Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomocna dłoń w naszej przyszłości: zespół stresu pourazowego u dzieci i młodzieży uchodźców (LHOF)

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Pomoc w naszej przyszłości: dokumentowanie, ocena i leczenie zespołu stresu pourazowego u dzieci i młodzieży będącej uchodźcami

Dzieci i młodzież imigrantów i uchodźców stanowią najszybciej rozwijającą się część kanadyjskiego społeczeństwa, ale ich zdrowie psychiczne jest zbyt często pomijane, mimo że wysoki wskaźnik objawów jest coraz bardziej niepokojący. Te dzieci i młodzież stoją przed tymi samymi wyzwaniami rozwojowymi, co inne dzieci, ale migracja i przesiedlenia zwiększają wyzwania, a także stwarzają dodatkowe zagrożenia. Chociaż istnieje literatura na temat wpływu życia rodzinnego imigrantów na zdrowie psychiczne dzieci, bardzo niewiele badań dotyczyło konkretnego zakresu i implikacji zespołu stresu pourazowego (PTSD) wśród dzieci i młodzieży uchodźców. Ponadto nie oceniono strategii interwencyjnych najlepszych praktyk, które najbardziej optymalnie wspierają ich problemy ze zdrowiem psychicznym. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności interwencji terapeutycznej na próbie dzieci-uchodźców: Narrative Exposure Therapy lub NET i KIDNET (opracowanych dla dzieci młodszych), wybranych ze względu na udokumentowaną wyższość nad innymi formami leczenia dzieci i młodzieży z zespołem stresu pourazowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci i młodzież-uchodźcy są narażeni na wysokie ryzyko zespołu stresu pourazowego (PTSD) i związanego z nim dystresu psychicznego, który może zakłócać optymalne przystosowanie i rozwój w kraju przyjmującym. Po szeroko zakrojonych wysiłkach i warsztatach przeprowadzonych przez Partnerstwo na rzecz Inicjatywy na rzecz poprawy systemu opieki zdrowotnej, w skład której weszli badacze, decydenci, praktycy, agencje usług dla imigrantów i powiązane grupy społeczne w Ontario, ustalono, że badania dotyczące tej zagrożonej populacji są obszarem priorytetowym. Obecne badanie odpowiada na tę pilną potrzebę, mając na celu zwiększenie wydajności systemu opieki zdrowotnej w stosunku do potrzeb jednej z najbardziej wrażliwych populacji Kanady. Ponieważ lokalne osiedla uchodźców stale rosną, a zgłaszane wskaźniki zespołu stresu pourazowego u dzieci i młodzieży uchodźców pozostają zaskakujące; często nasilone przez traumatyczne czynniki historyczne, takie jak intensywność narażenia na wojnę i inne okrucieństwa przed migracją, konieczne jest zbadanie tej bardzo wrażliwej populacji. W szczególności istnieje zapotrzebowanie na badania, takie jak obecne badanie, które konkretnie dokumentują, oceniają i leczą zespół stresu pourazowego u dzieci i młodzieży uchodźców, zwiększając w ten sposób wiedzę w społeczności i zapobiegając dalszym negatywnym skutkom poprzez poprawę systemów edukacji i opieki zdrowotnej. Chociaż istnieją interwencje terapeutyczne w przypadku PTSD, często pomija się wiele unikalnych wyzwań, przed którymi stoją populacje uchodźców. Narrative Exposure Therapy (NET lub KIDNET), mająca na celu przywrócenie sprawczości i złagodzenie objawów, jest jedną z interwencji w leczeniu zespołu stresu pourazowego, która może wskazywać na pozytywne wyniki dla populacji uchodźców. Obecny wniosek opisuje badanie badawcze mające na celu zaspokojenie potrzeb tej zagrożonej populacji poprzez pilotażowe testy wykonalności zapewnienia interwencji PTSD w ramach dwóch szkolnych programów podstawowej opieki zdrowotnej i schroniska dla młodzieży w śródmieściu Toronto. Wyniki przyczynią się do naszego zrozumienia wykonalności modelu interwencji, który można udostępnić do użytku w innych jurysdykcjach Ontario i całej Kanady w celu poprawy przystosowania i zapobiegania problemom ze zdrowiem psychicznym.

Ten projekt badawczy będzie wykorzystywał randomizowane badanie kliniczne dotyczące leczenia PTSD. Obejmuje dzieci i młodzież uchodźców w wieku od 7 do 15 lat z dwóch założonych klinik MHSPI, które obecnie obsługują około 40 szkół, z całkowitą populacją w wieku szkolnym wynoszącą ponad 20 000, a także młodzież w wieku od 16 do 19 lat z Covenant House. Niniejsze badanie będzie opierać się na ustalonych miarach dotyczących zdrowia psychicznego PTSD i historii traum poprzez zastosowanie standardowych skal ocen i metod przeprowadzania wywiadów. Zostaną udostępnieni tłumacze ustni i wprowadzone zostaną dostosowania wrażliwości ze względu na język i kulturę. Asystenci naukowi zostaną przeszkoleni w zakresie administrowania narzędziami przesiewowymi UCLA w kierunku PTSD w celu zidentyfikowania potencjalnych czynników przyczyniających się lub pośredniczących w uzyskaniu wyniku. Ponadto pediatrzy zostaną przeszkoleni w zakresie procesu diagnostycznego UCLA w celu zapewnienia identyfikacji przypadku, a absolwenci/studenci medycyny zostaną przeszkoleni w zakresie NET/KIDNET, aby ułatwić wdrożenie i ocenę procedur leczenia. Wszystkie dzieci i młodzież zapisani do dwóch klinik MSPHI i Covenant House zostaną przydzieleni do jednej z 3 grup: „uchodźcy”, „inni imigranci” i „tubylcy” oraz zostaną przebadani pod kątem zespołu stresu pourazowego. Wszyscy uczestnicy badania, którzy uzyskali wynik 15 lub wyższy, zgodnie z zaleceniami grupy UCLA, zostaną następnie włączeni do następnej fazy, która składa się z dogłębnej oceny klinicznej. Spośród tych uczestników, którzy zostali zidentyfikowani jako przypadki diagnostyczne PTSD, są następnie włączani do fazy oceny leczenia: losowo przydzielani do grup kontrolnych i terapeutycznych i umieszczani w parach terapeutycznych ze względu na płeć, tj. z mężczyznami. W projekcie weźmie udział 10 terapeutów płci męskiej i 10 terapeutów, a każdy z nich zostanie przydzielony do leczenia 20 osób z zespołem stresu pourazowego, co daje całkowitą szacunkową grupę leczoną 400 osób. Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą do dokładnie tych samych procedur leczenia po trzymiesięcznym oczekiwaniu. Wszyscy uczestnicy włączeni do grup terapeutycznych, zarówno natychmiastowych, jak i z listy oczekujących, otrzymają ocenę kontrolną po 3, 6 i 12 miesiącach w celu oceny objawów PTSD przy użyciu tych samych pomiarów UCLA do wstępnego przesiewu. Wszystkie dane zostaną zebrane, zakodowane i przeanalizowane przy użyciu standardowych analiz statystycznych odpowiednich do projektu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

588

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie skierowania do szkolnych ośrodków zdrowia (SBHC) w szkołach Parkdale i Sprucecourt, za pośrednictwem szkolnego zespołu wsparcia (SST), indywidualnych nauczycieli, rodziców lub osób kontaktowych w społeczności.
  • SBHC dzieci i młodzież w wieku od 7 do 16 lat
  • Wszystkie skierowania do Covenant House dla młodzieży w wieku od 16 do 18 lat (do 19 roku życia)
  • Oceniono, czy kwalifikują się do uzyskania statusu uchodźcy lub imigranta i którzy proszą o udział i zgodę na procedury badawcze
  • Uczestnicy z wynikiem 15 lub wyższym w skali UCLA PTSD-RI, u których pediatrzy zidentyfikowali (zdiagnozowali) przypadek PTSD

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z wynikiem na skali UCLA-PTSD-RI niższym niż 15.
  • Uczestnicy z wynikiem w skali UCLA-PTSD-RI wyższym niż 15 i zdiagnozowanym przez pediatrę z zespołem stresu pourazowego
  • Uczestnicy zidentyfikowani jako urodzeni w kraju
  • Uczestnicy ze znanymi (wcześniej zidentyfikowanymi) zaburzeniami, które mają wpływ na komunikację i/lub funkcje poznawcze, takimi jak niepełnosprawność rozwojowa, autyzm, niepełnosprawność komunikacyjna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NET TX
Interwencja behawioralna dla PTSD (NET/KIDNET) z 8-12 sesjami przeprowadzanymi co tydzień.
Procedury interwencyjne to interwencje behawioralne (NET i KIDNET) z 8-12 sesjami przeprowadzanymi co tydzień.
Aktywny komparator: Opóźniony TX
Interwencja behawioralna dla PTSD (NET/KIDNET) z 8-12 sesjami prowadzonymi co tydzień, rozpoczęta po trzymiesięcznym okresie oczekiwania
Procedury interwencyjne to interwencje behawioralne (NET i KIDNET) z 8-12 sesjami przeprowadzanymi co tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w UCLA-PTSD-RI (UCLA-Posttraumatic Stress Disorder-Reaction Index)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 48, tydzień 64
Chociaż istnieją interwencje terapeutyczne w przypadku PTSD, często pomija się wiele unikalnych wyzwań, przed którymi stoją populacje uchodźców. Narrative Exposure Therapy (NET lub KIDNET), mająca na celu przywrócenie sprawczości i złagodzenie objawów, jest jedną z interwencji w leczeniu zespołu stresu pourazowego, która może wskazywać na pozytywne wyniki dla populacji uchodźców.
tydzień 1, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 48, tydzień 64

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Morton Beiser, M.D., Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiór danych jest niekompletny i nie nadaje się do użytku

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj