非動脈瘤性くも膜下出血後の長期転帰に関する前向き研究
調査の概要
詳細な説明
自然くも膜下出血 (SAH) は通常、頭蓋内動脈瘤の破裂によって引き起こされますが、自然発生 SAH 患者の最大 15% では、放射線画像を繰り返し撮影しても識別可能な出血源を特定できません。 血液分布は、中脳周囲/前橋または非中脳周囲として説明できます。 SAH のパターンに応じて、患者の臨床経過は動脈瘤性 SAH に類似する場合があります。 一般に、中脳周囲SAH(PM-SAH)の患者は転帰が良好で、再出血のリスクが低いと考えられています。 ただし、自発的な非動脈瘤性 SAH (非 aSAH) に苦しむ患者の長期転帰データは不足しており、身体的および心理的転帰が不足しています。 したがって、本研究の目的は、非動脈瘤性自発性 SAH に苦しむ患者の長期的な身体的および心理的転帰を調査することでした。
SAH は、コンピューター断層撮影 (CT) または腰椎穿刺で確認されました。 非外傷性SAHの患者のみが含まれていました。 私たちの病院のアルゴリズムでは、2002 年以来、SAH のすべての患者が 3D デジタルサブトラクション血管造影法 (DSA) を含む血管造影を受け、SAH の頭蓋内感染源を除外しています。 最初の血管造影が陰性の場合、14 日後に DSA を繰り返しました。 さらに、頭部/脊椎の磁気共鳴画像法 (MRI) を実施して、脊椎の出血源を除外しました。 血液分布が典型的な中脳周囲パターンを超える患者では、3 番目の DSA が SAH の 3 か月後に行われました。 最初の (短期) 追跡調査 (F/U) は、発作の 6 か月後に実施されました。 結果は修正ランキン スケール (mRS) に従って測定され、6 か月後に好ましい (mRS 0-2) と好ましくない (mRS 3-6) に層別化されました。 非 aSAH の患者は、中脳周囲 SAH (PM-SAH)、非中脳周囲 SAH (NPM-SAH)、および優れた転帰群 (mRS 0) に分けられました。 また、NPM-SAH群は、Fisher 3血液型とFisher 3型血液型のないNPM-SAHにさらに階層化されました。
非動脈瘤性 SAH の発作から少なくとも 18 か月後の患者は、研究の目的を説明する手紙と、36 の簡単な質問を含む簡単な健康調査からなる郵送アンケートを含む定期的なメールを受け取りました。 3 か月経っても回答が得られない場合は、患者の家族または一般開業医に電話でインタビューを行いました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自発的で非外傷性の SAH
- コンピューター断層撮影(CT)または腰椎穿刺で確認されたSAH
- 初期およびフォローアップの血管造影が陰性
- 年齢:無制限
除外基準:
- 外傷性SAH
- 動脈瘤 SAH
- 他の出血源が特定されたSAH(AVMなど)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非動脈瘤性くも膜下出血
非動脈瘤性くも膜下出血患者、短期転帰は修正ランキン尺度で測定、長期転帰はSF-36で測定
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36 の簡単な質問からなる簡単な健康調査からなる郵便アンケート (SF-36)
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中脳周囲SAH
非動脈瘤性くも膜下出血のサブグループ
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36 の簡単な質問からなる簡単な健康調査からなる郵便アンケート (SF-36)
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非中脳性 (NPM) SAH
非動脈瘤性くも膜下出血のサブグループ
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36 の簡単な質問からなる簡単な健康調査からなる郵便アンケート (SF-36)
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Fisher 3 による NPM-SAH のサブグループ
非動脈瘤性 (非中脳性) SAH およびフィッシャー 3 出血パターンの患者
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36 の簡単な質問からなる簡単な健康調査からなる郵便アンケート (SF-36)
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NPM-SAH のサブグループ w/o Fisher 3
非動脈瘤性 (非中脳性) SAH の患者で、Fisher 3 出血パターンではない患者
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36 の簡単な質問からなる簡単な健康調査からなる郵便アンケート (SF-36)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36 によって測定された、標準集団と比較した非動脈瘤性 SAH 後の全患者の長期転帰
時間枠:18ヶ月から15年
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標準母集団と比較した、非動脈瘤性SAH後の全患者の長期転帰。層別化されたSF-36で測定:
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18ヶ月から15年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:18ヶ月から15年
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長期フォローアップまでの死亡
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18ヶ月から15年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Juergen Konczalla, MD、Goethe University Hospital, Department of Neurosurgery
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Konczalla J, Schmitz J, Kashefiolasl S, Senft C, Platz J, Seifert V. Non-aneurysmal non-perimesencephalic subarachnoid hemorrhage: effect of rehabilitation at short-term and in a prospective study of long-term follow-up. Top Stroke Rehabil. 2016 Aug;23(4):261-8. doi: 10.1080/10749357.2016.1149982. Epub 2016 Mar 15.
- Konczalla J, Schmitz J, Kashefiolasl S, Senft C, Seifert V, Platz J. Non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage in 173 patients: a prospective study of long-term outcome. Eur J Neurol. 2015 Oct;22(10):1329-36. doi: 10.1111/ene.12762. Epub 2015 Jul 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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