Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onze toekomst een handje helpen: PTSS bij kinderen en jongeren van vluchtelingen (LHOF)

31 januari 2019 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Onze toekomst een handje helpen: documenteren, beoordelen en behandelen van posttraumatische stressstoornis bij vluchtelingenkinderen en -jongeren

Immigranten- en vluchtelingenkinderen en -jongeren vormen het snelst groeiende deel van de Canadese samenleving, maar hun geestelijke gezondheid wordt te vaak over het hoofd gezien, ook al baart hun hoge aantal symptomen steeds meer zorgen. Deze kinderen en jongeren hebben dezelfde ontwikkelingsuitdagingen als andere kinderen, maar migratie en hervestiging vergroten de uitdagingen en creëren ook extra risico's. Hoewel er literatuur bestaat over de effecten van het gezinsleven van immigranten op de geestelijke gezondheid van kinderen, is er zeer weinig onderzoek gedaan naar de specifieke omvang en implicaties van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij vluchtelingenkinderen en -jongeren. Bovendien zijn de best practice-interventiestrategieën die hun psychische problemen het best ondersteunen, niet geëvalueerd. Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een behandelingsinterventie bij een steekproef van vluchtelingenkinderen: Narrative Exposure Therapy of NET en KIDNET (ontwikkeld voor jongere kinderen), geselecteerd vanwege hun gedocumenteerde superioriteit ten opzichte van andere vormen van behandeling voor kinderen en jongeren met PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vluchtelingenkinderen en -jongeren lopen een hoog risico op posttraumatische stressstoornis (PTSS) en aanverwante psychische klachten die een optimale aanpassing en ontwikkeling in het gastland mogelijk in de weg staan. Na uitgebreide inspanningen en een workshop door het Partnership for Health System Improvement Initiative, bestaande uit onderzoekers, besluitvormers, beoefenaars, immigrantenservicebureaus en aanverwante gemeenschapsgroepen in Ontario, werd vastgesteld dat onderzoek naar deze risicopopulatie een prioritair gebied is. De huidige studie komt tegemoet aan deze dringende behoefte door te streven naar het verbeteren van de capaciteit van het gezondheidssysteem in relatie tot de behoeften van een van Canada's meest kwetsbare bevolkingsgroepen. Aangezien de lokale vestiging van vluchtelingen blijft stijgen en de gerapporteerde cijfers voor PTSS bij vluchtelingenkinderen en -jongeren opzienbarend blijven; vaak geïntensiveerd door historisch traumatische factoren zoals de intensiteit van blootstelling aan oorlog en andere wreedheden voorafgaand aan migratie, is het essentieel om deze zeer kwetsbare bevolkingsgroep te onderzoeken. Er is met name behoefte aan onderzoek, zoals de huidige studie, die specifiek PTSS bij vluchtelingenkinderen en -jongeren documenteert, beoordeelt en behandelt, waardoor de kennis in de gemeenschap wordt vergroot en verdere negatieve resultaten worden voorkomen door het onderwijs en de gezondheidszorg te verbeteren. Hoewel er behandelinterventies bestaan ​​voor PTSS, worden de vele unieke uitdagingen waarmee vluchtelingenpopulaties worden geconfronteerd vaak over het hoofd gezien. Narrative Exposure Therapy (NET of KIDNET), ontworpen om de keuzevrijheid te herstellen en symptoomverlichting te bieden, is een interventie voor PTSS-behandeling die positieve resultaten voor vluchtelingenpopulaties kan aangeven. Het huidige voorstel beschrijft een onderzoeksstudie om tegemoet te komen aan de behoeften van deze risicopopulatie door middel van proeftesten van de haalbaarheid van het bieden van PTSS-interventie binnen twee basisgezondheidszorgprogramma's op scholen en een jeugdopvangcentrum in de binnenstad in Toronto. De resultaten zullen bijdragen aan ons begrip van de haalbaarheid van een interventiemodel, dat beschikbaar kan worden gesteld voor gebruik in andere rechtsgebieden van Ontario en in heel Canada om de aanpassing te verbeteren en geestelijke gezondheidsproblemen te voorkomen.

Dit onderzoeksproject zal gebruik maken van een gerandomiseerde klinische studie naar de behandeling van PTSS. Het omvat gevluchte kinderen en jongeren tussen 7 en 15 jaar uit twee gevestigde MHSPI-klinieken, die momenteel ongeveer 40 scholen bedienen, met een totale schoolgaande bevolking van meer dan 20.000, evenals jongeren tussen 16 en 19 jaar. van Verbondshuis. Deze studie zal gebruik maken van gevestigde maatregelen voor PTSS geestelijke gezondheid en traumageschiedenissen door het gebruik van gestandaardiseerde beoordelingsschalen en interviewmethoden. Er worden tolken ter beschikking gesteld en er worden sensitiviteitsaanpassingen gedaan voor taal en cultuur. Onderzoeksassistenten zullen worden opgeleid om de UCLA-screeninginstrumenten voor PTSD toe te dienen om potentiële bijdragende of mediërende factoren van uitkomst te identificeren. Bovendien zullen kinderartsen worden opgeleid in het diagnostische proces van de UCLA om casusidentificatie te bieden, en afgestudeerde/medische studenten zullen worden opgeleid in NET/KIDNET om de implementatie en evaluatie van de behandelingsprocedures te vergemakkelijken. Alle kinderen en jongeren die zijn ingeschreven bij de twee MSPHI- en Covenant House-klinieken worden in een van de drie groepen geplaatst: 'vluchteling', 'andere immigrant' en 'autochtoon', en worden gescreend op PTSS. Alle deelnemers aan de studie, met een score van 15 of hoger, zoals aanbevolen door de UCLA-groep, zullen vervolgens worden opgenomen in de volgende fase, die bestaat uit een grondige klinische beoordeling. Van deze deelnemers die zijn geïdentificeerd als diagnostische gevallen van PTSS, worden ze vervolgens opgenomen in de behandelingsevaluatiefase: gerandomiseerd in de controle-behandelingsgroepen en geplaatst in gendergepaarde therapeutische dyades, d.w.z. vrouwelijke therapeuten worden gekoppeld aan vrouwelijke kinderen en adolescenten met PTSS en mannen met mannetjes. Tien mannelijke en 10 vrouwelijke therapeuten zullen aan het project deelnemen en elk zal worden toegewezen om 20 mensen met PTSS te behandelen, resulterend in een totale geschatte behandelde onderzoekssteekproef van 400. De deelnemers aan de controlegroep zullen na een wachttijd van drie maanden doorgaan met exact dezelfde behandelingsprocedures. Alle deelnemers in de behandelingsgroepen, hetzij directe of wachtlijstcontrole, zullen 3, 6 en 12 maanden follow-upbeoordelingen ondergaan om PTSS-symptomen te evalueren met behulp van dezelfde UCLA-metingen om aanvankelijk te screenen. Alle gegevens worden verzameld, gecodeerd en geanalyseerd met behulp van standaard statistische analyses die geschikt zijn voor het onderzoeksontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

588

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle verwijzingen naar de schoolgebaseerde gezondheidscentra (SBHC) op de scholen Parkdale en Sprucecourt, via het schoolondersteuningsteam (SST), individuele leraren, ouders of gemeenschapscontacten.
  • SBHC kinderen en jongeren tussen de 7 en 16 jaar
  • Alle verwijzingen naar Convenant House voor jongeren tussen 16 en 18 jaar (t/m 19 jaar)
  • Beoordeeld om in aanmerking te komen voor de status van vluchteling of immigrant, en die deelname en toestemming vragen voor onderzoeksprocedures
  • Deelnemers met een score van 15 of hoger op UCLA PTSD-RI en zijn geval geïdentificeerd (gediagnosticeerd) door kinderartsen voor PTSS

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een score op de UCLA-PTSD-RI lager dan 15.
  • Deelnemers met een score op de UCLA-PTSD-RI hoger dan 15 en gediagnosticeerd met PTSS door kinderarts
  • Deelnemers geïdentificeerd als autochtoon geboren
  • Deelnemers met bekende (eerder geïdentificeerde) stoornissen die van invloed zijn op communicatie en/of cognitie, zoals ontwikkelingsstoornissen, autisme, communicatiestoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NET TX
Gedragsinterventie voor PTSS (NET/KIDNET) met 8-12 wekelijkse sessies.
Interventieprocedures zijn een gedragsinterventie (NET & KIDNET) met wekelijks 8-12 sessies.
Actieve vergelijker: Vertraagde TX
Gedragsinterventie voor PTSS (NET/KIDNET) met 8-12 wekelijkse sessies, gestart na een wachttijd van drie maanden
Interventieprocedures zijn een gedragsinterventie (NET & KIDNET) met wekelijks 8-12 sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in UCLA-PTSD-RI (UCLA-Posttraumatische Stressstoornis-Reactie Index)
Tijdsspanne: week 1, week 12, week 24, week 48, week 64
Hoewel er behandelinterventies bestaan ​​voor PTSS, worden de vele unieke uitdagingen waarmee vluchtelingenpopulaties worden geconfronteerd vaak over het hoofd gezien. Narrative Exposure Therapy (NET of KIDNET), ontworpen om de keuzevrijheid te herstellen en symptoomverlichting te bieden, is een interventie voor PTSS-behandeling die positieve resultaten voor vluchtelingenpopulaties kan aangeven.
week 1, week 12, week 24, week 48, week 64

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Morton Beiser, M.D., Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dataset is onvolledig en niet bruikbaar

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NET TX

3
Abonneren