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Donner un coup de main à notre avenir : le SSPT chez les enfants et les jeunes réfugiés (LHOF)

31 janvier 2019 mis à jour par: Unity Health Toronto

Donner un coup de main à notre avenir : documenter, évaluer et traiter le trouble de stress post-traumatique chez les enfants et les jeunes réfugiés

Les enfants et les jeunes immigrants et réfugiés constituent le segment de la société canadienne qui connaît la croissance la plus rapide, mais leur santé mentale est trop souvent négligée, même si leurs taux élevés de symptômes sont de plus en plus préoccupants. Ces enfants et ces jeunes sont confrontés aux mêmes défis de développement que les autres enfants, mais la migration et la réinstallation amplifient les défis et créent également des risques supplémentaires. Bien qu'il existe une littérature sur les effets de la vie de famille immigrante sur la santé mentale des enfants, très peu de recherches ont examiné l'étendue et les implications spécifiques du trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les enfants et les jeunes réfugiés. De plus, les stratégies d'intervention des meilleures pratiques qui soutiennent le mieux leurs problèmes de santé mentale n'ont pas été évaluées. Cette étude examine l'efficacité d'une intervention de traitement auprès d'un échantillon d'enfants réfugiés : Narrative Exposure Therapy ou NET et KIDNET (développés pour les jeunes enfants), sélectionnés en raison de leur supériorité documentée par rapport à d'autres formes de traitement pour les enfants et les jeunes atteints de SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants et les jeunes réfugiés sont à risque élevé de trouble de stress post-traumatique (TSPT) et de détresse psychologique connexe, ce qui pourrait interférer avec une adaptation et un développement optimaux dans le pays d'accueil. À la suite d'efforts considérables et d'un atelier de l'Initiative de partenariat pour l'amélioration du système de santé, composé de chercheurs, de décideurs, de praticiens, d'organismes de services aux immigrants et de groupes communautaires connexes en Ontario, il a été déterminé que la recherche portant sur cette population à risque est un domaine prioritaire. La présente étude répond à ce besoin urgent en visant à améliorer la capacité du système de santé par rapport aux besoins de l'une des populations les plus vulnérables du Canada. Alors que l'installation locale de réfugiés continue d'augmenter et que les taux signalés de SSPT chez les enfants et les jeunes réfugiés restent surprenants ; souvent intensifié par des facteurs historiques traumatisants tels que l'intensité de l'exposition à la guerre et à d'autres atrocités avant la migration, il est essentiel de faire des recherches sur cette population très vulnérable. En particulier, il existe un besoin de recherche, telle que la présente étude, qui documente, évalue et traite spécifiquement le SSPT chez les enfants et les jeunes réfugiés, augmentant ainsi les connaissances dans la communauté et prévenant d'autres résultats négatifs en améliorant les systèmes d'éducation et de soins de santé. Bien qu'il existe des interventions de traitement pour le SSPT, les nombreux défis uniques auxquels sont confrontées les populations de réfugiés sont souvent négligés. La thérapie d'exposition narrative (NET ou KIDNET), conçue pour restaurer l'agence et soulager les symptômes, est une intervention pour le traitement du SSPT qui peut indiquer des résultats positifs pour les populations de réfugiés. La proposition actuelle décrit une étude de recherche visant à répondre aux besoins de cette population à risque par le biais d'un essai pilote de la faisabilité d'une intervention en matière de SSPT dans le cadre de deux programmes de soins de santé primaires en milieu scolaire et d'un refuge pour jeunes du centre-ville de Toronto. Les résultats contribueront à notre compréhension de la faisabilité d'un modèle d'intervention, qui peut être mis à la disposition d'autres juridictions de l'Ontario et du Canada pour améliorer l'adaptation et prévenir les problèmes de santé mentale.

Ce projet de recherche utilisera un essai clinique randomisé de traitement du SSPT. Il comprend des enfants et des jeunes réfugiés, âgés de 7 à 15 ans, de deux cliniques MHSPI établies, qui desservent actuellement environ 40 écoles, avec une population totale d'âge scolaire de plus de 20 000, ainsi que des jeunes âgés de 16 à 19 ans. de la Maison de l'Alliance. Cette étude s'appuiera sur des mesures établies pour les antécédents de santé mentale et de traumatisme du SSPT grâce à l'utilisation d'échelles d'évaluation et de méthodes d'entrevue normalisées. Des interprètes seront mis à disposition et des ajustements de sensibilité pour la langue et la culture seront effectués. Les assistants de recherche seront formés pour administrer les instruments de dépistage de l'UCLA pour le SSPT afin d'identifier les facteurs potentiels de contribution ou de médiation des résultats. De plus, des pédiatres seront formés au processus de diagnostic de l'UCLA pour identifier les cas, et les étudiants diplômés/médecins seront formés au NET/KIDNET, pour faciliter la mise en œuvre et l'évaluation des procédures de traitement. Tous les enfants et les jeunes inscrits dans les deux cliniques MSPHI et Covenant House seront placés dans l'un des 3 groupes : « réfugiés », « autres immigrants » et « nés dans le pays », et subiront un dépistage du SSPT. Tous les participants à l'étude, avec un score de 15 ou plus, tel que recommandé par le groupe UCLA, seront ensuite inclus dans la phase suivante qui consiste en une évaluation clinique approfondie. Parmi ces participants qui sont identifiés comme des cas de diagnostic de SSPT sont ensuite inclus dans la phase d'évaluation du traitement : randomisés dans les groupes de contrôle et de traitement et placés dans des dyades thérapeutiques appariées selon le sexe, c'est-à-dire que les femmes thérapeutes seront jumelées avec des enfants et des adolescents de sexe féminin atteints de SSPT et des hommes avec les mâles. Dix thérapeutes masculins et 10 thérapeutes féminins participeront au projet et chacun sera chargé de traiter 20 personnes atteintes de SSPT, ce qui donne un échantillon d'étude traité estimé à 400. Les participants du groupe témoin procéderont exactement aux mêmes procédures de traitement après une attente de trois mois. Tous les participants inclus dans les groupes de traitement, qu'ils soient témoins immédiats ou sur liste d'attente, recevront des évaluations de suivi à 3, 6 et 12 mois pour évaluer les symptômes du SSPT en utilisant les mêmes mesures UCLA pour le dépistage initial. Toutes les données seront recueillies, codées et analysées à l'aide d'analyses statistiques standard appropriées à la conception de la recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

588

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les références aux centres de santé scolaires (SBHC) des écoles Parkdale et Sprucecourt, par l'intermédiaire de l'équipe de soutien scolaire (SST), des enseignants individuels, des parents ou des contacts communautaires.
  • Enfants et jeunes SBHC âgés de 7 à 16 ans
  • Toutes les références à Covenant House pour les jeunes de 16 à 18 ans (jusqu'à leur 19e anniversaire)
  • Évalué pour être admissible au statut de réfugié ou au statut d'immigrant, et qui demande la participation et le consentement aux procédures de recherche
  • Les participants avec un score de 15 ou plus sur UCLA PTSD-RI et sont des cas identifiés (diagnostiqués) par des pédiatres pour le SSPT

Critère d'exclusion:

  • Participants avec un score à l'UCLA-PTSD-RI inférieur à 15.
  • Participants avec un score à l'UCLA-PTSD-RI supérieur à 15 et diagnostiqués avec un SSPT par un pédiatre
  • Participants identifiés comme étant nés dans le pays
  • Participants atteints de troubles connus (précédemment identifiés) qui ont un impact sur la communication et/ou la cognition, tels que la déficience intellectuelle, l'autisme, les troubles de la communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Émission nette
Intervention comportementale pour le SSPT (NET/KIDNET) avec 8 à 12 séances administrées sur une base hebdomadaire.
Les procédures d'intervention sont une intervention comportementale (NET & KIDNET) avec 8 à 12 séances administrées sur une base hebdomadaire.
Comparateur actif: Émission retardée
Intervention comportementale pour le SSPT (NET/KIDNET) avec 8 à 12 séances administrées sur une base hebdomadaire, commencées après une période d'attente de trois mois
Les procédures d'intervention sont une intervention comportementale (NET & KIDNET) avec 8 à 12 séances administrées sur une base hebdomadaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans UCLA-PTSD-RI (UCLA-Posttraumatic Stress Disorder-Reaction Index)
Délai: semaine 1, semaine 12, semaine 24, semaine 48, semaine 64
Bien qu'il existe des interventions de traitement pour le SSPT, les nombreux défis uniques auxquels sont confrontées les populations de réfugiés sont souvent négligés. La thérapie d'exposition narrative (NET ou KIDNET), conçue pour restaurer l'agence et soulager les symptômes, est une intervention pour le traitement du SSPT qui peut indiquer des résultats positifs pour les populations de réfugiés.
semaine 1, semaine 12, semaine 24, semaine 48, semaine 64

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Morton Beiser, M.D., Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2015

Première publication (Estimation)

8 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'ensemble de données est incomplet et inutilisable

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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