Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lending a Hand to Our Future: PTSD in Refugee Children and Youth (LHOF)

31. januar 2019 oppdatert av: Unity Health Toronto

Lending a hand to our future: dokumentere, vurdere og behandle posttraumatisk stresslidelse hos flyktningbarn og ungdom

Innvandrer- og flyktningbarn og -ungdom er det raskest voksende segmentet av det kanadiske samfunnet, men deres mentale helse blir altfor ofte oversett selv om deres høye symptomfrekvens i økende grad gir bekymring. Disse barna og ungdommene møter de samme utviklingsutfordringene som andre barn, men migrasjon og bosetting forsterker utfordringene og skaper også ytterligere risiko. Selv om det finnes en litteratur om effektene av innvandrerfamilieliv på barns mentale helse, har svært lite forskning undersøkt det spesifikke omfanget og implikasjonene av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) blant barn og unge på flukt. I tillegg er de beste praksis-intervensjonsstrategiene som best støtter deres psykiske helsevansker, ikke evaluert. Denne studien undersøker effektiviteten av en behandlingsintervensjon hos et utvalg flyktningbarn: Narrativ eksponeringsterapi eller NET og KIDNET (utviklet for yngre barn), valgt på grunn av deres dokumenterte overlegenhet i forhold til andre behandlingsformer for barn og ungdom med PTSD.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn og ungdom på flukt har høy risiko for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og relatert psykologisk lidelse som potensielt kan forstyrre optimal tilpasning og utvikling i vertslandet. Etter omfattende innsats og en workshop av Partnership for Health System Improvement Initiative, bestående av forskere, beslutningstakere, utøvere, innvandrertjenestebyråer og relaterte samfunnsgrupper i Ontario, ble det bestemt at forskning som tar for seg denne risikogruppen er et prioritert område. Den nåværende studien adresserer dette presserende behovet ved å ta sikte på å forbedre helsesystemets kapasitet i forhold til behovene til en av Canadas mest sårbare befolkning. Ettersom lokale flyktningoppgjør fortsetter å stige, og rapporterte rater for PTSD hos flyktningbarn og -ungdom forblir oppsiktsvekkende; ofte forsterket av historiske traumatiske faktorer som intensiteten av eksponering for krig og andre grusomheter før migrasjon, er det viktig å forske på denne svært sårbare befolkningen. Spesielt eksisterer det et behov for forskning, slik som den nåværende studien, som spesifikt dokumenterer, vurderer og behandler PTSD hos barn og unge på flukt, og dermed øker kunnskapen i samfunnet og forhindrer ytterligere negative utfall ved å forbedre utdannings- og helsevesenet. Selv om det finnes behandlingsintervensjoner for PTSD, blir de mange unike utfordringene flyktningbefolkningen står overfor ofte oversett. Narrative Exposure Therapy (NET eller KIDNET), designet for å gjenopprette handlefrihet og gi symptomlindring, er en intervensjon for PTSD-behandling som kan indikere positive utfall for flyktningpopulasjoner. Det nåværende forslaget beskriver en forskningsstudie for å møte behovene til denne risikobefolkningen gjennom pilottesting av muligheten for å tilby PTSD-intervensjon innenfor to skolebaserte primærhelseprogrammer og et ungdomshjem i indre by i Toronto. Resultatene vil bidra til vår forståelse av gjennomførbarheten av en intervensjonsmodell, som kan gjøres tilgjengelig for bruk i andre jurisdiksjoner i Ontario og over hele Canada for å forbedre tilpasning og forebygge psykiske helseproblemer.

Dette forskningsprosjektet vil benytte en randomisert klinisk studie av behandling for PTSD. Det inkluderer flyktningbarn og -ungdom, mellom 7 og 15 år, fra to etablerte MHSPI-klinikker, som i dag betjener omtrent 40 skoler, med en total skolealderbefolkning på mer enn 20 000, samt ungdom mellom 16 og 19 år. fra Covenant House. Denne studien vil trekke på etablerte tiltak for PTSD psykisk helse og traumehistorier gjennom bruk av standardiserte vurderingsskalaer og intervjumetoder. Tolker vil bli gjort tilgjengelig og sensitivitetsjusteringer for språk og kultur vil bli gjort. Forskningsassistenter vil bli opplært til å administrere UCLA-screeningsinstrumentene for PTSD for å identifisere potensielle medvirkende eller medierende utfallsfaktorer. I tillegg vil barneleger bli opplært i UCLA-diagnoseprosessen for å gi saksidentifikasjon, og doktorgrads-/medisinstudenter vil bli opplært i NET/KIDNET, for å lette implementering og evaluering av behandlingsprosedyrene. Alle barn og unge som er påmeldt ved de to MSPHI- og Covenant House-klinikkene vil plasseres i en av tre grupper: 'flyktning', 'andre innvandrer' og 'innfødte', og screenes for PTSD. Alle studiedeltakere, med en score på 15 eller høyere, som anbefalt av UCLA-gruppen, vil deretter bli inkludert i neste fase som består av en dybdegående klinisk vurdering. Av disse deltakerne som er identifisert som PTSD-diagnostiske tilfeller blir deretter inkludert i behandlingsevalueringsfasen: randomisert i kontroll-behandlingsgruppene og plassert i kjønnsparede terapeutiske dyader, dvs. kvinnelige terapeuter vil bli sammenkoblet med kvinnelige barn og ungdom med PTSD og menn. med hanner. Ti mannlige og 10 kvinnelige terapeuter vil delta i prosjektet, og hver vil få i oppdrag å behandle 20 personer med PTSD, noe som resulterer i et totalt estimert utvalg av behandlede studier på 400. Kontrollgruppedeltakerne vil fortsette til nøyaktig samme behandlingsprosedyrer etter tre måneders ventetid. Alle deltakere inkludert i behandlingsgruppene, enten umiddelbar kontroll eller ventelistekontroll, vil motta 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsvurderinger for å evaluere PTSD-symptomer ved å bruke de samme UCLA-målingene for å screene innledningsvis. Alle data vil bli samlet inn, kodet og analysert ved hjelp av standard statistiske analyser som passer til forskningsdesignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

588

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle henvisninger, til skolebaserte helsesentre (SBHC) ved Parkdale og Sprucecourt skoler, gjennom skolens støtteteam (SST), individuelle lærere, foreldre eller samfunnskontakter.
  • SBHC barn og unge mellom 7 og 16 år
  • Alle henvisninger til Covenant House for ungdom mellom 16 og 18 år (opp til 19-årsdagen)
  • Vurdert for å kvalifisere for enten flyktningstatus eller innvandrerstatus, og som ber om deltakelse og samtykke til forskningsprosedyrer
  • Deltakere med en poengsum på 15 eller høyere på UCLA PTSD-RI og er tilfelle identifisert (diagnostisert) av barneleger for PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med en poengsum på UCLA-PTSD-RI lavere enn 15.
  • Deltakere med en score på UCLA-PTSD-RI høyere enn 15 og diagnostisert med PTSD av barnelege
  • Deltakere identifisert som innfødte
  • Deltakere med kjente (tidligere identifiserte) lidelser som påvirker kommunikasjon og/eller kognisjon, som utviklingshemming, autisme, kommunikasjonshemning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NET TX
Atferdsintervensjon for PTSD (NET/KIDNET) med 8-12 økter administrert på ukentlig basis.
Intervensjonsprosedyrer er en atferdsintervensjon (NET & KIDNET) med 8-12 økter administrert på en ukentlig basis.
Aktiv komparator: Forsinket TX
Atferdsintervensjon for PTSD (NET/KIDNET) med 8-12 økter administrert på ukentlig basis, startet etter en tre måneders venteperiode
Intervensjonsprosedyrer er en atferdsintervensjon (NET & KIDNET) med 8-12 økter administrert på en ukentlig basis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i UCLA-PTSD-RI (UCLA-Posttraumatisk Stress Disorder-Reaction Index)
Tidsramme: uke 1, uke 12, uke 24, uke 48, uke 64
Selv om det finnes behandlingsintervensjoner for PTSD, blir de mange unike utfordringene flyktningbefolkningen står overfor ofte oversett. Narrative Exposure Therapy (NET eller KIDNET), designet for å gjenopprette handlefrihet og gi symptomlindring, er en intervensjon for PTSD-behandling som kan indikere positive utfall for flyktningpopulasjoner.
uke 1, uke 12, uke 24, uke 48, uke 64

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Morton Beiser, M.D., Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettet er ufullstendig og kan ikke brukes

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere