdně, zahájená po tříměsíční čekací době
Intervenční procedury jsou behaviorální intervence (NET & KIDNET) s 8-12 sezeními prováděnými týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna UCLA-PTSD-RI (UCLA-Posttraumatic Stress Disorder-Reaction Index)
Časové okno: týden 1, týden 12, týden 24, týden 48, týden 64
Ačkoli existují léčebné intervence pro PTSD, mnoho jedinečných problémů, kterým čelí uprchlické populace, je často přehlíženo. Narativní expoziční terapie (NET nebo KIDNET), navržená k obnovení činnosti a poskytnutí úlevy od symptomů, je jednou z intervencí pro léčbu PTSD, která může naznačovat pozitivní výsledky pro uprchlickou populaci.
týden 1, týden 12, týden 24, týden 48, týden 64

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Morton Beiser, M.D., Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Dataset je neúplný a nepoužitelný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NET TX

Předplatit