Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Giver en hånd til vores fremtid: PTSD hos flygtningebørn og -unge (LHOF)

31. januar 2019 opdateret af: Unity Health Toronto

Give en hånd til vores fremtid: Dokumentation, vurdering og behandling af posttraumatisk stresslidelse hos flygtningebørn og -unge

Indvandrer- og flygtningebørn og -unge er det hurtigst voksende segment af det canadiske samfund, men deres mentale sundhed bliver alt for ofte overset, selvom deres høje hyppighed af symptomer i stigende grad giver anledning til bekymring. Disse børn og unge står over for de samme udviklingsmæssige udfordringer som andre børn, men migration og genbosættelse forstærker udfordringerne og skaber også yderligere risici. Selvom der findes en litteratur om virkningerne af immigrantfamilieliv på børns mentale sundhed, har meget lidt forskning undersøgt det specifikke omfang og implikationerne af posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) blandt flygtningebørn og -unge. Derudover er de bedste praksis-interventionsstrategier, der mest optimalt understøtter deres mentale helbredsproblemer, ikke blevet evalueret. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en behandlingsintervention i en prøve af flygtningebørn: Narrative Exposure Therapy eller NET og KIDNET (udviklet til yngre børn), udvalgt på grund af deres dokumenterede overlegenhed i forhold til andre former for behandling for børn og unge med PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flygtningebørn og -unge er i høj risiko for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og relaterede psykiske lidelser, der potentielt kan forstyrre optimal tilpasning og udvikling i værtslandet. Efter en omfattende indsats og en workshop fra Partnership for Health System Improvement Initiative, bestående af forskere, beslutningstagere, praktikere, immigrantservicebureauer og relaterede samfundsgrupper i Ontario, blev det fastslået, at forskning, der adresserer denne udsatte befolkning, er et prioriteret område. Den aktuelle undersøgelse adresserer dette presserende behov ved at sigte mod at forbedre sundhedssystemets kapacitet i forhold til behovene hos en af ​​Canadas mest sårbare befolkning. Efterhånden som den lokale flygtningebosættelse fortsætter med at stige, og de rapporterede rater for PTSD hos flygtningebørn og -unge forbliver overraskende; ofte intensiveret af historiske traumatiske faktorer såsom intensiteten af ​​udsættelse for krig og andre grusomheder forud for migration, er det vigtigt at forske i denne meget sårbare befolkning. Der er især behov for forskning, såsom den aktuelle undersøgelse, der specifikt dokumenterer, vurderer og behandler PTSD hos flygtningebørn og -unge, og derved øger viden i samfundet og forebygger yderligere negative resultater ved at forbedre uddannelses- og sundhedssystemer. Selvom der findes behandlingsinterventioner for PTSD, bliver de mange unikke udfordringer, som flygtningepopulationer står over for, ofte overset. Narrative Exposure Therapy (NET eller KIDNET), designet til at genoprette handlefrihed og give symptomlindring, er en intervention til PTSD-behandling, der kan indikere positive resultater for flygtningepopulationer. Det nuværende forslag beskriver en forskningsundersøgelse for at imødekomme behovene hos denne udsatte befolkning gennem pilottestning af gennemførligheden af ​​at yde PTSD-intervention inden for to skolebaserede primære sundhedsprogrammer og en indre by for unge i Toronto. Resultaterne vil bidrage til vores forståelse af gennemførligheden af ​​en interventionsmodel, som kan gøres tilgængelig til brug i andre jurisdiktioner i Ontario og på tværs af Canada for at forbedre tilpasningen og forebygge psykiske problemer.

Dette forskningsprojekt vil anvende et randomiseret klinisk forsøg med behandling af PTSD. Det omfatter flygtningebørn og -unge mellem 7 og 15 år fra to etablerede MHSPI-klinikker, som i øjeblikket betjener cirka 40 skoler med en samlet skolealder på mere end 20.000 samt unge mellem 16 og 19 år. fra Covenant House. Denne undersøgelse vil trække på etablerede mål for PTSD mental sundhed og traumehistorier gennem brug af standardiserede vurderingsskalaer og interviewmetoder. Der vil blive stillet tolke til rådighed, og der vil blive foretaget følsomhedsjusteringer for sprog og kultur. Forskningsassistenter vil blive uddannet til at administrere UCLA-screeningsinstrumenterne for PTSD for at identificere potentielle bidragende eller medierende udfaldsfaktorer. Derudover vil børnelæger blive uddannet i UCLA-diagnoseprocessen for at give sagsidentifikation, og kandidat-/medicinstuderende vil blive trænet i NET/KIDNET for at lette implementering og evaluering af behandlingsprocedurerne. Alle børn og unge, der er tilmeldt de to MSPHI- og Covenant House-klinikker, vil blive placeret i en af ​​3 grupper: 'flygtninge', 'andre indvandrere' og 'indfødte' og blive screenet for PTSD. Alle undersøgelsesdeltagere med en score på 15 eller højere, som anbefalet af UCLA-gruppen, vil derefter blive inkluderet i den næste fase, som består af en dybdegående klinisk vurdering. Af disse deltagere, der er identificeret som PTSD-diagnostiske tilfælde, indgår derefter i behandlingsevalueringsfasen: randomiseret i kontrol-behandlingsgrupperne og placeret i kønsparrede terapeutiske dyader, dvs. kvindelige terapeuter vil blive parret med kvindelige børn og unge med PTSD og mænd. med hanner. Ti mandlige og 10 kvindelige terapeuter vil deltage i projektet, og hver vil blive udpeget til at behandle 20 personer med PTSD, hvilket resulterer i en samlet anslået prøve på 400 behandlede undersøgelser. Kontrolgruppedeltagerne vil fortsætte til nøjagtig samme behandlingsprocedurer efter tre måneders ventetid. Alle deltagere inkluderet i behandlingsgrupperne, enten øjeblikkelig eller ventelistekontrol, vil modtage 3, 6 og 12 måneders opfølgningsvurderinger for at evaluere PTSD-symptomer ved hjælp af de samme UCLA-målinger til at screene indledningsvis. Alle data vil blive indsamlet, kodet og analyseret ved hjælp af standard statistiske analyser, der passer til forskningsdesignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

588

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle henvisninger til de skolebaserede sundhedscentre (SBHC) på Parkdale- og Sprucecourt-skolerne gennem skolens supportteam (SST), individuelle lærere, forældre eller kontakter i lokalsamfundet.
  • SBHC børn og unge mellem 7 og 16 år
  • Alle henvisninger til Covenant House for unge mellem 16 og 18 år (op til 19 års fødselsdag)
  • Vurderet til at kvalificere sig til enten flygtningestatus eller indvandrerstatus, og som anmoder om deltagelse og samtykke til forskningsprocedurer
  • Deltagere med en score på 15 eller højere på UCLA PTSD-RI og er tilfælde identificeret (diagnosticeret) af børnelæger for PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en score på UCLA-PTSD-RI lavere end 15.
  • Deltagere med en score på UCLA-PTSD-RI højere end 15 og diagnosticeret med PTSD af børnelæge
  • Deltagere identificeret som indfødte
  • Deltagere med kendte (tidligere identificerede) lidelser, der påvirker kommunikation og/eller kognition, såsom udviklingshæmning, autisme, kommunikationshæmning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NET TX
Adfærdsintervention for PTSD (NET/KIDNET) med 8-12 sessioner administreret på en ugentlig basis.
Interventionsprocedurer er en adfærdsmæssig intervention (NET & KIDNET) med 8-12 sessioner administreret på en ugentlig basis.
Aktiv komparator: Forsinket TX
Adfærdsintervention for PTSD (NET/KIDNET) med 8-12 sessioner administreret på en ugentlig basis, startet efter en tre måneders venteperiode
Interventionsprocedurer er en adfærdsmæssig intervention (NET & KIDNET) med 8-12 sessioner administreret på en ugentlig basis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i UCLA-PTSD-RI (UCLA-Posttraumatic Stress Disorder-Reaction Index)
Tidsramme: uge 1, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​48, uge ​​64
Selvom der findes behandlingsinterventioner for PTSD, bliver de mange unikke udfordringer, som flygtningepopulationer står over for, ofte overset. Narrative Exposure Therapy (NET eller KIDNET), designet til at genoprette handlefrihed og give symptomlindring, er en intervention til PTSD-behandling, der kan indikere positive resultater for flygtningepopulationer.
uge 1, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​48, uge ​​64

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morton Beiser, M.D., Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2015

Først opslået (Skøn)

8. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasættet er ufuldstændigt og ikke brugbart

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NET TX

3
Abonner